培訓(xùn)內(nèi)容:
1、醫(yī)療器械管理法規(guī)體系介紹;
2、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的主要措施與重要特征;
3、醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)知識(shí)(臨床驗(yàn)證工作);
4、醫(yī)療器械不良反應(yīng)及注冊(cè)程序中技術(shù)審評(píng)要點(diǎn);
5、生物相溶性和組織工程化及產(chǎn)品;
6、無源醫(yī)療器械產(chǎn)品和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì);
7、電氣安全、X光射線機(jī);
8、激光治療設(shè)備、呼吸機(jī)、超聲診斷設(shè)備。
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