1。
掌握質(zhì)量檢驗(yàn)的基本概念。 2。
掌握質(zhì)量檢驗(yàn)的基本要點(diǎn)。 3。
了解質(zhì)量檢驗(yàn)的主要功能。 4。
掌握質(zhì)量檢驗(yàn)的步驟。 5。
熟悉產(chǎn)品驗(yàn)證及監(jiān)視的概念。 二、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的技術(shù)方法 1。
掌握理化檢驗(yàn)、感官檢驗(yàn)、生物檢驗(yàn)、在線檢測(cè)的基本概念。 2。
熟悉理化檢驗(yàn)的內(nèi)容。 3。
熟悉感官檢驗(yàn)的內(nèi)容。 4。
了解生物檢驗(yàn)的內(nèi)容。 5。
熟悉在線檢測(cè)優(yōu)點(diǎn)和局限性。 6。
了解在線檢測(cè)的應(yīng)用。 備考重點(diǎn) 1。
質(zhì)量檢測(cè)的意義 檢測(cè)就是通過觀察和判斷,適當(dāng)是結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。 (1)對(duì)產(chǎn)品而言,是指根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或檢測(cè)規(guī)程對(duì)原材料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行觀察適當(dāng)時(shí)進(jìn)行測(cè)量或試驗(yàn),并把所有得到的特性值做比較,判定出各個(gè)物品或成批產(chǎn)品合格與不合格的技術(shù)性檢查活動(dòng)。
(2)質(zhì)量檢驗(yàn)就是對(duì)產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性進(jìn)行觀察。 測(cè)量、試驗(yàn),并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進(jìn)行比較,以確定每項(xiàng)質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動(dòng)。
2。質(zhì)量檢測(cè)的基本要點(diǎn) (1)一種產(chǎn)品為滿足顧客要求或預(yù)期的使用要求和政府規(guī)律、法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定,都要對(duì)其技術(shù)性能。
安全性能、互換性能及環(huán)境和人身安全、健康影響的程度等多方面的要求作出規(guī)定,這些規(guī)定組成產(chǎn)品相應(yīng)的質(zhì)量特性。 不同的產(chǎn)品會(huì)有不同的質(zhì)量特性要求,同一產(chǎn)品的用途不同,其質(zhì)量特性要求也會(huì)相應(yīng)不同。
(2)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性要求一般都轉(zhuǎn)化為具體的技術(shù)要求在產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))和其他相關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖樣、作業(yè)文件或檢驗(yàn)規(guī)程中明確規(guī)定,成為質(zhì)量檢驗(yàn)的技術(shù)依據(jù)和檢驗(yàn)后比較檢驗(yàn)結(jié)果的基礎(chǔ)。 經(jīng)對(duì)照比較,確定檢驗(yàn)的每項(xiàng)質(zhì)量特性是否符合標(biāo)準(zhǔn)和文件規(guī)定的要求。
產(chǎn)品適用性是重要的質(zhì)量特性。 (3)產(chǎn)品質(zhì)量特性是在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程形成的,是由產(chǎn)品的原材料、構(gòu)成產(chǎn)品的各個(gè)組成部分(如零部件)的質(zhì)量決定的,并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的專業(yè)技術(shù)、人員水平、設(shè)備能力甚至環(huán)境條件密切相關(guān)。
因此,不僅要對(duì)過程的作業(yè)(操作)人員進(jìn)行技能培訓(xùn)、合格上崗,對(duì)設(shè)備能力進(jìn)行核定,對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控,明確規(guī)定作業(yè)、過程方法。必要時(shí),對(duì)作業(yè)、過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控。
而且還要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),判定產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)。 (4)質(zhì)量檢驗(yàn)是要對(duì)產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性,通過物理的、化學(xué)的和其他科學(xué)技術(shù)手段和方法進(jìn)行觀察、測(cè)量、試驗(yàn),取得證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)。
因此,需要有適用的檢測(cè)手段(包括各種計(jì)量檢測(cè)器具、儀器儀表、試驗(yàn)設(shè)備等),并且對(duì)其實(shí)施有效控制,保持檢測(cè)所需的準(zhǔn)確度和精密度及一致性。 (5)質(zhì)量檢驗(yàn)的結(jié)果,要依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的產(chǎn)品圖樣、過程(工藝)文件或檢驗(yàn)規(guī)程的規(guī)定進(jìn)行對(duì)比,確定每項(xiàng)質(zhì)量特性是否合格(符合),從而對(duì)單件(項(xiàng))產(chǎn)晶或批產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行判定。
(6)質(zhì)量檢驗(yàn)要為判斷產(chǎn)品質(zhì)量符合性和適用性及決定產(chǎn)品質(zhì)量重大決策提供正確、可靠依據(jù),這就要保證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果的正確和準(zhǔn)確。 3。
質(zhì)量檢驗(yàn)的主要功能 (1)鑒別功能 根據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)(工藝)規(guī)程或訂貨合同、技術(shù)協(xié)議的規(guī)定,采用相應(yīng)的檢測(cè)、檢查方法觀察、試驗(yàn)、測(cè)量產(chǎn)品的質(zhì)量特性,判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求求,這是質(zhì)量檢驗(yàn)的鑒別功能。 (2)“把關(guān)”功能 對(duì)鑒別發(fā)現(xiàn)的不合格品把住不交付預(yù)期使用的“關(guān)口”。
(3)預(yù)防功能 ①通過過程(工序)能力的測(cè)定和控制圖的使用起預(yù)防作用; ②通過過程(工序)作業(yè)的首檢和巡檢起預(yù)防作用; ③廣義預(yù)防作用。 (4)報(bào)告功能 為了使相關(guān)的管理部門及時(shí)掌握產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的質(zhì)量狀況,評(píng)價(jià)和分析質(zhì)量控制的有效性,把檢驗(yàn)獲取的數(shù)據(jù)和信息,經(jīng)匯總、整理、分析后寫成報(bào)告,為質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督以及管理層進(jìn)行質(zhì)量決策提供重要信息和依據(jù)。
4。質(zhì)量檢驗(yàn)的步驟 (1)檢驗(yàn)的準(zhǔn)備。
熟悉規(guī)定要求,選擇檢驗(yàn)方法,制訂檢驗(yàn)規(guī)范。在檢驗(yàn)的準(zhǔn)備階段,必要時(shí)要對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)和考核,確認(rèn)能否適應(yīng)檢驗(yàn)工作的需要。
(2)獲取檢測(cè)的樣品。樣品是檢測(cè)的對(duì)象,質(zhì)量特性是客觀存在于樣品之中的,排除其他因素的影響后,可以說樣品就客觀決定了檢測(cè)結(jié)果。
獲取樣品的途徑主要有兩種:一種是送樣,另一種是抽樣。 (3)樣品和試樣的制備。
(4)測(cè)量或試驗(yàn)。按已確定的檢驗(yàn)方法和方案,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行定量或定性的觀察、測(cè)量、試驗(yàn),得到需要的量值和結(jié)果。
測(cè)量和試驗(yàn)前后,檢驗(yàn)人員要確認(rèn)檢驗(yàn)儀器設(shè)備和被檢物品試樣狀態(tài)正常, 保證測(cè)量和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的正確、有效。 (5)記錄和描述。
對(duì)測(cè)量的條件、測(cè)量得到的量值和觀察得到的技術(shù)狀態(tài)用規(guī)范化的表格和要求予 以記載或描述,作為客觀的質(zhì)量證據(jù)保存下來。 (6)比較和判定。
由專職人員將檢驗(yàn)的結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行對(duì)照比較,確定每一項(xiàng)質(zhì)量特性是否符 合規(guī)定要求,從而判定被檢驗(yàn)的產(chǎn)品是否合格。 (7)確認(rèn)和處置。
檢驗(yàn)有關(guān)人員對(duì)檢驗(yàn)的記錄和判定的結(jié)果進(jìn)行簽字確認(rèn)。對(duì)產(chǎn)品(單件或批)是 否可以“接收”、“放行”作出處置。
5。產(chǎn)品驗(yàn)證的概念 驗(yàn)證是指通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
它是一種管理性的檢查活動(dòng)。 6。
監(jiān)視 監(jiān)視是對(duì)某項(xiàng)事。
一、判斷題(要求列出依據(jù)條款號(hào))
1、某企業(yè)QMS的管理者代表由其它公司的領(lǐng)導(dǎo)兼任
錯(cuò) 5.5.2
2、組織只需對(duì)書面合同進(jìn)行評(píng)審
錯(cuò) 7.2.2
3、顧客財(cái)產(chǎn)包括知識(shí)產(chǎn)權(quán),不包括個(gè)人信息
錯(cuò) 7.5.4
4、作廢文件、圖紙應(yīng)一概收回,不應(yīng)以任何理由保留
錯(cuò) 4.2.3 f)
5、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)分解到公司各主要職能部門
對(duì) 5.4.1
6、質(zhì)量計(jì)劃是屬于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的一個(gè)組成部分
對(duì) 7.1
7、對(duì)影響產(chǎn)品的所有供方應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇
對(duì) 7.4.1
8、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的目的就是為了追溯
錯(cuò) 7.5.3
9、審核員不應(yīng)審核自己的工作
對(duì) 8.2.2
10、基礎(chǔ)設(shè)施包括建筑物、過程設(shè)備、支持性服務(wù)(如運(yùn)輸、通訊和信息系統(tǒng))
對(duì) 6.3
二、簡(jiǎn)答題
1、請(qǐng)說明糾正、糾正措施和預(yù)防措施的含義
糾正:對(duì)已經(jīng)發(fā)生的不合格,采取措施,使其合格。
糾正措施:針對(duì)已經(jīng)發(fā)生不合格的原因,采取措施,使其不重復(fù)出現(xiàn)。
預(yù)防措施:針對(duì)可能發(fā)生的不合格原因,采取措施,使不合格不發(fā)生。
2、簡(jiǎn)述產(chǎn)品的定義和分類
產(chǎn)品是過程的結(jié)果。
產(chǎn)品有硬件、軟件、服務(wù)、流程性材料四類。
三,案例分析,判斷下列各題是否有不符合項(xiàng),如有請(qǐng)寫出不符合標(biāo)準(zhǔn)條款,并簡(jiǎn)述不合格理由。
1、審核員在某生產(chǎn)鋼制品公司采購部審核,抽查對(duì)鋼材供應(yīng)商的評(píng)價(jià)證據(jù),未能提供。
不符合標(biāo)準(zhǔn)7.4.1
理由:標(biāo)準(zhǔn)條文“評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持。 ”
2、審核員在質(zhì)檢部審核發(fā)現(xiàn),用于產(chǎn)品檢驗(yàn)的游標(biāo)卡尺,無效準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),也提供不出按期校檢的證據(jù)。
不符合標(biāo)準(zhǔn)7.6
理由標(biāo)準(zhǔn)條文“為確保結(jié)果有效,必要時(shí),測(cè)量設(shè)備應(yīng) c)具有標(biāo)識(shí),以確定去校準(zhǔn)狀態(tài);
”
3、審核員在焊接車間看到一名焊工證在用電焊機(jī)焊接工件,焊接電流120A,焊條牌號(hào)為J422,經(jīng)核查相關(guān)工藝規(guī)定,焊接電流150A,焊條牌號(hào)為J507。
不符合7.5.1
理由:標(biāo)準(zhǔn)條文“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供,受控條件應(yīng)包括 b)作業(yè)指導(dǎo)書”
4、審核員在公司質(zhì)檢部審核,抽查2008年8月16日對(duì)XXX成品檢驗(yàn)記錄發(fā)現(xiàn),檢驗(yàn)結(jié)論電鍍質(zhì)量不合格,要求進(jìn)行返工處理,該檢驗(yàn)報(bào)告上無質(zhì)檢員簽字,也提供不出對(duì)返工后的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行重新驗(yàn)證的證據(jù)。
不符合8.3
理由:標(biāo)準(zhǔn)條文8.3“在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。”
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