藥物評價(藥物應用評價的基本內(nèi)容)
1.藥物應用評價的基本內(nèi)容
藥物應用評價的基本內(nèi)容： （1）運用客觀的可以衡量的標準來評述一個藥物合理使用。
（2）用不斷發(fā)展的、有計劃的、系統(tǒng)的監(jiān)測和分析方法來解決藥物在實際應用中出現(xiàn)的及潛在的問題。理想的話，此項工作應前瞻性地進行（在治療開始之前計劃和實施），但也可以同時進行（即治療完成之后）。
當發(fā)現(xiàn)問題后，監(jiān)測的頻率應該加快（通過適當?shù)拇胧钡絾栴}得到解決。利用前瞻性和同時的藥物應用評價可及時發(fā)現(xiàn)該病人臨床治療調(diào)整的特殊需要，以保證最合適的藥物治療。
（3）解答疑難問題。 （4）定期累積資料，報告有關發(fā)現(xiàn)、建議，采取的措施及所得結果。
采取的措施應該受規(guī)章限制，有教育意義，使之能適應醫(yī)院的實際情況和管理制度。
2.藥物分析的基礎知識是什么
一般為取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出報告。
取樣： 鑒別：判斷真?zhèn)巍?檢查：稱純度檢查，判定藥物優(yōu)劣。
含量測定：測定藥物中有效成分的含量。檢驗報告必須明確、肯定、有依據(jù)。
計量儀器認證要求：縣級以上人民政府計量行政部門負責進行監(jiān)督檢查。 符合經(jīng)濟合理、就地就近。
藥品質(zhì)量標準分析方法驗證： 目的是證明采用的方法適合于相應的檢測要求。 驗證內(nèi)容：準確度、精密度（包括重復性、中間精密度和重現(xiàn)性）、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性。
一、準確度： 是指用該方法測定的結果與真實值或參考值接近的程度，一般以百分回收率表示。 至少用9次測定結果進行評價。
二、精密度： 是指在規(guī)定的條件下，同一個均勻樣品，經(jīng)過多次取樣測定所得結果之間的接近程度。用偏差、標準偏差或相對標準偏差表示。
1、重復 2、性：相同 3、條件下， 4、一個分析人員測定所得結果的精密度稱為重復 5、性。 至少9次。
6、中間精密度：同 7、一個實驗室， 8、不同 9、時間不同 10、分析人員用不同 1 1、設備 1 2、測定結果的精密度。 3、重現(xiàn)性：不同實驗室，不同分析人員測定結果的精密度。
分析方法被法定標準采用應進行重現(xiàn)性試驗。 三、專屬性：指在其他成分可能存在的情況下，采用的方法能準確測定出被測物的特性，用于復雜樣品分析時相互干擾的程度。
鑒別反應、雜質(zhì)檢查、含量測定方法，圴應考察專屬性。 四、檢測限：指試樣中被測物能被檢測出的最低量，無須定量。
用百分數(shù)、ppm或ppb表示。 五、定量限：指樣品中被測物能被定量測定的最低量，測定結果應具一定的精密度和準確度。
六、線性：系指在設計的范圍內(nèi)，測試結果與試樣中被測物濃度直接呈正比關系的程度。 七、范圍：能達到一定的精密度、準確度和線性的條件下，測試方法適用的高低限濃度或量的區(qū)間。
八、耐用性：指在一定的測定條件稍有變動時，測定結果不受影響的承受程度。 藥物分析的統(tǒng)計學知識 測量誤差：測量值和真實值之差。
絕對誤差和相對誤差。真實值：是有經(jīng)驗的人用最可靠的方法對試樣進行多次測定所得的平均值。
系統(tǒng)誤差： （1）方法誤差 （2）試劑誤差 （3）儀器誤差 （4）操作誤差偶然誤差：不可定誤差或隨機誤差，由偶然原因引起。 可增加平得測定次數(shù)。
測量值的準確度表示測量的正確性，測量值的精密度表示測量的重現(xiàn)性。精密度是表示準確度的先決條件，只有在消除了系統(tǒng)誤差后，才可用精密度同時表達準確度。
來源：考試大 提高分析準確度方法： 1、選擇合適的分析方法 2、減少測量誤差 3、增加平行測定次數(shù) 4、消除測量過程中的系統(tǒng)誤差（校準儀器、做對照試驗、做回收試驗、做空白試驗）有效數(shù)字的處理：0。 05060g是四位有效數(shù)字。
首位是8或9，有效數(shù)字可多記一位。PH=8。
02是兩位有效數(shù)字。四舍六入五成雙原則。
修約標準偏差或其他表示不確定度時，修約結果可使準確度估計值變得差一點。S=2。
13----2。2 G檢驗法、4d法，>舍去。
藥品質(zhì)量標準制定的原則和基本內(nèi)容 原則：安全有效，技術先進，經(jīng)濟合理。 檢驗方法：準確、靈敏、簡便、快速。
來源：考試大 （一）、名稱： （二）、性狀： 1、外觀、臭、味和穩(wěn)定性 2、溶解度：一定程度上反映藥品的純度。 3、物理常數(shù) （1）餾程：2000規(guī)定：在標準壓力（101。
3kPa）下，按藥典裝置，自開始餾出的第五滴算起，至供試品僅剩3-4ml或一定比例的容積餾出時的溫度范圍。 （2）熔點：系指一種物質(zhì)固體熔化成液體的溫度，熔融同時分解的溫度，或在熔化時自初熔至全熔的一段溫度。
（3）凝點：系指一種物質(zhì)由液體凝結為固體時，在短時間內(nèi)停留不變的最高溫度。 （4）比旋度：具光學異構體分子的藥物，旋光性能不同。
按干燥品或無水物計算。準確至0。
01 。 (5)折光率：光線自一種透明介質(zhì)進入另一種透明介質(zhì)時，兩種介質(zhì)密度不同，光的進行速度發(fā)生變化，即發(fā)生折射現(xiàn)象，遵從折射定律。
對于液體藥品，尤其是植物油，檢查藥品的純雜程度，測定溶液的濃度。 （6）粘度：流體對流動的阻抗能力。
共三法，毛細管內(nèi)徑。 （7）吸收系數(shù)：物質(zhì)對光的選擇性吸收波長。
來源：考試大 （三） 鑒別：用理化方法或生物學方法來證明藥品真實性的方法。對已知物。
（四） 雜質(zhì)檢查：有效性，純度要求和安全性。 1、有效性試驗 2、酸堿度 3、溶液的澄清度與顏色 4、無機陰離子：氯化物和硫酸鹽。
5、有機雜質(zhì) 6、干燥失重和水分 7、熾灼殘渣：指硫酸化灰分，用于考察有機藥物中混入的無機雜質(zhì)。一般限度為0。
1% 。 8、金屬離子和重金屬檢查 每日劑量0。
5g---以上且長期服用的品種。 9、硒和砷：硒檢查有：醋酸地塞米松、醋酸曲安奈德及醋酸氟輕松。
第一法：古蔡氏法 10、安全性檢查來源：考試大 （五）含量測定或效價測定： 理化方法稱含量測定 生物學方法或生化方法測定稱效價測定。 1、容量分析法：化學原料藥含量測定的首選法。
中和法、非水滴定法、銀量法、絡合法、碘量法、重氮化法。 2、重量法：精密度好準確度高， 3、繁瑣， 4、不 5、能應用容量法時用。
揮發(fā)法、萃取法、沉淀法 6、紫外分光光度法：簡便、快速。
3.藥學專業(yè)的知識和能力
畢業(yè)生應獲得以下幾方面的知識和能力：
1.掌握藥劑學、藥理學、藥物化學和藥物分析等學科的基本理論、基本知識；
2.掌握主要藥物制備、質(zhì)量控制、藥物與生物體相互作用、藥效學和藥物安全性評價等基本方法和技術；
3.具有藥物制劑的初步設計能力、選擇藥物分析方法的能力、新藥藥理實驗與評價的能力、參與臨床合理用藥的能力；
4.熟悉藥事管理的法規(guī)、政策與營銷的基本知識；
5.了解現(xiàn)代藥學的發(fā)展動態(tài)；
6.掌握文獻檢索、資料查詢的基本方法，具有一定的科學研究和實際工作能力。
4.藥物利用的評價方法有哪些
藥物利用評價可以分為定性評價和定量評價。
（1） 定量評價主要是通過處方分析進行，通常它要計算每個病人的平均處方 數(shù)，每張?zhí)幏降钠骄杀?，某種藥物的處方頻度等。 。
（2） 定性評價主要側(cè)重于藥物使用的質(zhì)量，如安全性和有效性，一般是事先制 定權威的或公認的藥物使用標準等，如規(guī)定每種藥物每日的劑量范圍和處方量、藥物 使用的適應證。 定性評價有時要采用相對性標準，即由不同層次、不同專業(yè)的衛(wèi)生人 員進行評價。
例如先由藥師做初步評價，挑出不合格的處方，然后由有經(jīng)驗的醫(yī)生繼 續(xù)評價，并進行篩選，最后由藥學與治療學委員會進行最終評價。 （3） 應用藥物流行病學方法，對藥物利用進行客觀評價藥物流行病學方法有助 于說明一個醫(yī)院或一個地區(qū)的藥物利用狀況，也有助于在理論和實踐的結合上闡明藥 物利用狀況的因果關系，對于醫(yī)療衛(wèi)生決策具有實際意義。
（4） 應用藥學經(jīng)濟學方法對藥物利用的經(jīng)濟性進行評價如應用最小成本法、成 本效益分析、成本效果分析、成本效用分析等方法比較和選擇最好或較好的藥物利用藥物利用方案。
5.藥理學的基礎理論是怎樣的
藥理學一、藥物的基本作用（一）藥理作用與藥理效應1。
藥物作用指藥物與機體細胞間的初始作用，是動因，是分子反應機制，有其特異性。2。
藥理效應藥物作用的結果，是機體反應的表現(xiàn)，對不同臟器有其選擇性。最基本的藥理學效應包括興奮和抑制。
3。藥理效應的選擇性即藥理效應的專一性，是藥物引起機體產(chǎn)生效應的范圍。
是藥物分類的依據(jù)，又是臨床用藥時指導用藥和擬定治療劑量的依據(jù)。藥物的選擇性與藥物本身的化學結構有關。
藥理學4。藥物作用具有兩重性。
（1）治療作用：指藥物所引起的符合用藥目的作用。（2）不良反應：指那些不符合藥物治療目的、并給患者帶來痛苦或危害的反應。
（二）藥物的治療作用1。定義凡符合用藥目的或達到防治效果的作用稱為治療作用。
2。分類按治療目的分為：（1）對因治療：針對病因治療稱為對因治療，也稱治本。
用藥目的在于消除原發(fā)致病因子，徹底治愈疾病。（2）對癥治療：用藥物改善疾病癥狀，但不能消除病因，稱對癥治療，也稱治標。
用藥目的在于改善癥狀。（三）藥物的不良反應凡不符合藥物治療目的并給患者帶來病痛或危害的反應稱為不良反應。
一般是可以預知的，且停藥后可以自行恢復。1。
副作用藥物在治療劑量時出現(xiàn)的與治療目的無關的作用，一般不嚴重，難以避免。2。
毒性反應用藥劑量過大或用藥時間過長，藥物在體內(nèi)蓄積過多引起的嚴重不良反應，一般比較嚴重，可以預知和可避免的。 分為：（1）急性毒性：短期內(nèi)過量用藥而立即發(fā)生的毒性。
（2）慢性毒性：長期用藥在體內(nèi)蓄積而逐漸發(fā)生的毒性。致癌、致畸胎、致突變?nèi)路磻矊儆诼远拘苑懂牎?/p>
3。后遺效應指停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時殘存的生物效應。
4。停藥反應突然停藥后原有疾病的加劇，義稱反跳反應。
5。變態(tài)反應（過敏反應）是藥物引起的免疫病理反應。
6。特異質(zhì)反應某些藥物町使少數(shù)患者出現(xiàn)特異性的不良反應，是一種遺傳性生化缺陷。
7。繼發(fā)反應由于藥物治療作用引起的小良反應，又稱治療矛盾。
二、藥物的量效關系（一）劑量的概念1。最小有效量（閾劑量或閾濃度）出現(xiàn)療效所需的最小劑量。
2。治療量指藥物的常用量，是臨床常用的有效劑量范圍，一般為介于最小有效量和極量之間的量。
3。極量引起最大效應而不發(fā)生中毒的劑量（即安全用藥的極限）。
4。常用量比閾劑量大，比極量小的劑量。
一般情況下治療量不應超過極量。5。
最小中毒量超過極量，剛引起輕度中毒的量。 6。
半數(shù)致死量（LD50）引起半數(shù)動物死亡的劑量。（二）量效關系及量效反應曲線1。
量反應藥理效應呈連續(xù)增減的量變，可用數(shù)或量的分級表示，如血壓升降、平滑肌舒縮等。（1）效價強度：藥物達一定藥理效應所需的劑量，反映藥物與受體的親和力，其值越小則強度越大。
常用產(chǎn)生50%最大效應時的劑量來表示，稱半數(shù)有效量（ED50）。(2)效能：藥物達最大藥理效應的能力（增加濃度或劑量而效應量不再繼續(xù)上升），反映藥物的內(nèi)在活性。
（3）藥物的最大效能與效應強度含意完全不同，二者并不平行。2。
質(zhì)反應藥理效應表現(xiàn)出反應性質(zhì)的變化，只能用全或無，陽性或陰性表示，如死亡與生存、驚厥與不驚厥等。 （三）藥物的時間一效應關系藥物的效應隨時問而變化的過程稱為藥物的時效關系。
藥物的經(jīng)時過程分為：潛伏期、持續(xù)期、殘留期。三、藥物安全性評價1。
治療指數(shù)半數(shù)斂死量和半數(shù)有效量的比值（LD50/ED50），比值越大相對安全性越大，反之越小。該指標的藥物效應及毒性反應性質(zhì)不明確，這一安全指標并不可靠。
2。安全范圍是ED95~TD5之間的距離，其值越大越安全。
藥物的安全性與藥物劑量（或濃度）有關。3。
安全指數(shù)LD5/ED954。安全界限（LD1一ED99）/ED99。
四、藥物的作用機制藥物可通過以下方面產(chǎn)生藥理效應：1。改變細胞周圍環(huán)境的理化性質(zhì)。
2。補充機體所缺乏的各種物質(zhì)。
3。影響神經(jīng)遞質(zhì)或激素。
4。作用于特定靶點受體、酶、離子通道、載體、核酸、免疫系統(tǒng)和基因等。
5。非特異性作用藥物作用主要與其理化性質(zhì)有關，而不依賴于化學結構，并無特異性作用機制。
五、受體學說（一）受體的概念和特性1。 受體為糖蛋白或脂蛋白，存在于細胞膜、細胞漿或細胞核內(nèi)，能識別周圍環(huán)境中某種微量化學物質(zhì)，與藥物相結合并能傳遞信息和引起效應的細胞成分。
2。配體能與受體特異性結合的物質(zhì)，分為內(nèi)源性配體和外源性配體。
3。受體的特征：①飽和性；②高靈敏度；③可逆性；①高親和性；⑤多樣性。
（二）受體的類型根據(jù)受體蛋白結構、信息傳導過程、效應性質(zhì)、受體位置等特點，受體分為四類：1。離子通道受體。
2。G一蛋白偶聯(lián)受體。
3。酪氨酸激酶受體。
4。細胞內(nèi)受體。
藥理學（三）藥物與受體的相互作用根據(jù)藥物的親和力和內(nèi)在活性，可將藥物分為激動藥與拮抗藥。 1。
激動藥能與受體結合并激動受體而產(chǎn)生相應的效應，與受體有親和力和內(nèi)在活性。（1）完全激動藥：具有較強的親和力和內(nèi)在活性（α=1）。
(2)部分激動藥：與受體有較強的親和力和較弱的內(nèi)在活性（α2。拮抗藥能阻斷受體活性的配體，與受體有較強的親和力，但無內(nèi)在活性（α=0）。
(1)競爭性拮。
6.如何正確評價藥物療效及安全性
由于FGIDs模式不固定、癥狀重疊、具波動性、發(fā)病機制多因素性以及安慰劑效應的影響，目前對藥物療效評估的偏差性還較大。
羅馬Ⅲ標準對治療FGIDs藥物臨床試驗有明確要求，即采用高水準的平行、隨機、雙盲、單一治療、安慰劑對照并嚴格設計的不良反應觀察。盡管如此，仍有一些已上市且臨床證實療效的藥物，由于不良反應而退市，如5-HT3受體拮抗劑阿洛司瓊。
雖然2005年制藥公司對安全標示修改后，鹽酸阿洛司瓊片再次獲得批準重新使用，但仍應注意其潛在的便秘和缺血性腸炎的危險。 此外，類似的藥物還有普卡必利、西沙必利與替加色羅。
替加色羅于2002年上市，在55個國家得到批準，用于治療女性便秘型腸易激綜合征，但終因心血管不良事件退市。因此，臨床醫(yī)師在選擇治療FGIDs藥物時須仔細閱讀藥物說明書，注意其藥物配伍禁忌和不良反應，特別是對高齡患者，更應注意其潛在的心血管疾病的危險性。
7.如何評價藥物的有效性
一個新藥的安全性和有效性一般要由藥理學來評價。
藥理學（pharmacology） 是研究藥物與機體 （包括病原體 ） 相互作用及其作用規(guī)律的科學 ，為 臨床合理用藥、防治疾病提供了理論根據(jù)。藥理學又屬藥學范疇，它與藥物 化學及藥劑學等組成藥學，為藥學家尋找和定向合成新藥提供方向和理論 基礎，因此藥理學又是開發(fā)和研制新藥的主要手段，是醫(yī)學和藥學間的橋梁。
一個化合物首先必須有效才有可能成為藥物。所以，藥效評價是新藥 評價中重要而且必須首先完成的工作。
藥效評價一方面是發(fā)現(xiàn)新藥，另一 方面是評選新藥。 新藥的藥效學研究主要指對其藥理作用的觀測和作用機制的探討。
內(nèi) 容包括：觀測生理機能的改變，如新藥對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生興奮還是抑制、對心肌收縮力或胃腸道運動是加強還是減弱、對血管或支氣管是舒張還是 收縮等；測定生化指標的變化，如血糖、電解質(zhì)；生理活性物質(zhì)，如血管緊張 素、前列腺素等濃度的改變；觀測組織形態(tài)學變化，如血細胞大小、甲狀腺大 小、腎上腺皮質(zhì)萎縮等。 藥效學研究方法很多，概括講可分綜合法和分析法。
所謂綜合法是指 在整體動物身上進行，是在若干其他因素綜合參與下考察藥物作用，根據(jù)實 驗動物情況不同，可分為正常動物法和實驗治療法。所謂分析法是采用離 體臟器，例如離體腸管、離體心臟、血管、子宮及離體神經(jīng)肌肉制備等，單一 地考察藥物對某一部分的作用。
深入研究還包括細胞水平、分子水平的分 析研究。臨床使用的藥物對機體所產(chǎn)生的作用，屬臨床藥效學范疇。
臨床 藥效學與基礎藥效學的異同在于兩者研究的內(nèi)容和目的的基本相同，前者 是對已提供臨床使用的藥物進行再評價、后者則用于新藥的研究。研究的 對象也不同，前者是使用藥物的病人，而后者則是供藥物研究的動物。
近年來，由于分子生物學、免疫學、生物化學、醫(yī)學統(tǒng)計學等學科的迅速 發(fā)展，使人們對藥物機制的研究深入到細胞、受體、分子和量子水平。除此 之外新技術和新方法的應用，也給藥理學研究提供了很大幫助，如蛋白質(zhì)組 學，它是集生物分析、分析技術、信息技術和材料技術等之精華，蛋白質(zhì)組學 由于可以全面地檢測疾病和藥物處理過程中蛋白質(zhì)表達譜和蛋白質(zhì)一蛋白 質(zhì)相互作用的變化，這已經(jīng)成為發(fā)現(xiàn)和確認藥物靶標的主要手段。
不管運 用那種方法或技術，對藥物作用機制的研究都是以實驗為基礎的，因此要遵 循對照、隨機、重復和均衡的實驗原則，這樣才能使結果更科學、可信。
8.如何評價藥學這一專業(yè)
你好， 發(fā)展前景很好。
藥學專業(yè)是培養(yǎng)具備藥學學科基本理論、基本知識和實驗技能，能在藥品生產(chǎn)、檢驗、流通、使用和研究與開發(fā)領域從事鑒定、藥物設計、一般藥物制劑及臨床合理用藥等方面工作的高級科學技術人才。本專業(yè)學生主要學習藥學各主要分支學科的基本理論和基本知識，受到藥學實驗方法和技能的基本訓練，具有藥物制備、質(zhì)量控制評價及指導合理用藥的基本能力。
隨著社會的快速發(fā)展，社會對藥學人才的需求正在增加，本專業(yè)的大學生就業(yè)率高達95%。制藥業(yè)發(fā)展較快，尤其是生活水平提高以后，人們對保健品的需求在增大，企業(yè)對藥學人才比較青睞。還有一塊就是生化藥品，這是一個新興也是尖端的行業(yè)，發(fā)展前景很好。
藥學專業(yè)畢業(yè)生主要分配到制藥廠和醫(yī)藥研究所從事各類藥物開發(fā)、研究、生產(chǎn)質(zhì)量保證和合理用藥等方面的工作，也有很多人從事藥品銷售代理。
