1. 一級生物安全防護實(shí)驗室
實(shí)驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對健康成年人已知無(wú)致病作用的微生物,如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗室等。
2. 二級生物安全防護實(shí)驗室
實(shí)驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。
3. 三級生物安全防護實(shí)驗室
實(shí)驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有預防傳染的疫苗。
艾滋病病毒的研究(血清學(xué)實(shí)驗除外)應在三級生物安全防護實(shí)驗室中進(jìn)行。
4. 四級生物安全防護實(shí)驗室
實(shí)驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對人體具有高度的危險性,通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,尚無(wú)有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類(lèi)似的不明微生物,也必須在四級生物安全防護實(shí)驗室中進(jìn)行。待有充分數據后再決定此種微生物或毒素應在四級還是在較低級別的實(shí)驗室中處理。
實(shí)驗脊椎動(dòng)物生物安全防護實(shí)驗室,其適用微生物范圍與同級的一般生物安全防護實(shí)驗室相同。
生物安全負責人責任重大,必須要掌握專(zhuān)業(yè)的安全知識,下面大概列舉一些出來(lái):
1、在臨床和研究性實(shí)驗室進(jìn)行工作所需掌握的主要法規;國家職業(yè)衛生和安全法規;實(shí)驗室所在單位和工作人員的職責;工會(huì )的地位。
2、編寫(xiě)操作指南、實(shí)驗室衛生安全手冊;實(shí)驗室所在單位關(guān)于目的和安全制度的聲明;安全計劃的實(shí)施;生物安全負責人和生物安全委員會(huì )的責任。
3、事故和意外事故的報告:常規和緊急情況下的報告機制和渠道。
4、應急措施;事故、溢出等處理方案的制定。
5、醫學(xué)監護;成員建檔;免疫和疾病記錄;懷疑發(fā)生實(shí)驗室感染時(shí)的措施。
6、實(shí)驗室成員中那些會(huì )導致行為異常和后續危害的問(wèn)題。
7、實(shí)驗室和動(dòng)物設施遭受故意破壞;安全制度。
8、實(shí)驗室事故:接種、溢出、破損;與儀器設備相關(guān)的危害:離心機、勻漿器。吸管;微生物學(xué)操作。
9、氣溶膠:如何釋放(與儀器設備和操作技術(shù)有關(guān)的);有關(guān)的危害;采用裂隙式和級聯(lián)瀑布式(cascade)采樣器進(jìn)行檢測;HEPA過(guò)濾器的原理和和操作方法。
10、實(shí)驗室成員個(gè)人衛生和防護服使用中的監督和指導。
11、生物安全柜:分類(lèi)、局限性和使用選擇;安裝和測試(生物學(xué)方法,化學(xué)煙霧法);使用者操作。
12、通風(fēng)系統的設計和測試;壓力梯度;氣流控制;潔凈空氣室。
13、消毒和滅菌的原則和應用;細菌滅活的動(dòng)力學(xué);高壓滅菌器及其管理;熱電偶和指示劑(化學(xué)和生物學(xué)的)的使用。
這只是其中的一部分的內容,完整的知識未名雷蒙特有這方面的培訓。建議生物安全委員會(huì )的人員都要掌握。每個(gè)實(shí)驗室人員都應該重視實(shí)驗室安全,如果確實(shí)需要學(xué)習的話(huà)建議找專(zhuān)業(yè)的機構進(jìn)行系統的培訓
國內實(shí)驗室生物安全相關(guān)法律法規主要有: (1) 《中華人民共和國傳染病防治法》 (2) 《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》(2004-11-12) (3) 《醫療廢物管理條例》(2003-06-16) (4) 《實(shí)驗動(dòng)物管理條例》(1988-11-14) (5) 《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》(2003-10-15) (6) 《病原微生物實(shí)驗室生物安全環(huán)境管理辦法》(2006-03-08) (7) 《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗室和實(shí)驗活動(dòng)生物安全審批管理辦法》(2006-08-15) (8) 《醫療廢物管理行政處罰辦法》(2004-05-27) (9) 《傳染性非典型肺炎病毒研究實(shí)驗室暫行管理辦法》(2003-05-6) (10) 《傳染性非典型肺炎病毒的毒種保存、使用和感染動(dòng)物模型的暫行管理辦法》(2003-05-06) (11) 《醫療廢物集中處置技術(shù)規范》(2003-12-26) (12) 《醫療廢物專(zhuān)用包裝物、容器標準和警示標識規定》(2003-11-20) (13) 《傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗規定》(2005-04-30) (14) 《可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》(2005- 12-28) (15) 《人間傳染的病原微生物名錄》(2006-01-11) (16) 《獸醫實(shí)驗室生物安全管理規范》(2003-10-15) (17) 《醫療廢物分類(lèi)目錄》(2003-10-10) (18) 《衛生部、勞動(dòng)和社會(huì )保障部“關(guān)于保障接觸病毒或細菌科研人員醫療服務(wù)有關(guān)問(wèn)題的通知》(2004-05-09)。
學(xué)員對象:各大醫院、研究中心、實(shí)驗室從事動(dòng)物實(shí)驗的科研人員、工作人員、管理人員等。
課程收益:實(shí)驗動(dòng)物相關(guān)實(shí)驗室既涵蓋了一般實(shí)驗室的生物安全要求,同時(shí)也使得實(shí)驗室生物安全變得更加復雜和多變,人員要求更加嚴格,生物安全事件也相對較多。因此,本課程將重點(diǎn)介紹一些動(dòng)物實(shí)驗相關(guān)實(shí)驗室的生物安全知識。
課程內容: 【內訓課程編號】N101077 【培訓對象】各大醫院、研究中心、實(shí)驗室從事動(dòng)物實(shí)驗的科研人員、工作人員、管理人員等。【培訓背景】 實(shí)驗動(dòng)物相關(guān)實(shí)驗室既涵蓋了一般實(shí)驗室的生物安全要求,同時(shí)也使得實(shí)驗室生物安全變得更加復雜和多變,人員要求更加嚴格,生物安全事件也相對較多。
因此,本課程將重點(diǎn)介紹一些動(dòng)物實(shí)驗相關(guān)實(shí)驗室的生物安全知識。【培訓大綱】 一、你有實(shí)驗室生物安全意識嗎? ●實(shí)驗室生物安全是每個(gè)實(shí)驗室人員應該高度重視的問(wèn)題,實(shí)驗的每個(gè)環(huán)節都會(huì )有潛在風(fēng)險。
大家并沒(méi)有嚴格、專(zhuān)業(yè)的實(shí)驗室風(fēng)險識別和風(fēng)險控制的意識和技能,實(shí)驗室環(huán)境也沒(méi)能形成安全、清潔的文化氛圍,每天都會(huì )有許許多多程度不同的生物安全隱患和風(fēng)險。 ●動(dòng)物存在哪些危害,怎樣防護等等問(wèn)題,都需要我們認真思考,至少先要有良好的安全意識,然后形成實(shí)驗室安全操作規范,通常國際上稱(chēng)為SOP,大家在實(shí)驗之前,應該了解清楚,才能及時(shí)應用。
二、你做好動(dòng)物實(shí)驗的準備了么?在動(dòng)手之前,你認真思考了以下問(wèn)題嗎?1、你真的了解實(shí)驗動(dòng)物么? ●實(shí)驗動(dòng)物具有兩大特點(diǎn):一是為人類(lèi)需要改變自己,似像非像原種動(dòng)物,成為“病態(tài)異類(lèi)”;二是由于遺傳改變,原有抵抗病原的能力呈現不同程度下降,對病原譜系發(fā)生改變,更易得病。 ●實(shí)驗動(dòng)物、分泌物、排泄物、樣品、器官、尸體等控制、操作不當會(huì )變成病原污染的擴大器,造成大范圍傳播,因此,了解實(shí)驗動(dòng)物特性,就知道了動(dòng)物實(shí)驗首先要做好思想準備,防備于未然。
2、你具備動(dòng)物實(shí)驗能力嗎? ●動(dòng)物實(shí)驗的能力,包括動(dòng)物飼養能力、對動(dòng)物認知能力、操作能力、信息采集能力、分析能力、關(guān)護能力和生物安全防護能力。具備了這些能力,才能完成良好的動(dòng)物實(shí)驗,同時(shí)保證實(shí)驗中的生物安全。
●動(dòng)物源人獸共患病,如出血熱、結核病、狂犬病、菌痢、寄生蟲(chóng)等疾病更是直接威脅我們健康。實(shí)驗既要了解病原的危害,也要了解動(dòng)物感染后的危害,和可能的生物安全風(fēng)險,操作中要提高能力,降低風(fēng)險。
●動(dòng)物活體檢測、外科手術(shù)、活體采樣、解剖取材等技能更是要求人員能夠熟練掌握。必須經(jīng)過(guò)嚴格培訓,才能實(shí)際應用。
能力,是安全的保證。3、你知道動(dòng)物實(shí)驗要經(jīng)過(guò)審查批準么? ●動(dòng)物實(shí)驗方案審查的內容應該包括: 實(shí)驗人員是否符合操作要求;設施設備是否符合動(dòng)物要求;飼料、墊料、飲水是否符合動(dòng)物要求;動(dòng)物運輸是否符合要求;實(shí)驗方案是否符合動(dòng)物福利要求;動(dòng)物處置是否符合倫理規范;動(dòng)物處死是否符合安樂(lè )死原則;動(dòng)物尸體處理是否符合環(huán)保要求等等方面。
這些方面,都要有生物安全作為保障。動(dòng)物實(shí)驗福利、倫理、生物安全審查中應注意的問(wèn)題非常多,主要人員培訓情況; ●動(dòng)物實(shí)驗人員必須經(jīng)過(guò)操作培訓,包括:動(dòng)物基本知識、動(dòng)物操作、麻醉方法、手術(shù)方法、給藥方法、取材方法、解剖方法、生物安全防護等各種操作,最好持有專(zhuān)業(yè)培訓證書(shū)。
三、你具備動(dòng)物實(shí)驗生物安全防護能力嗎?1、你了解動(dòng)物實(shí)驗可能的生物危害嗎? ●動(dòng)物實(shí)驗可能帶來(lái)的危害主要有:一是動(dòng)物咬傷、抓傷等直接危害;二是動(dòng)物攜帶人獸共患病病原,在操作過(guò)程中通過(guò)空氣、分泌物、直接接觸等途徑感染人類(lèi);三是人類(lèi)高致病性病原感染動(dòng)物實(shí)驗,從動(dòng)物或環(huán)境再感染人。 ●最常見(jiàn)的情況是,實(shí)驗動(dòng)物沒(méi)有良好的設施、設備作保障,動(dòng)物污染后處理不當,造成環(huán)境、動(dòng)物、人員的生物危害。
2、你能識別造成動(dòng)物生物安全風(fēng)險的行為嗎? ●實(shí)驗室活動(dòng),包括動(dòng)物實(shí)驗的每個(gè)環(huán)節都會(huì )存在風(fēng)險。動(dòng)物實(shí)驗操作中除了我們熟悉的“3R”外,還有一個(gè)最重要的R,就是responsibility,是指責任、責任心。
關(guān)護動(dòng)物,使動(dòng)物處于相對安靜狀態(tài),減少動(dòng)物煩躁不安、過(guò)激行為、減少物質(zhì)釋放(如大動(dòng)物激惹后呼吸增加、激烈活動(dòng)時(shí)揚塵),均可降低產(chǎn)生風(fēng)險。 ●需要識別的動(dòng)物相關(guān)風(fēng)險(10項)3、你知道生物安全管理、風(fēng)險評估和風(fēng)險控制嗎? ●生物安全風(fēng)險評估和風(fēng)險控制通俗地講就是要了解實(shí)驗可能的各種風(fēng)險,萬(wàn)一出現了風(fēng)險,馬上采取相應的應對控制手段。
●管理:國家法規、條例、標準等。國家有專(zhuān)門(mén)的要求,病原按危害程度被分為1-4類(lèi),1-2類(lèi)稱(chēng)為高致病性病原。
所有病原都應該在1-4級不同等級生物安全實(shí)驗室中進(jìn)行,并且事先做好生物安全風(fēng)險評估和風(fēng)險控制,嚴格操作,以確保安全。應根據危害程度分類(lèi),對特定的病原微生物采取相應級別的生物安全防護水平,減少人員暴露的危險和使環(huán)境污染降到最低限度。
●動(dòng)物實(shí)驗涉及的所有方面,包括動(dòng)物、病原、試劑、操作等都應預先知道,并識別可能的危害。根據危害程度,提出風(fēng)險評估,采取風(fēng)險控制措施,是生物安全的核心工作。
●動(dòng)物的風(fēng)險評估應包括:動(dòng)物等級、大小、特性、飼養、操。
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