生物安全實(shí)驗室(biosafety laboratory ),也稱(chēng)生物安全防護實(shí)驗室 (biosafety containment for laboratories),是通過(guò)防護屏障和管理措施,能夠避免或控制被操作的有害生物因子危害,達到生物安全要求的生物實(shí)驗室和動(dòng)物實(shí)驗室。
基礎實(shí)驗室——一級生物安全水平[1] 這種類(lèi)的適用于已經(jīng)確定不會(huì )對于成年人立即造成任何疾病或是對于實(shí)驗人員及實(shí)驗室的人員造成最小的危險(美國疾病管制局,1997).這類(lèi)的實(shí)驗室可以處理較多種類(lèi)的普通病原體,例如犬傳染性肝炎、非感染性的埃西里氏大腸桿菌,以及對于非傳染性的病菌與組織進(jìn)行培養。 在這個(gè)水平中需要的防范問(wèn)題的生物危害性的措施是微乎其微的,手套和一些面部防護。
不像其他種類(lèi)的特殊實(shí)驗室,這類(lèi)的實(shí)驗室并不一定需和大眾交通分隔出來(lái),而在這類(lèi)實(shí)驗室中僅需要再開(kāi)放實(shí)驗臺上依循微生物學(xué)操作技術(shù)規范(GMT)即可。在一般情況下,被污染的材料都留在開(kāi)放(但分別注明)廢棄物容器。
除此之外,這類(lèi)型的實(shí)驗后洗凈程序與我們在許多方面對現代日常生活對于微生物的預防措施皆相同(例如:用抗菌肥皂洗滌一個(gè)人的手,以消毒劑清洗實(shí)驗室的所有暴露表面等)類(lèi)似。實(shí)驗室環(huán)境中使用的所有細胞和/或細菌所使用的所有材料都必須經(jīng)過(guò)高壓釜的滅菌消毒處理。
實(shí)驗室人員在實(shí)驗室中進(jìn)行的程序中必須經(jīng)由普通微生物學(xué)或相關(guān)科學(xué)訓練的科學(xué)家監督且必須事先訓練之。 基礎實(shí)驗室——二級生物安全水平 這類(lèi)實(shí)驗室與生物安全級別1水平類(lèi)似但其的病原體為中度對于人員和環(huán)境具有潛在危險。
這類(lèi)實(shí)驗室較能處理較多種的病菌適,且該病菌僅造成輕微的疾病給人類(lèi),或者是難以在實(shí)驗室環(huán)境中的氣溶膠中生存。適合它的病原體包括各種細菌和病毒但僅造成輕微的疾病給人類(lèi),或者是難以余實(shí)驗室環(huán)境中的氣溶膠存活,如艱難梭菌、大部分的衣原體門(mén)、A;B與C型肝炎、A型流感、萊姆病、沙門(mén)氏菌、腮腺炎病毒, 麻疹病毒、艾滋病毒,羊搔癢癥, 抗藥性金黃色葡萄球菌,與VRSA. BSL-2 BSL-1不同之處在于: 實(shí)驗人員與處理病原體人員需為特定培訓和高級培訓的科學(xué)家 實(shí)驗時(shí)限制特定人士的出入 采取極端的防治污染物品預防措施; 在生物安全柜或其他物理遏制設備進(jìn)行可以創(chuàng )建 在可能造成傳染性氣融膠或噴霧被制造時(shí)必須在二級生物安全柜進(jìn)行 防護實(shí)驗室——三級生物安全水平 該級別適用于臨床、診斷、教學(xué)、科研、或生產(chǎn)藥物設施,這類(lèi)實(shí)驗室專(zhuān)門(mén)處理本地或外來(lái)的病原體且這些病原體可能會(huì )借由吸入而導致嚴重的或潛在的致命疾病。
這些病原體包括各種細菌,寄生蟲(chóng)和病毒可能導致人類(lèi)嚴重的致命性疾病,但目前已經(jīng)有治療法包含 炭疽桿菌、結核桿菌、利什曼原蟲(chóng)、鸚鵡熱衣原體, 西尼羅河病毒, 委內瑞拉馬腦炎病毒, 東部馬腦炎病毒, SARS冠狀病毒、傷寒桿菌、貝納氏立克次體、裂谷熱病毒、立克次氏體 與 黃熱病毒. 實(shí)驗室工作人員必須在對于致病性和潛在的致命或致病性病原體的具體培訓,且必須被對于此方面有經(jīng)驗之適任科學(xué)家之監督。這被認為是中性或暖區(neutral or warm zone)。
所有涉及感染性材料的操作過(guò)程是在生物安全柜,專(zhuān)門(mén)設計的通風(fēng)柜 ,或備有其他物理抑制裝置/穿著(zhù)適當的個(gè)人防護衣物和設備的人員進(jìn)行。該實(shí)驗室具有特殊的工程和設計特點(diǎn)。
雖然上述配備是被公認為必須設施,然而,一些現有的設施可能沒(méi)有所有的設施都符合生物安全3級(例如:雙門(mén)進(jìn)入區和密封零滲透力配備(sealed penetrations))建議。在這種情況下,在可供接受的安全水平下進(jìn)行例行程序的行為(例如:涉及鑒定病原體與人傳播的診斷程序、分類(lèi),藥物過(guò)敏試驗等),可在生物安全2級(P2)設施中實(shí)施,提供實(shí)驗室里過(guò)濾后的廢氣排放到室外,實(shí)驗室的通風(fēng)平衡提供定向氣流進(jìn)入室內,工作正在進(jìn)行時(shí)限制進(jìn)入實(shí)驗室的人士,嚴格遵循推薦的標準微生物的實(shí)踐與特別的做法,并配有生物安全3級安全設備。
但實(shí)施這一生物安全水平3建議修改的決定只能由實(shí)驗室主任進(jìn)行之。 最高防護實(shí)驗室—— 四級生物安全研究水平 此級別需要處理危險且未知的病原體且該病原體可能造成經(jīng)由氣溶膠傳播之病原體或造成高度個(gè)人風(fēng)險,且該病原體至今仍無(wú)任何已知的疫苗或治療法,如阿根廷出血熱與剛果出血熱 、埃博拉病毒 , 馬爾堡病毒 , 拉薩熱 , 克里米亞-剛果出血熱 , 天花 ,以及其他各種出血性疾病。
當處理這類(lèi)生物危害病原體時(shí)必須且具強制性地使用獨立供氧的正壓防護衣。生物實(shí)驗室的四個(gè)出入口將配置多個(gè)淋浴設備、真空室與紫外線(xiàn)光室,及其他旨在摧毀所有的生物危害的痕跡安全防范措施。
多個(gè)氣密鎖將被廣泛應用并被電子保護以防止在同一時(shí)間打開(kāi)兩個(gè)門(mén)。所有的空氣和水的服務(wù),將和來(lái)自生物安全4級(或P4)實(shí)驗室將進(jìn)行類(lèi)似的消毒程序,以消除意外釋放的可能性。
當一個(gè)病原體被懷疑或可能有抗藥性時(shí)都必須在BSL-4實(shí)驗室進(jìn)行處理,直到有足夠的數據得到確認必須在此規格實(shí)驗室持續工作,或移交至一個(gè)較低水平的實(shí)驗室。 實(shí)驗室工作人員必須對于他們在處理極其危險的傳染性有具體和深入的培訓并且理解的標準和特殊的措施、抑制配備與。
生物安全實(shí)驗室項目整體規劃設計的優(yōu)勢如下:
1、集中建設,從全局著(zhù)眼,統一規劃設計,中山科瓦特凈化工程公司可以從源頭上防止設計、施工中的擁堵、錯位;
2、項目總體打包招標,談判空間大,更利于項目投資成本控制;
3、統一組織施工,責任明確,溝通協(xié)調的中間環(huán)節減少,避免分包時(shí)產(chǎn)生相互推諉,互踢皮球的現象;
4、業(yè)主、監理等管理單位的管理路線(xiàn)明晰,工作量明顯減少,專(zhuān)業(yè)性要求相對下降;
5、統籌部署,項目質(zhì)量和工期更有保障;
6、項目售后,責任明確,不用多家協(xié)調,多頭管理,服務(wù)保障性更好。
生物安全實(shí)驗室項目整體規劃設計的優(yōu)勢如下:1、集中建設,從全局著(zhù)眼,統一規劃設計,中山科瓦特凈化工程公司可以從源頭上防止設計、施工中的擁堵、錯位;2、項目總體打包招標,談判空間大,更利于項目投資成本控制;3、統一組織施工,責任明確,溝通協(xié)調的中間環(huán)節減少,避免分包時(shí)產(chǎn)生相互推諉,互踢皮球的現象;4、業(yè)主、監理等管理單位的管理路線(xiàn)明晰,工作量明顯減少,專(zhuān)業(yè)性要求相對下降;5、統籌部署,項目質(zhì)量和工期更有保障;6、項目售后,責任明確,不用多家協(xié)調,多頭管理,服務(wù)保障性更好。
1. 一級生物安全防護實(shí)驗室
實(shí)驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對健康成年人已知無(wú)致病作用的微生物,如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗室等。
2. 二級生物安全防護實(shí)驗室
實(shí)驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。
3. 三級生物安全防護實(shí)驗室
實(shí)驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有預防傳染的疫苗。
艾滋病病毒的研究(血清學(xué)實(shí)驗除外)應在三級生物安全防護實(shí)驗室中進(jìn)行。
4. 四級生物安全防護實(shí)驗室
實(shí)驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對人體具有高度的危險性,通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,尚無(wú)有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類(lèi)似的不明微生物,也必須在四級生物安全防護實(shí)驗室中進(jìn)行。待有充分數據后再決定此種微生物或毒素應在四級還是在較低級別的實(shí)驗室中處理。
實(shí)驗脊椎動(dòng)物生物安全防護實(shí)驗室,其適用微生物范圍與同級的一般生物安全防護實(shí)驗室相同。
世界通用生物安全水平標準是由美國疾病控制中心(CDC)和美國國家衛生研究院(NIH)建立的。根據操作不同危險度等級微生物所需的實(shí)驗室設計特點(diǎn)、建筑構造、防護設施、儀器、操作以及操作程序,實(shí)驗室的生物安全水平可以分為基礎實(shí)驗室-一級生物安全水平、基礎實(shí)驗室-二級生物安全水平、防護實(shí)驗室-三級生物安全水平和最高防護實(shí)驗室-四級生物安全水平。
1、一級實(shí)驗室
進(jìn)行試驗研究用的物質(zhì)都是已知的所有特性都已清楚并且已證明不會(huì )導致疾病的多種微生物物質(zhì)。研究通過(guò)日常的程序在公開(kāi)的實(shí)驗臺面上進(jìn)行。不需要有特殊需求的安全保護措施。操作人員只需經(jīng)過(guò)基本的實(shí)驗室實(shí)驗程序培訓并且通常由科研人員指導,在這樣的環(huán)境下并不需要生物安全柜的存在。
2、二級實(shí)驗室
進(jìn)行試驗研究用的物質(zhì)是一些已知的中等程度危險性的并且與人類(lèi)某些常見(jiàn)疾病相關(guān)的物質(zhì)。操作者必須經(jīng)過(guò)相關(guān)研究的操作培訓并且由專(zhuān)業(yè)科研人員指導。對于易于污染的物質(zhì)或者可能產(chǎn)生污染的情況進(jìn)行預先的處理準備。一些可能涉及或者產(chǎn)生有害生物物質(zhì)的操作過(guò)程都應該在生物安全柜內進(jìn)行,在這些條件下最好使用二級的生物安全柜。
3、三級實(shí)驗室
進(jìn)行試驗研究的物質(zhì)一般都是本土或者外來(lái)的有通過(guò)呼吸傳染使人們致病或者有生命危險可能的物質(zhì)。我們需要保護一切在周?chē)h(huán)境中等操作者免于暴露于這些有潛在危險的物質(zhì)中。通常使用二級或者三級的生物安全柜是必需的。
4、四級實(shí)驗室
進(jìn)行試驗研究的物質(zhì)是一些極高危險性并且可以致命的有毒物質(zhì),可以通過(guò)空氣傳播并且現今并沒(méi)有有效的疫苗或者治療方法來(lái)處理。操作者必須經(jīng)過(guò)熟練的關(guān)于進(jìn)行這種極高危險性物質(zhì)研究的培訓,并且應該很熟悉一些相關(guān)操作,保護設施,實(shí)驗室設計等等方面對于這些極高危險性物質(zhì)的預防。同時(shí)也必須由在此研究領(lǐng)域非常有經(jīng)驗的科研人員進(jìn)行指導,嚴禁獨自在4級實(shí)驗室工作。
對于實(shí)驗室的進(jìn)出應當嚴格的進(jìn)行控制,實(shí)驗室一定要單獨的建造或者建造在一棟大樓中于其他任何地方都分離開(kāi)的獨立房間內,并且要求有詳細的關(guān)于研究的操作手冊進(jìn)行參考。在這樣的實(shí)驗研究中三級的生物安全柜是必需的。
擴展資料:
2018年8月,中國農業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫研究所舉行了國家動(dòng)物疫病防控高級別生物安全實(shí)驗室認可證書(shū)授予儀式,標志著(zhù)我國唯一的大動(dòng)物生物安全四級實(shí)驗室符合國家標準要求,開(kāi)始投入運行。
這是我國第一個(gè)完全自主設計、建設和管理運行的生物安全四級實(shí)驗室。其建成運行,使我國具備開(kāi)展所有已知重要傳染病病原動(dòng)物試驗的能力,是我國生物安全保障能力建設的重要成就,將顯著(zhù)提高我國烈性傳染病的防控和研究能力,確立我國在生物安全領(lǐng)域的重要國際地位。
國家動(dòng)物疫病防控高級別生物安全實(shí)驗室是目前全球已建成的4個(gè)大動(dòng)物生物安全四級設施之一。該實(shí)驗室2004年立項,2012年完成施工設計并開(kāi)工建設,2015年12月建成并通過(guò)工程驗收,2018年7月獲得中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)認可。該實(shí)驗室可開(kāi)展包括馬、牛、羊、豬、禽類(lèi)及鼠、猴等常規實(shí)驗動(dòng)物在內的所有動(dòng)物感染試驗。實(shí)驗室依托單位為中國農業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫研究所。
參考資料:生物安全等級_百度百科
我國首個(gè)自主設計建設高級別生物安全實(shí)驗室投用_人民網(wǎng)
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