藥品采購需要(藥品采購員的工作流程和注意事項)
1.藥品采購員的工作流程和注意事項
第一步：確定購貨訂單說明書 在采購流程的初始階段，需要確定采購需求，公司也面臨著“制造或者購買”的選擇問題。
必須決定哪些產(chǎn)品或活動將由公司自己制造或者執(zhí)行，哪些產(chǎn)品或活動將被對外轉(zhuǎn)包。隨后要討論的就只是外包的問題。
這個過程從草擬所要購買的項目的說明書開始，而這些說明書可能在細(xì)節(jié)上有所不同。 一般而言，區(qū)別下列術(shù)語是可能的：功能規(guī)格說明—即產(chǎn)品必須滿足用戶需求的功能（在本章里，術(shù)語“用戶”被用于更加廣泛的意義上。
它可以是購買并實際使用產(chǎn)品的個人，也可以指做出關(guān)于采購的財務(wù)決策的人—預(yù)算是由他分配的）。這里有一個例子：在外購綠化服務(wù)時，買方可能會在其與園丁簽訂的合同中規(guī)定，使用特定教育背景的園丁和Qualcast牌低噪音高效割草機，每個星期修剪一次草坪。
然而，他也可以在合同中規(guī)定園丁必須使草坪保持不超過一英寸的高度，同時把工作時的噪音保持在若干分貝以下。差異是明顯的：在第一種情況下，園丁會每周都修剪草坪（冬天也是如此），因為這是與客戶協(xié)定的。
在第二種情況下，園丁只有在需要時才會修剪草坪。（這個例子對讀者來說可能價值不大，然而，它是以真實情況為基礎(chǔ)的！） 使用功能規(guī)格說明的優(yōu)點很明顯： .潛在的供應(yīng)商被給予了提供其專長的最佳機會； .新技術(shù)及購買者所不熟悉的技術(shù)會被使用； .它創(chuàng)建了一個標(biāo)準(zhǔn)，所有的概念都將以它為對照進行評價； .詳盡的技術(shù)規(guī)范—這指的是產(chǎn)品的技術(shù)性能和特征，也包括由供應(yīng)商完成的活動。
通常這些技術(shù)規(guī)范被詳細(xì)地繪制在技術(shù)圖紙上和用來監(jiān)控供應(yīng)商的活動的行動計劃中。立約人以這種方式工作很容易導(dǎo)致規(guī)范說明過多，用戶對產(chǎn)品和供應(yīng)商兩方面都加以要求則容易導(dǎo)致成本居高不下而功效不佳。
功能規(guī)格說明和技術(shù)規(guī)范都是一個更加廣泛的概念—購貨訂單說明書的一部分。 這份文件（通常是一系列文件）包括下列內(nèi)容： .質(zhì)且標(biāo)準(zhǔn)，描述產(chǎn)品如何交付（是否有質(zhì)量證書）和產(chǎn)品要滿足什么技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)； .物流標(biāo)準(zhǔn)，說明所需要的數(shù)量和要求的交貨時間； .維修要求，描述產(chǎn)品如何由供應(yīng)商進行維修和服務(wù)（和將來是否需要供應(yīng)備件）； .法律和環(huán)境要求，決定了產(chǎn)品和生產(chǎn)流程兩方面都必須服從健康、安全和環(huán)境法規(guī)； .目標(biāo)預(yù)算，說明了在何等的財務(wù)限制內(nèi)，可能發(fā)現(xiàn)的由未來的供應(yīng)商提出的解決方案。
在建筑工程和民用項目的采購中，購貨訂單說明書通常以工作范圍的形式記錄下來。用戶或預(yù)算持有人對指定購貨訂單需求負(fù)責(zé)，而購買者的任務(wù)則是確保說明書能夠制定客觀、不偏向任何供應(yīng)商的條款。
一些制造業(yè)公司（包括施樂）規(guī)定了這種被稱為結(jié)束程序的責(zé)任。在說明書發(fā)給供應(yīng)商之前，它必須得到關(guān)于購買產(chǎn)品和（或）向（潛在的）供應(yīng)商購買的正式許可。
這一程序的目的在于防止在采購流程的執(zhí)行階段中產(chǎn)生誤解。通過這種方法，被稱為解決問題變更的開支就被削減了。
經(jīng)驗表明這種準(zhǔn)備會使得項目的總工期大大縮短。 項目進行過程中發(fā)生的技術(shù)改變的處理必須與改變訂單程序一致。
購買者的工作在于確保供應(yīng)商的工作是按照發(fā)給他的最新規(guī)范進行的。最理想的是供應(yīng)商確定每一個經(jīng)核準(zhǔn)的改變，最好是以書面形式—充分的結(jié)構(gòu)管理可以防止許多間題！總的來說，在編制說明書階段，購買者實現(xiàn)的增值在于： .確定明確的功能、技術(shù)、物流和維修說明書； .防止使用供應(yīng)商或某一品牌產(chǎn)品的規(guī)格說明—保持在供應(yīng)商選擇的可能性上的開放性； .將被核準(zhǔn)的規(guī)格的改變用明確的程序記錄在案； .確保一個明確的樣品檢查程序； .確定一個明確的方法使得買賣雙方能夠檢測產(chǎn)品質(zhì)量； .（如果可能）確定一個總成本分析和（或）計算方法，用以在稍后階段評估報價單。
Memo3.1通過陳述一家大型汽車制造廠的車體運輸裝置的采購，說明了采購流程的第一階段 字?jǐn)?shù)太多沒法發(fā)上來，請打開地址查看，記得給分啊。
2.藥品采購應(yīng)注意哪幾個環(huán)節(jié)?
藥品采購管理是藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量控制的第一關(guān)，也是確保企業(yè)經(jīng)營行為合法的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)把確保藥品經(jīng)營質(zhì)量放在首位，在此前提下選擇合 法的供應(yīng)商，購進滿足人民群眾預(yù)防、治療、診斷疾病所需的合格藥品，也就是常 說的堅持“質(zhì)量第一，按需進貨，擇優(yōu)選購”的藥品采購原則。 采購藥品一般包括以下幾個環(huán)節(jié)。
（1） 確定供貨單位的合法資格和質(zhì)量信譽《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外。因此，企業(yè)在經(jīng)營 活動開始時，首先應(yīng)查看其《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》，檢查證 照是否在有效期內(nèi)，審查其經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍是否與本企業(yè)所購藥品一致，必要時檢索有關(guān)信息或進行現(xiàn)場考察，以確定供貨單位的質(zhì)量可靠性。
（2） 審查購進藥品的合法身份和質(zhì)量狀況合法的藥品首先是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的，并且具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有 法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號，未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片除外。此外，藥品包裝和標(biāo)識應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求，中藥材包裝上應(yīng)標(biāo)明藥材 的產(chǎn)地。
采購進口藥品時，應(yīng)當(dāng)查驗供貨單位提供的該藥品的《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）復(fù)印件或《進口藥品批件》復(fù)印件，《進口藥品檢驗報告書》 復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，上述資料需 同時提供。采購進口麻醉藥品、精神藥品，應(yīng)當(dāng)同時提供：①《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）復(fù)印件；②《進口準(zhǔn)許證》復(fù)印件；③《進口藥品檢驗報告書》 復(fù)印件。
以上各類復(fù)印件均需加蓋供貨單位公章，以證明資料來源合法。（3） 驗明供貨單位銷售人員的合法資格企業(yè)應(yīng)向供貨單位銷售人員索要供貨單位證照復(fù)印件，審核其經(jīng)營方式與經(jīng)營范圍與銷售人員經(jīng)營行為是否相符；索要供貨單位法定代表人授權(quán)委托書、銷售人 員身份證，以及省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的銷售人員從業(yè)資格證書。
值得說明的 是，授權(quán)委托書應(yīng)加蓋供貨單位原印章，并有供貨單位法定代表人的印章或簽字，委托書中還應(yīng)明確授權(quán)經(jīng)營活動范圍或經(jīng)營品種，明確委托有效期限。對不具備合 法資格的銷售人員應(yīng)及時終止與其的業(yè)務(wù)往來。
偽造銷售人員資質(zhì)銷售藥品案件時有發(fā)生，造假人員常常采用偽造合法銷售資質(zhì)、擅自增加委托授權(quán)范圍、許可證超期“服役”、多頭代理等手段騙取他人信任， 非法銷售藥品，甚至銷售假劣藥品。 為防止上當(dāng)受騙，藥品經(jīng)營企業(yè)對供貨單位銷售人員的經(jīng)營行為和合法身份進行審核非常必要。
（4） 藥品購銷合同在確定建立購銷關(guān)系時，雙方應(yīng)簽訂藥品購銷合同。合同形式有多種，如標(biāo)準(zhǔn)書面合同、非標(biāo)準(zhǔn)的文書、傳真、電話記錄、電報、電信，甚至口頭約定。
如果合 同形式不是標(biāo)準(zhǔn)書面合同，則購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議 書，并標(biāo)明合同有效期。 對于建立長期購銷關(guān)系的企業(yè)雙方，也應(yīng)簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書，同時必須明確有效期。
質(zhì)量條款的內(nèi)容應(yīng)視雙方關(guān)系不同而有所不同，這里介紹幾種合同模式。① 工商購銷合同。
藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；產(chǎn)品出廠時整件 包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證或藥品檢驗報告；藥品應(yīng)有批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號及有效期；藥品包裝要符合承運部門及有關(guān)規(guī)定的要求；應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)提供藥品監(jiān)督管理 部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號復(fù)印件等。 ② 商商購銷合同。
藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；整件藥品需附產(chǎn) 品合格證；藥品包裝要符合承運部門貨物運輸規(guī)定；進口藥品要有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》） 復(fù)印件、《進口藥品批件》復(fù)印件、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件或注明“已抽 樣”并加蓋公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。 （5） 藥品購銷記錄《中華人民共和國藥品管理法》要求藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品必須建立真實完整的購銷記錄。
購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生 產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購銷日期及國務(wù)院藥品監(jiān) 督部門規(guī)定的其他內(nèi)容。 藥品購銷記錄是對企業(yè)業(yè)務(wù)行為合法性及規(guī)范性的有效監(jiān)控和追溯。
GSP要求藥品經(jīng)營企業(yè)在購銷藥品時應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定建立購銷記錄， 做到票、賬、貨相符。藥品購銷記錄分別由采購部門、銷售部門填制，保留到超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
（6） 首營企業(yè)和首營品種首營企業(yè)是指購進藥品時與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)。 首營品種是指本企業(yè)向某藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品，包括新產(chǎn)品、新 規(guī)格、新劑型、新包裝。
對首營企業(yè)和首營品種進行質(zhì)量審核非常重要，通過質(zhì)量 審核可以全面、準(zhǔn)確地收集相關(guān)資料，了解首營企業(yè)的質(zhì)量保證能力，掌握首營品種的質(zhì)量信息，保證企業(yè)購進藥品行為合法，防止假劣藥品流入藥品流通渠道，進 而保證消費者的切身利益。 對首營企業(yè)的質(zhì)量審核包括驗證、考察兩個環(huán)節(jié)。
驗證是要企業(yè)提供加蓋企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件。
3.采購人員采購制藥業(yè)的物資需要注意什么
在制藥行業(yè)的采購環(huán)節(jié)中，對供應(yīng)商資質(zhì)的審核尤為重要，但除了這個還有幾項必須要注意：
1、所采購物料的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。藥品生產(chǎn)的每一個關(guān)鍵步驟都是應(yīng)該經(jīng)過嚴(yán)格驗證的，也必須執(zhí)行某一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量規(guī)范，比如國內(nèi)的GMP或美國FDA的cGMP，物料也不例外。所以，如果關(guān)鍵物料不是同一標(biāo)準(zhǔn)或者達不到藥典要求，那么及可能造成很大質(zhì)量事故。
2、所采購物料的效期。就是物料有效期，制藥業(yè)對于物料效期通常有嚴(yán)格的規(guī)定，超過效期就不可使用（但可能在其他用途使用），所以要在采購合同中嚴(yán)格關(guān)注或約定效期。
3、如果有國際采購，還應(yīng)注意海關(guān)對于特殊物料運輸和通關(guān)的要求。
當(dāng)然，采購最主要的工作是價格和合同談判，以上的事情應(yīng)該會有更專業(yè)的崗位人員去處理，但是采購人員還是要對此有正確的了解，才能做好制藥行業(yè)采購，有助于和供應(yīng)商談判，并準(zhǔn)確預(yù)計采購周期。
4.采購人員采購制藥業(yè)的物資需要注意什么
在制藥行業(yè)的采購環(huán)節(jié)中，對供應(yīng)商資質(zhì)的審核尤為重要，但除了這個還有幾項必須要注意：1、所采購物料的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
藥品生產(chǎn)的每一個關(guān)鍵步驟都是應(yīng)該經(jīng)過嚴(yán)格驗證的，也必須執(zhí)行某一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量規(guī)范，比如國內(nèi)的GMP或美國FDA的cGMP，物料也不例外。所以，如果關(guān)鍵物料不是同一標(biāo)準(zhǔn)或者達不到藥典要求，那么及可能造成很大質(zhì)量事故。
2、所采購物料的效期。就是物料有效期，制藥業(yè)對于物料效期通常有嚴(yán)格的規(guī)定，超過效期就不可使用（但可能在其他用途使用），所以要在采購合同中嚴(yán)格關(guān)注或約定效期。
3、如果有國際采購，還應(yīng)注意海關(guān)對于特殊物料運輸和通關(guān)的要求。當(dāng)然，采購最主要的工作是價格和合同談判，以上的事情應(yīng)該會有更專業(yè)的崗位人員去處理，但是采購人員還是要對此有正確的了解，才能做好制藥行業(yè)采購，有助于和供應(yīng)商談判，并準(zhǔn)確預(yù)計采購周期。
5.怎樣做好藥品采購工作
1.藥品的采購流程是：采購員會同質(zhì)量管理員依據(jù)市場需求和庫存情況制定采購計劃---報質(zhì)量部門審核、分管經(jīng)理批準(zhǔn)---簽定采購合同---購進藥品---填寫購進紀(jì)錄。
2.做好藥品采購除了熟悉藥品常識以外還必須熟悉采購藥品的法規(guī)知識，其中最重要的是首營企業(yè)和首營品種的問題，其次一定要從合法企業(yè)（要有生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、GMP或GSP證書復(fù)印件）購進合法藥品（首營品種要有批準(zhǔn)文號、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告書的復(fù)印件、最小包裝、標(biāo)簽、說明書原件）本人做過GSP認(rèn)證員了解有關(guān)規(guī)定。
6.簽訂藥品購銷合同需要注意什么問題
根據(jù)《工作規(guī)范》第五十四條的規(guī)定，是招標(biāo)人和中標(biāo)人簽訂藥品購銷合同時需要注意的問題：
一、招標(biāo)人和中標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在中標(biāo)通知書發(fā)出之日起30日內(nèi)簽訂藥品購銷合同。根據(jù)《招標(biāo)投標(biāo)法》的規(guī)定，以招標(biāo)投標(biāo)方式訂立合同的當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)訂立書面合同，招標(biāo)采購合同自招標(biāo)人與中標(biāo)人在書面合同上簽字或蓋章時生效。《工作規(guī)范》第五十九條要求招標(biāo)人在中標(biāo)通知書發(fā)出后最遲36日內(nèi)就開始執(zhí)行臨時零售價。如果招標(biāo)人和中標(biāo)人不簽訂藥品購銷合同，合同不能生效，中標(biāo)人就無法正式著手準(zhǔn)備中標(biāo)藥品的配送。所以，招標(biāo)人和中標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在中標(biāo)通知書發(fā)出后盡可能早日簽訂藥品購銷合同。如果招標(biāo)人和中標(biāo)人不按照規(guī)定簽訂藥品購銷合同的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)締約過失責(zé)任。
二、藥品購銷合同簽訂后，招標(biāo)人和中標(biāo)人不得再訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。所謂實質(zhì)性內(nèi)容，是指投標(biāo)報價、價款結(jié)算辦法、價格優(yōu)惠等涉及招標(biāo)人和中標(biāo)人權(quán)利義務(wù)關(guān)系的合同內(nèi)容。更不允許招標(biāo)人以任何方式，在簽訂藥品購銷合同后向中標(biāo)人索取額外的利益。如果允許招標(biāo)人和投標(biāo)人在藥品購銷合同簽訂后再行訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，就違背了招標(biāo)投標(biāo)的基本原則，整個集中招標(biāo)采購過程就失去了意義。
三、不得要求中標(biāo)人提交履約保證金。履約保證金是中標(biāo)人提交的保證履行合同義務(wù)的擔(dān)保，在性質(zhì)上屬于履約定金。《招標(biāo)投標(biāo)法》第四十六條規(guī)定：“招標(biāo)文件要求中標(biāo)人提交履約保證金的，中標(biāo)人應(yīng)當(dāng)提交。”但是考慮到目前醫(yī)療機構(gòu)的藥品采購，包括集中招標(biāo)采購大都采用先貨后款的賒銷方式，中標(biāo)人有大量貨款沉淀在醫(yī)療機構(gòu)，無須再要求中標(biāo)人提交新的履約定金，加重中標(biāo)人的資金周轉(zhuǎn)壓力。故《工作規(guī)范》和《文件范本》取消了履約保證金條款，不允許招標(biāo)人要求中標(biāo)人提交履約保證金。如果中標(biāo)人不能履行合同義務(wù)，招標(biāo)人可依據(jù)《文件范本》第4.2.13條的規(guī)定，從應(yīng)付價款中扣除最高比率同履約保證金相同的誤期賠償違約金。同時按照《監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，追究違約人的違法違規(guī)責(zé)任。
7.簽訂藥品購銷合同需要注意什么問題
根據(jù)《工作規(guī)范》第五十四條的規(guī)定，是招標(biāo)人和中標(biāo)人簽訂藥品購銷合同時需要注意的問題：一、招標(biāo)人和中標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在中標(biāo)通知書發(fā)出之日起30日內(nèi)簽訂藥品購銷合同。
根據(jù)《招標(biāo)投標(biāo)法》的規(guī)定，以招標(biāo)投標(biāo)方式訂立合同的當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)訂立書面合同，招標(biāo)采購合同自招標(biāo)人與中標(biāo)人在書面合同上簽字或蓋章時生效。《工作規(guī)范》第五十九條要求招標(biāo)人在中標(biāo)通知書發(fā)出后最遲36日內(nèi)就開始執(zhí)行臨時零售價。
如果招標(biāo)人和中標(biāo)人不簽訂藥品購銷合同，合同不能生效，中標(biāo)人就無法正式著手準(zhǔn)備中標(biāo)藥品的配送。所以，招標(biāo)人和中標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在中標(biāo)通知書發(fā)出后盡可能早日簽訂藥品購銷合同。
如果招標(biāo)人和中標(biāo)人不按照規(guī)定簽訂藥品購銷合同的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)締約過失責(zé)任。二、藥品購銷合同簽訂后，招標(biāo)人和中標(biāo)人不得再訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。
所謂實質(zhì)性內(nèi)容，是指投標(biāo)報價、價款結(jié)算辦法、價格優(yōu)惠等涉及招標(biāo)人和中標(biāo)人權(quán)利義務(wù)關(guān)系的合同內(nèi)容。更不允許招標(biāo)人以任何方式，在簽訂藥品購銷合同后向中標(biāo)人索取額外的利益。
如果允許招標(biāo)人和投標(biāo)人在藥品購銷合同簽訂后再行訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，就違背了招標(biāo)投標(biāo)的基本原則，整個集中招標(biāo)采購過程就失去了意義。三、不得要求中標(biāo)人提交履約保證金。
履約保證金是中標(biāo)人提交的保證履行合同義務(wù)的擔(dān)保，在性質(zhì)上屬于履約定金。《招標(biāo)投標(biāo)法》第四十六條規(guī)定：“招標(biāo)文件要求中標(biāo)人提交履約保證金的，中標(biāo)人應(yīng)當(dāng)提交。”
但是考慮到目前醫(yī)療機構(gòu)的藥品采購，包括集中招標(biāo)采購大都采用先貨后款的賒銷方式，中標(biāo)人有大量貨款沉淀在醫(yī)療機構(gòu)，無須再要求中標(biāo)人提交新的履約定金，加重中標(biāo)人的資金周轉(zhuǎn)壓力。故《工作規(guī)范》和《文件范本》取消了履約保證金條款，不允許招標(biāo)人要求中標(biāo)人提交履約保證金。
如果中標(biāo)人不能履行合同義務(wù)，招標(biāo)人可依據(jù)《文件范本》第4.2.13條的規(guī)定，從應(yīng)付價款中扣除最高比率同履約保證金相同的誤期賠償違約金。同時按照《監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，追究違約人的違法違規(guī)責(zé)任。
