雷珠單抗手術(shù)后(雷珠單抗注射液的注意事項(xiàng))
1.雷珠單抗注射液的注意事項(xiàng)
玻璃體內(nèi)注射，包括本品注射，與眼內(nèi)炎、眼內(nèi)感染、孔源性視網(wǎng)膜脫離、視網(wǎng)膜撕裂和醫(yī)源性外傷性白內(nèi)障有關(guān)（參見【不良反應(yīng)】）。
本品注射時(shí)必須采用合格的無菌注射技術(shù)。此外，注射后一周內(nèi)應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的情況，從而早期發(fā)現(xiàn)感染并治療。
應(yīng)指導(dǎo)患者在出現(xiàn)任何提示有眼內(nèi)炎的癥狀或任何上述提到的事件時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告給醫(yī)生。本品注射后60分鐘內(nèi)可觀察到眼內(nèi)壓升高（參見【不良反應(yīng)】）。
因此須同時(shí)對(duì)眼內(nèi)壓和視神經(jīng)乳頭的血流灌注進(jìn)行監(jiān)測(cè)和適當(dāng)治療。玻璃體內(nèi)使用血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）抑制劑后，存在潛在的動(dòng)脈血栓栓塞事件的風(fēng)險(xiǎn)。
在臨床Ⅲ期研究中，動(dòng)脈血栓栓塞事件的發(fā)生率在本品和對(duì)照組之間是相近的。接受本品0.5mg的患者與本品0.3mg或?qū)φ障啾?，卒中的發(fā)生率在數(shù)值上較高，不過此差異并無統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。
卒中率的差異在具有已知卒中風(fēng)險(xiǎn)因子的患者，包括既往卒中病史或短暫性腦缺血發(fā)作史的患者中更大。因此主治醫(yī)生應(yīng)對(duì)這些患者謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)本品治療是否合適，以及治療益處是否超過了潛在的風(fēng)險(xiǎn)。
在所有治療用蛋白質(zhì)藥物一樣，本品有潛在的免疫原性。尚未研究雙眼同時(shí)使用本品治療的安全性與有效性。
如果雙眼同時(shí)接受治療，可能會(huì)使全身暴露量升高，從而導(dǎo)致全身不良事件的風(fēng)險(xiǎn)升高。本品不得與其他抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）藥物同時(shí)使用（全身或局部使用）。
出現(xiàn)下述情況，應(yīng)暫停給藥，且不得在下次計(jì)劃給藥時(shí)間之前恢復(fù)給藥：與上次的視力檢查相比，最佳矯正視力（BCVA）的下降≥30字母；眼內(nèi)壓≥30mmHg；視網(wǎng)膜撕裂；涉及中心凹中央的視網(wǎng)膜下出血，或出血面積占病灶面積的50%或更多；在給藥前后的28天已接受或計(jì)劃接受眼內(nèi)手術(shù)。接受抗-VEGF治療濕性AMD之后，視網(wǎng)膜色素上皮撕裂的風(fēng)險(xiǎn)因素包括大面積的和/或高度隆起的視網(wǎng)膜色素上皮脫離。
在具有這些視網(wǎng)膜色素上皮撕裂風(fēng)險(xiǎn)因素的患者中開始本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。在孔源性視網(wǎng)膜脫離或3或4級(jí)黃斑裂孔患者中應(yīng)中斷治療。
本品治療可引起短暫的視覺障礙，這可能影響駕駛或機(jī)械操作的能力（參見【不良反應(yīng)】）。出現(xiàn)這些癥狀的患者在這些暫時(shí)性的視覺障礙副作用消退前不能駕駛或進(jìn)行機(jī)械操作。
2.雷珠單抗注射液的注意事項(xiàng)
玻璃體內(nèi)注射，包括本品注射，與眼內(nèi)炎、眼內(nèi)感染、孔源性視網(wǎng)膜脫離、視網(wǎng)膜撕裂和醫(yī)源性外傷性白內(nèi)障有關(guān)（參見【不良反應(yīng)】）。本品注射時(shí)必須采用合格的無菌注射技術(shù)。此外，注射后一周內(nèi)應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的情況，從而早期發(fā)現(xiàn)感染并治療。應(yīng)指導(dǎo)患者在出現(xiàn)任何提示有眼內(nèi)炎的癥狀或任何上述提到的事件時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告給醫(yī)生。本品注射后60分鐘內(nèi)可觀察到眼內(nèi)壓升高（參見【不良反應(yīng)】）。因此須同時(shí)對(duì)眼內(nèi)壓和視神經(jīng)乳頭的血流灌注進(jìn)行監(jiān)測(cè)和適當(dāng)治療。玻璃體內(nèi)使用血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）抑制劑后，存在潛在的動(dòng)脈血栓栓塞事件的風(fēng)險(xiǎn)。在臨床Ⅲ期研究中，動(dòng)脈血栓栓塞事件的發(fā)生率在本品和對(duì)照組之間是相近的。接受本品0.5mg的患者與本品0.3mg或?qū)φ障啾龋渲械陌l(fā)生率在數(shù)值上較高，不過此差異并無統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。卒中率的差異在具有已知卒中風(fēng)險(xiǎn)因子的患者，包括既往卒中病史或短暫性腦缺血發(fā)作史的患者中更大。因此主治醫(yī)生應(yīng)對(duì)這些患者謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)本品治療是否合適，以及治療益處是否超過了潛在的風(fēng)險(xiǎn)。在所有治療用蛋白質(zhì)藥物一樣，本品有潛在的免疫原性。尚未研究雙眼同時(shí)使用本品治療的安全性與有效性。如果雙眼同時(shí)接受治療，可能會(huì)使全身暴露量升高，從而導(dǎo)致全身不良事件的風(fēng)險(xiǎn)升高。本品不得與其他抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）藥物同時(shí)使用（全身或局部使用）。出現(xiàn)下述情況，應(yīng)暫停給藥，且不得在下次計(jì)劃給藥時(shí)間之前恢復(fù)給藥：與上次的視力檢查相比，最佳矯正視力（BCVA）的下降≥30字母；眼內(nèi)壓≥30mmHg；視網(wǎng)膜撕裂；涉及中心凹中央的視網(wǎng)膜下出血，或出血面積占病灶面積的50%或更多；在給藥前后的28天已接受或計(jì)劃接受眼內(nèi)手術(shù)。接受抗-VEGF治療濕性AMD之后，視網(wǎng)膜色素上皮撕裂的風(fēng)險(xiǎn)因素包括大面積的和/或高度隆起的視網(wǎng)膜色素上皮脫離。在具有這些視網(wǎng)膜色素上皮撕裂風(fēng)險(xiǎn)因素的患者中開始本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。在孔源性視網(wǎng)膜脫離或3或4級(jí)黃斑裂孔患者中應(yīng)中斷治療。本品治療可引起短暫的視覺障礙，這可能影響駕駛或機(jī)械操作的能力（參見【不良反應(yīng)】）。出現(xiàn)這些癥狀的患者在這些暫時(shí)性的視覺障礙副作用消退前不能駕駛或進(jìn)行機(jī)械操作。
