藥品檢測操作培訓(xùn)資料(藥廠化驗員要有哪些)
1.藥廠化驗員要有哪些基礎(chǔ)知識
藥廠化驗員基礎(chǔ)知識：
藥廠化驗員分為生物檢測和理化檢測；生物技術(shù)專業(yè)可以做生物檢測。
生物檢測需要掌握的儀器較少。主要是無菌操作技術(shù)。
理化檢測涉及的儀器較多：液相色譜儀、氣相色譜儀、原子分光光度計、紫外分光光度計、旋光儀、酸度計、電導(dǎo)儀、天平等。
化驗員崗位職責(zé)
一、嚴(yán)細(xì)認(rèn)真，一絲不茍地搞好水質(zhì)化驗工作，切實把住質(zhì)量關(guān)，保證出廠產(chǎn)品水質(zhì)百分之百合格。
二、每天在成品包裝車間或桶裝車間取樣化驗。操作中有吸管要先用消毒水清洗，然后放入高壓鍋消毒，確保整個化驗過程在無菌狀態(tài)下完成。
三、發(fā)現(xiàn)化驗出的結(jié)果超標(biāo)或有超標(biāo)的跡象（大腸桿菌每百毫升少于三個，細(xì)菌每毫升少于100個），要到水處理直接取樣進(jìn)一步化驗，分析查找原因。
四、化驗的結(jié)果出來后要認(rèn)真填寫化驗單，做到數(shù)字精確，資料齊全，并送主管生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)簽字。
五、化驗儀器用完后有及時清洗，化驗室內(nèi)常保持良好的衛(wèi)生狀況，做到窗明幾凈，一塵不染。
六、在做好水質(zhì)的化驗的工作外的同時，根據(jù)需要和領(lǐng)導(dǎo)安排，完成成品包裝等其它的工作任務(wù)。
化驗員職責(zé)
一、收集標(biāo)本時，嚴(yán)格執(zhí)行查對制度，標(biāo)本不符合要求應(yīng)從新采集，普通檢查應(yīng)于當(dāng)天下班前發(fā)出報告，急診檢驗標(biāo)本隨時做完隨時發(fā)出報告。
二、要認(rèn)真核對檢驗結(jié)果，填寫檢查報告單，做好登記，簽名后發(fā)出報告，檢查結(jié)果與監(jiān)床不符或可疑時，主動取監(jiān)床聯(lián)系重新檢查。
三、特殊標(biāo)準(zhǔn)發(fā)出后停留24小時，一般標(biāo)車和用具應(yīng)立即消毒、被污染的器皿應(yīng)高壓滅菌后方可洗滌，對可疑病原微生物應(yīng)于制定地點(diǎn)焚燒，防止交叉感染。
四、保證檢驗治療，定期檢查試劑和校對儀器的靈敏度。
五、積極配合醫(yī)療、科研，開展新的檢驗項目。
六、菌種、毒種、劇毒試劑、易燃、易爆、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿及貴重儀器指定專人嚴(yán)加保管，定期檢查。
2.藥品檢驗工作的基本內(nèi)容有哪些
業(yè)務(wù)辦公室接受檢品，填寫委托書，登記編號，分發(fā)到檢驗科室抽驗檢品 室主任將檢品和憑證等 分發(fā)給檢驗人員 協(xié)檢完成 需要協(xié)檢 委托檢驗 檢驗人員按檢驗卡要求進(jìn)行校對，檢驗，需要協(xié)檢的，檢驗人員填寫協(xié)檢單與檢品交給協(xié)檢科室.主檢科室匯總 發(fā)現(xiàn)有誤 校對人查對檢品，資料和檢驗記錄，核對檢驗方法，計算式和結(jié)論 發(fā)現(xiàn)有誤誤 仲裁檢驗 科室主任審核檢驗卡 和檢驗記錄 發(fā)現(xiàn)有誤 業(yè)務(wù)辦公室審核檢驗卡等 料和留樣 發(fā)現(xiàn)有誤 有要求復(fù)核 分管所長簽發(fā) 報告書打印，校對，蓋章，分發(fā)，存檔 報告書寄送有關(guān)單位。
3.藥物分析的基礎(chǔ)知識是什么
一般為取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出報告。
取樣： 鑒別：判斷真?zhèn)巍?檢查：稱純度檢查，判定藥物優(yōu)劣。
含量測定：測定藥物中有效成分的含量。檢驗報告必須明確、肯定、有依據(jù)。
計量儀器認(rèn)證要求：縣級以上人民政府計量行政部門負(fù)責(zé)進(jìn)行監(jiān)督檢查。 符合經(jīng)濟(jì)合理、就地就近。
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證： 目的是證明采用的方法適合于相應(yīng)的檢測要求。 驗證內(nèi)容：準(zhǔn)確度、精密度（包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性）、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性。
一、準(zhǔn)確度： 是指用該方法測定的結(jié)果與真實值或參考值接近的程度，一般以百分回收率表示。 至少用9次測定結(jié)果進(jìn)行評價。
二、精密度： 是指在規(guī)定的條件下，同一個均勻樣品，經(jīng)過多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度。用偏差、標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對標(biāo)準(zhǔn)偏差表示。
1、重復(fù) 2、性：相同 3、條件下， 4、一個分析人員測定所得結(jié)果的精密度稱為重復(fù) 5、性。 至少9次。
6、中間精密度：同 7、一個實驗室， 8、不同 9、時間不同 10、分析人員用不同 1 1、設(shè)備 1 2、測定結(jié)果的精密度。 3、重現(xiàn)性：不同實驗室，不同分析人員測定結(jié)果的精密度。
分析方法被法定標(biāo)準(zhǔn)采用應(yīng)進(jìn)行重現(xiàn)性試驗。 三、專屬性：指在其他成分可能存在的情況下，采用的方法能準(zhǔn)確測定出被測物的特性，用于復(fù)雜樣品分析時相互干擾的程度。
鑒別反應(yīng)、雜質(zhì)檢查、含量測定方法，圴應(yīng)考察專屬性。 四、檢測限：指試樣中被測物能被檢測出的最低量，無須定量。
用百分?jǐn)?shù)、ppm或ppb表示。 五、定量限：指樣品中被測物能被定量測定的最低量，測定結(jié)果應(yīng)具一定的精密度和準(zhǔn)確度。
六、線性：系指在設(shè)計的范圍內(nèi)，測試結(jié)果與試樣中被測物濃度直接呈正比關(guān)系的程度。 七、范圍：能達(dá)到一定的精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下，測試方法適用的高低限濃度或量的區(qū)間。
八、耐用性：指在一定的測定條件稍有變動時，測定結(jié)果不受影響的承受程度。 藥物分析的統(tǒng)計學(xué)知識 測量誤差：測量值和真實值之差。
絕對誤差和相對誤差。真實值：是有經(jīng)驗的人用最可靠的方法對試樣進(jìn)行多次測定所得的平均值。
系統(tǒng)誤差： （1）方法誤差 （2）試劑誤差 （3）儀器誤差 （4）操作誤差偶然誤差：不可定誤差或隨機(jī)誤差，由偶然原因引起。 可增加平得測定次數(shù)。
測量值的準(zhǔn)確度表示測量的正確性，測量值的精密度表示測量的重現(xiàn)性。精密度是表示準(zhǔn)確度的先決條件，只有在消除了系統(tǒng)誤差后，才可用精密度同時表達(dá)準(zhǔn)確度。
來源：考試大 提高分析準(zhǔn)確度方法： 1、選擇合適的分析方法 2、減少測量誤差 3、增加平行測定次數(shù) 4、消除測量過程中的系統(tǒng)誤差（校準(zhǔn)儀器、做對照試驗、做回收試驗、做空白試驗）有效數(shù)字的處理：0。 05060g是四位有效數(shù)字。
首位是8或9，有效數(shù)字可多記一位。PH=8。
02是兩位有效數(shù)字。四舍六入五成雙原則。
修約標(biāo)準(zhǔn)偏差或其他表示不確定度時，修約結(jié)果可使準(zhǔn)確度估計值變得差一點(diǎn)。S=2。
13----2。2 G檢驗法、4d法，>舍去。
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的原則和基本內(nèi)容 原則：安全有效，技術(shù)先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)合理。 檢驗方法：準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速。
來源：考試大 （一）、名稱： （二）、性狀： 1、外觀、臭、味和穩(wěn)定性 2、溶解度：一定程度上反映藥品的純度。 3、物理常數(shù) （1）餾程：2000規(guī)定：在標(biāo)準(zhǔn)壓力（101。
3kPa）下，按藥典裝置，自開始餾出的第五滴算起，至供試品僅剩3-4ml或一定比例的容積餾出時的溫度范圍。 （2）熔點(diǎn)：系指一種物質(zhì)固體熔化成液體的溫度，熔融同時分解的溫度，或在熔化時自初熔至全熔的一段溫度。
（3）凝點(diǎn)：系指一種物質(zhì)由液體凝結(jié)為固體時，在短時間內(nèi)停留不變的最高溫度。 （4）比旋度：具光學(xué)異構(gòu)體分子的藥物，旋光性能不同。
按干燥品或無水物計算。準(zhǔn)確至0。
01 。 (5)折光率：光線自一種透明介質(zhì)進(jìn)入另一種透明介質(zhì)時，兩種介質(zhì)密度不同，光的進(jìn)行速度發(fā)生變化，即發(fā)生折射現(xiàn)象，遵從折射定律。
對于液體藥品，尤其是植物油，檢查藥品的純雜程度，測定溶液的濃度。 （6）粘度：流體對流動的阻抗能力。
共三法，毛細(xì)管內(nèi)徑。 （7）吸收系數(shù)：物質(zhì)對光的選擇性吸收波長。
來源：考試大 （三） 鑒別：用理化方法或生物學(xué)方法來證明藥品真實性的方法。對已知物。
（四） 雜質(zhì)檢查：有效性，純度要求和安全性。 1、有效性試驗 2、酸堿度 3、溶液的澄清度與顏色 4、無機(jī)陰離子：氯化物和硫酸鹽。
5、有機(jī)雜質(zhì) 6、干燥失重和水分 7、熾灼殘渣：指硫酸化灰分，用于考察有機(jī)藥物中混入的無機(jī)雜質(zhì)。一般限度為0。
1% 。 8、金屬離子和重金屬檢查 每日劑量0。
5g---以上且長期服用的品種。 9、硒和砷：硒檢查有：醋酸地塞米松、醋酸曲安奈德及醋酸氟輕松。
第一法：古蔡氏法 10、安全性檢查來源：考試大 （五）含量測定或效價測定： 理化方法稱含量測定 生物學(xué)方法或生化方法測定稱效價測定。 1、容量分析法：化學(xué)原料藥含量測定的首選法。
中和法、非水滴定法、銀量法、絡(luò)合法、碘量法、重氮化法。 2、重量法：精密度好準(zhǔn)確度高， 3、繁瑣， 4、不 5、能應(yīng)用容量法時用。
揮發(fā)法、萃取法、沉淀法 6、紫外分光光度法：簡便、快速。
4.藥品檢驗工作的基本程序是什么
藥品檢驗工作的基本程序主要包括以下幾點(diǎn)內(nèi)容： （一）取樣 取樣系指從一批產(chǎn)品中，按取樣規(guī)則抽取一定數(shù)量具有代表性醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理的樣品，供檢驗用。
取樣時，應(yīng)先檢查品名、批號、數(shù)量、包裝等情況，符合要求后方可取樣。 為使取樣具有代表性，生產(chǎn)規(guī)模的固體原料藥要用取樣探子取樣，取樣的量也因產(chǎn)品數(shù)量的不同而不同。
制劑的取樣按具體情況而定。 除另有規(guī)定外，一般為等量取樣，混合后作為樣品進(jìn)行檢驗。
取樣應(yīng)具有代表性，應(yīng)全批取樣，分部位取樣。一次取得的樣品至少可供3次檢驗用。
取樣時必須填寫取樣記錄，取樣容器和被取樣包裝上醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理均應(yīng)貼上標(biāo)簽。 （二）檢驗 檢驗是根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對樣品進(jìn)行檢測，首先看性狀是否符合要求，再進(jìn)行鑒別、檢查、含量測定。
醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗項目是相互聯(lián)系的，判斷藥品是否符合要求，也應(yīng)綜合檢品的性狀、物理常數(shù)、鑒別、檢查和含量測定的檢驗結(jié)果來考慮。 （三）記錄和報告 檢驗的記錄應(yīng)真實、完整、簡明、具體；字跡應(yīng)清晰，色調(diào)一致，不得任意涂改，若寫錯時，在錯誤的地方劃上單線或雙線，在旁邊改正重寫，并簽名蓋章。
5.醫(yī)學(xué)檢驗基礎(chǔ)知識大全急求
1.中毒顆粒 在嚴(yán)重感染時中性粒細(xì)胞內(nèi)出現(xiàn)的染成紫黑色的粗大顆粒。
2.亞鐵血紅素 血紅蛋白色素部分，由鐵原子及原卟啉區(qū)組成。 3.點(diǎn)彩紅細(xì)胞 紅細(xì)胞中殘存的嗜堿性物質(zhì)，是RNA變性沉淀的結(jié)果。
4.中性粒細(xì)胞核左移 外周血中性桿狀核粒細(xì)胞增多（出現(xiàn)晚、中、早幼粒細(xì)胞以致原粒細(xì)胞）。 5.血型 是人體血液的一種遺傳性狀，是指紅細(xì)胞抗原的差異。
6.ABO血型抗體 一般分為二類；“天然”抗體和免疫抗體，都是通過免疫產(chǎn)生的。 7.病理性蛋白尿 蛋白尿持續(xù)超過0.15g/d，常為病理性，是腎臟疾病的可靠指標(biāo)。
8.腎小管蛋白尿 系腎小球濾過膜正常，但原尿中正常濾過的蛋白質(zhì)不能被腎小管充分回吸收所致。 9.本周氏蛋白 是免疫球蛋白的輕鏈單體或二聚體，屬于不完全抗體球蛋白。
常出現(xiàn)干骨髓瘤患者尿中，有診斷意義。 10.網(wǎng)織紅細(xì)胞 是介于晚幼紅細(xì)胞和成熟紅細(xì)胞之間尚未完全成熟的紅細(xì)胞。
11.瑞氏染液 是由酸性染料伊紅和堿性染料美藍(lán)組成的復(fù)合染料，溶于甲醇后解離為帶正電的美藍(lán)和帶負(fù)電的伊紅離子。 12.異型淋巴細(xì)胞 在某些病毒性感染或過敏原刺激下使淋巴細(xì)胞增生，并出現(xiàn)一定的形態(tài)變化稱為異型淋巴細(xì)胞。
13.退行性變白細(xì)胞 白細(xì)胞出現(xiàn)胞體腫大、結(jié)構(gòu)模糊、邊緣不清、核固縮、腫脹或溶解等變化。 14.核右移 外周血中性粒細(xì)胞五葉核以上者超過3%稱為核右移。
15.紅斑狼瘡細(xì)胞 SLE患者血液（體液中）存在LE因子，在體外可使受累白細(xì)胞核DNA解聚，形成游離均勻體，被具有吞噬能力的白細(xì)胞所吞噬而形成。 16.內(nèi)源性凝血系統(tǒng) 指凝血始動反應(yīng)因子Ⅻ的激活[Ⅸa-PF3-Ⅷ-Ca]復(fù)合物的形成以及激活因子Ⅹ。
17.外源性凝血系統(tǒng) 指Ⅶ因子激活及因子Ⅲ以組織損傷后所釋放出的組織凝血活酶起動外源性凝血途徑為特點(diǎn)。 18.血凝的固相激活 指Ⅻ因子接觸到一種帶電荷的表面，即被激活為Ⅻa的過程（簡意：即Ⅻa激活過程）。
19.血凝的液相激活 指激肽釋放酶原轉(zhuǎn)變?yōu)榧る尼尫琶负笱杆偌せ睥黙這一反饋?zhàn)饔糜址Q酶激活。 20.Rh血型 紅細(xì)胞上含有與恒河猴紅細(xì)胞相同的抗原為Rh血型。
21.滲透壓差 是體內(nèi)水重吸收的動力，濃度差和電位差是一些溶質(zhì)重吸收的動力。 22.真性糖尿 因胰島素分泌量相對或絕對不足使體內(nèi)各組織對葡萄糖的利用率降低所致。
23.腎性糖尿 指血糖處于正常水平，由于腎小管對糖的再吸收能力減低所致。 24.血紅蛋白尿 指當(dāng)發(fā)生血管內(nèi)溶血時，產(chǎn)生的血紅蛋白超過結(jié)合珠蛋白的結(jié)合能力而由尿中出現(xiàn)的現(xiàn)象。
25.乳糜尿 指尿中含有淋巴液，外觀是牛奶狀稱為乳糜尿。 26.蛋白質(zhì)誤差 樣品溶液中含有蛋白質(zhì)或多肽時，常使pH值的比色測定出現(xiàn)嚴(yán)重的誤差。
27.溶組織內(nèi)阿米巴 為公認(rèn)致病的阿米巴，根據(jù)其生活史各期的變化而分滋養(yǎng)體和包囊期，可引起腸阿米巴痢疾或其他阿米巴病。 28.滲出液 由局部組織發(fā)炎引起的炎性積液，滲出是炎癥病灶內(nèi)血管中的液體成份和細(xì)胞成分通過血管壁進(jìn)入組織或體腔過程。
29.濾出液 血管內(nèi)的水分伴同營養(yǎng)物通過毛細(xì)血管濾出，這種在組織間隙或體腔內(nèi)積聚的非炎癥性組織液稱濾出液。 30.血液流變學(xué) 是一門新興的生物力學(xué)分支，是研究血液宏觀流動性質(zhì)，血細(xì)胞流動性質(zhì)及生物化學(xué)成分的一門科學(xué)。
41.酶的活性單位 指在一定的作用條件下，酶促反應(yīng)中單位時間內(nèi)作用物的消耗量或產(chǎn)物的生成量。 42.精密度 對同一樣品多次測定，每次測定結(jié)果和平均值的相接近程度。
43.醫(yī)學(xué)決定水平 指在診斷及治療工作時，對疾病診斷或治療起關(guān)鍵作用的某一被測成分的濃度。 44.電泳 帶電粒子在電場中的移動現(xiàn)象。
45.準(zhǔn)確度 是指測定結(jié)果和真值接近的程度。 46.電滲 在電場作用下，對于固體支持物的相對移動現(xiàn)象。
47.溶血 當(dāng)紅細(xì)胞在低滲溶液中，因細(xì)胞外液體進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，使紅細(xì)胞過度膨脹而發(fā)生破裂，這一現(xiàn)象謂溶血。
6.藥物檢驗工的簡介
二、考核大綱：基本要求1 職業(yè)道德1.1 職業(yè)道德基本知識1.2 職業(yè)守則遵紀(jì)守法，愛崗敬業(yè)；質(zhì)量為本，精益求精；有法必依，堅持原則。
2 基礎(chǔ)知識2.1 法律法規(guī)知識（一） 法律法規(guī)基礎(chǔ)知識（二） 藥品管理法知識；（三） 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；（四） 產(chǎn)品質(zhì)量法知識。2.2 藥學(xué)信息服務(wù)與計算機(jī)應(yīng)用基礎(chǔ)（一） 藥學(xué)信息服務(wù)（二） 計算機(jī)系統(tǒng)的組成（三） Windows基本知識（四） 辦公自動化軟件的應(yīng)用（五） 網(wǎng)絡(luò)知識2.3 藥物基礎(chǔ)知識（一） 藥品及其特殊性（二） 藥物的分類及劑型2.4 藥物檢驗基礎(chǔ)知識（一） 藥物檢驗工作概況（二） 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（三） 中國藥典的內(nèi)容簡介（四） 取樣和樣品（五） 質(zhì)量檢驗和質(zhì)量監(jiān)控（六） 檢驗誤差2.5 安全知識（一） 防火防爆等消防知識（二） 安全用電知識（三） 實驗室安全知識工 作 要 求本標(biāo)準(zhǔn)對初級、中級、高級的技能要求依次遞進(jìn)，高級別包括低級別的要求。
1 初級 職業(yè)功能 工作內(nèi)容 技能要求 相關(guān)知識 一、天平與稱量 （一） 天平的分類與稱量原理 1.掌握天平的分類2.掌握天平的稱量原理3.掌握分析天平有關(guān)術(shù)語及分析天平應(yīng)具備的條件 1.天平的分類及有關(guān)術(shù)語2.常用天平的類型、天平的稱量原理 （二） 稱量方法與分析天平的使用 1.會用直接稱量法、減重稱量法稱取物體質(zhì)量2.掌握減免稱量誤差方法3.會保養(yǎng)天平，能簡單檢查天平的異常情況 1.稱量方法及減免誤差的方法2.天平的檢查及保養(yǎng)方法 二、藥物物理常數(shù)的測定 （一） 相對密度測定法 1.掌握相對密度測定方法2.能熟練地進(jìn)行相對密度測定操作 相對密度的概念、物理意義及測定方法 （二） 熔點(diǎn)測定法 1.掌握熔點(diǎn)的測定方法2.能熟練地進(jìn)行熔點(diǎn)測定操作 熔點(diǎn)的概念、物理意義及測定方法 （三） pH值測定法 1.掌握pH值的測定方法2.能熟練地進(jìn)行pH值測定操作 pH計或酸度計應(yīng)用知識 三、藥物的鑒別方法 （一） 鑒別試驗項目與鑒別方法 1.掌握藥物檢驗中常用的鑒別試驗方法2.能分清藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中哪些檢驗項目屬于鑒別試驗 1.鑒別試驗項目2.常用的鑒別試驗方法 （二） 鑒別試驗 1.掌握影響藥物鑒別試驗的條件因素、試驗靈敏度的概念及提高靈敏度的方法3.掌握八種一般鑒別試驗的方法。 1.鑒別反應(yīng)的條件2.鑒別試驗的靈敏度的基本知識 四、藥物儀器分析方法 （一） 儀器分析方法通則 掌握儀器分析的任務(wù)、分類及一般操作規(guī)則 儀器分析方法的基本知識 （二） 電位滴定法 1.掌握電位滴定分析方法的原理及測定方法2.能熟練地進(jìn)行電位滴定分析法的操作 電位滴定分析方法的測定原理及操作方法 五、藥物雜質(zhì)檢查法 （一） 雜質(zhì)檢查規(guī)則 1.掌握藥物雜質(zhì)概念、分類及來源2.能進(jìn)行雜質(zhì)限量計算 藥物雜質(zhì)概念、分類、來源及限量計算 （二） 氯化物檢查法 1.掌握氯化物的檢查原理及方法2.能熟練地進(jìn)行氯化物的檢查操作 氯化物的檢查原理、條件及方法 （三） 硫酸鹽檢查法 1.掌握硫酸鹽的檢查原理及方法2.能熟練地進(jìn)行硫酸鹽的檢查操作 硫酸鹽的檢查原理、條件及方法 （四） 干燥失重的檢查法 1.掌握干燥失重的檢查原理及方法2.能熟練地進(jìn)行干燥失重的測定操作 干燥失重測定對象及測定方法 （五） 溶液的澄清度檢查法 1.掌握溶液澄清度的檢查原理及方法2.能熟練地進(jìn)行溶液的澄清度的檢查操作 溶液澄清度的檢查原理及方法 （六） 溶液的顏色檢查法 1.掌握溶液顏色的檢查原理及方法2.能熟練地進(jìn)行溶液的顏色的檢查操作 溶液顏色的檢查原理及方法 （七） 熾灼殘渣檢查法 1.掌握熾灼殘渣的檢查原理及方法2.能熟練地進(jìn)行熾灼殘渣的檢查操作 熾灼殘渣的檢查對象及方法 六、藥物制劑的主要檢查項目 （一） 崩解時限檢查法 1.掌握崩解時限檢查法的基本概念2.能熟練地進(jìn)行崩解時限檢查操作 崩解時限的有關(guān)規(guī)定及要求 （二） 重量差異與裝量差異檢查法 1.掌握重量差異與裝量差異檢查法的基本概念2.能熟練地進(jìn)行重量差異與裝量差異檢查操作 重量差異、裝量差異的有關(guān)規(guī)定及要求 七、藥物含量的化學(xué)測定法 （一） 藥物含量的化學(xué)測定法規(guī)則與藥物含量計算 1.掌握藥物含量的化學(xué)測定法的規(guī)則2.掌握藥物含量的計算方法 1.含量測定規(guī)則2.含量計算方法 （二） 中和法（酸堿滴定法） 1.掌握酸堿滴定法的方法及原理2.會選擇指示劑3.能熟練地進(jìn)行有關(guān)含量測定操作4.掌握含量計算方法 1.酸堿滴定法的類型、測定原理及操作方法2.指示劑的選擇 （三） 氧化還原法 1.掌握氧化還原法的方法及原理2. 能熟練地進(jìn)行有關(guān)含量測定操作3.掌握含量計算方法 1.氧化還原法的類型、測定原理及操作方法2.指示劑的選擇 八、藥品生物測定 （一） 細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)與酵母菌數(shù)檢查法 1.掌握細(xì)菌、霉菌、酵母菌的檢查法的基本概念2.能熟練地進(jìn)行細(xì)菌、霉菌、酵母菌的檢查操作3.掌握常用劑型的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)4.能正確報告檢驗結(jié)果 1.微生物限度定義2.細(xì)菌、霉菌、酵母菌定義及檢查法3.檢驗結(jié)果的報告 （二） 活螨與活螨卵的檢查法 1.掌握活螨與活螨卵檢查法的基本概念2.能熟練地進(jìn)行活螨與活螨卵的檢查操作3.能正確報告檢驗結(jié)果 1.活螨、活螨卵定義及檢查法2.檢驗結(jié)果的報告 九、藥物質(zhì)量檢驗實例 （一）純化水的質(zhì)量檢驗 能運(yùn)用藥物檢驗的方法與技術(shù)熟練地完成純。
