藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作一般按照下列程序進(jìn)行。
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)臨床需要和減輕患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)的原則,組織有關(guān)部門(mén)或人員編制本期擬集中采購(gòu)的藥品品種(規(guī)格)和數(shù)量計(jì)劃,經(jīng)單位藥事管理機(jī)構(gòu)集體審核后提交藥品招標(biāo)采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)(指醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合組織的招標(biāo)采購(gòu)機(jī)構(gòu)或招標(biāo)代理機(jī)構(gòu))。
(二)藥品招標(biāo)采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定組織招標(biāo)活動(dòng)。
1.認(rèn)真匯總各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)計(jì)劃。
2.依法組織專家委員會(huì)審核各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的采購(gòu)品種、規(guī)格,確認(rèn)集中采購(gòu)的藥品品種、規(guī)格、數(shù)量,并反饋給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
3.確定采購(gòu)方式,編制和發(fā)送招標(biāo)采購(gòu)工作文件。
4.審核藥品供應(yīng)企業(yè)(投標(biāo)人)的合法性及其信譽(yù)和能力,確認(rèn)供應(yīng)企業(yè)(投標(biāo)人)資格。
5.審核投標(biāo)藥品的批準(zhǔn)文件和近期質(zhì)檢合格證明文件;
6.組織開(kāi)標(biāo)、評(píng)標(biāo)或談判,確定中標(biāo)企業(yè)和藥品品種品牌、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、供應(yīng)(配送)方式以及其他約定。在評(píng)標(biāo)過(guò)程中,前述4、5兩項(xiàng)應(yīng)為首要條件。
7.決標(biāo)或洽談商定后,組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接與中標(biāo)企業(yè)按招標(biāo)(洽談)結(jié)果簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同。購(gòu)銷(xiāo)合同應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)規(guī)定,明確購(gòu)銷(xiāo)雙方的權(quán)利和義務(wù)。
8.監(jiān)督中標(biāo)企業(yè)(或經(jīng)購(gòu)銷(xiāo)雙方同意由中標(biāo)企業(yè)依法委托的代理機(jī)構(gòu))和有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)招標(biāo)文件規(guī)定和雙方購(gòu)銷(xiāo)合同做好藥品配送工作。
(三)同品種藥品集中招標(biāo)一年最多不超過(guò)2次。
藥品招標(biāo)招標(biāo)流程: 1、辦理招標(biāo)委托 2、建立項(xiàng)目實(shí)施工作小組 3、編制實(shí)施計(jì)劃 4、組織編制招標(biāo)文件 5、刊登招標(biāo)公告 6、發(fā)投標(biāo)邀請(qǐng)函 7、出售招標(biāo)文件 8、標(biāo)前答疑會(huì) 9、組織投標(biāo) 10、建立評(píng)標(biāo)委員會(huì) 11、公開(kāi)開(kāi)標(biāo)、評(píng)標(biāo)、定標(biāo) 12、發(fā)中標(biāo)通知書(shū) 13、備案、歸檔 投標(biāo)是與招標(biāo)相對(duì)應(yīng)的概念,投標(biāo)的基本做法:投標(biāo)人首先取得招標(biāo)文件,學(xué)會(huì)招投標(biāo)程序。
認(rèn)真分析研究后,編制投標(biāo)書(shū)。投標(biāo)書(shū)實(shí)質(zhì)上是一項(xiàng)有效期至規(guī)定開(kāi)標(biāo)日期為止的發(fā)盤(pán)或初步施組編寫(xiě),內(nèi)容必須十分明確,中標(biāo)后與招標(biāo)人簽定合同所要包含的重要內(nèi)容應(yīng)全部列入,并在有效期內(nèi)不得撤回標(biāo)書(shū)、變更標(biāo)書(shū)報(bào)價(jià)或?qū)?biāo)書(shū)內(nèi)容作實(shí)質(zhì)性修改。
為防止投標(biāo)人在投標(biāo)后撤標(biāo)或在中標(biāo)后拒不簽定合同,招標(biāo)人通常都要求投標(biāo)人提供一定比例或金額的投標(biāo)保證金。 招標(biāo)人決定中標(biāo)人后,未中標(biāo)的投標(biāo)人已繳納的保證金即予退還。
投標(biāo)書(shū)分為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)性投標(biāo)書(shū)和技術(shù)投標(biāo)書(shū)。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)性投標(biāo)書(shū)有工程投標(biāo)書(shū)、承包投標(biāo)書(shū)、產(chǎn)品銷(xiāo)售投標(biāo)書(shū)、勞務(wù)投標(biāo)書(shū);技術(shù)投標(biāo)書(shū)包括科研課題投標(biāo)書(shū)、技術(shù)引進(jìn)或技術(shù)轉(zhuǎn)讓投標(biāo)書(shū)。
招標(biāo)人或者招標(biāo)投標(biāo)中介機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組建評(píng)標(biāo)委員會(huì)。 評(píng)標(biāo)委員會(huì)由招標(biāo)人的代表及其聘請(qǐng)的技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、法律等方面的專家組成,總?cè)藬?shù)一般為5人以上單數(shù),其中受聘的專家不得少于三分之二。
與投標(biāo)人有利害關(guān)系的人員不得進(jìn)入評(píng)標(biāo)委員會(huì)。 藥品招標(biāo)工作主要分為兩部分,即內(nèi)部操作和外部運(yùn)作。
所謂內(nèi)部運(yùn)作就是招標(biāo)信息的獲得,招標(biāo)資料的準(zhǔn)備等;外部運(yùn)作則是指對(duì)招投標(biāo)涉及的相關(guān)單位進(jìn)行公關(guān),協(xié)調(diào)和溝通。 一、內(nèi)部操作 一般來(lái)說(shuō),在整個(gè)招標(biāo)活動(dòng)過(guò)程中,可以分為以下幾個(gè)步驟: 1。
招標(biāo)信息的獲得 招標(biāo)都具有時(shí)間性,因此,及時(shí)獲得招標(biāo)的信息非常重要,一旦錯(cuò)過(guò)檔次的招標(biāo)信息,則會(huì)造成很大的影響,一般而言,招標(biāo)信息的獲得來(lái)源有以下幾種: ⅰ 招標(biāo)專業(yè)網(wǎng)站 最常見(jiàn)的網(wǎng)站就是海虹電子商務(wù)網(wǎng)站,很多省市的招標(biāo)信息都會(huì)在該網(wǎng)站上進(jìn)行公布。 還有些地方性的招標(biāo)網(wǎng)站,如:江西的先鋒環(huán)宇,山東的金衛(wèi)醫(yī)藥信息網(wǎng),河北的醫(yī)商網(wǎng) ,黑龍江的黑龍江天恒醫(yī)藥招標(biāo)等等。
不過(guò),大型的省級(jí)招標(biāo)往往會(huì)有其專門(mén)的信息發(fā)布,操作網(wǎng)站如廣東醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái),河南省醫(yī)藥采購(gòu)招標(biāo)網(wǎng)等。 在實(shí)際操作中,從相應(yīng)招標(biāo)信息公布網(wǎng)站獲得的信息實(shí)際上已經(jīng)是相對(duì)滯后了,此時(shí),招標(biāo)文件也已成稿,相應(yīng)的規(guī)則也已經(jīng)確定,在這種情況下,企業(yè)也只有按照該規(guī)則進(jìn)行,處于被動(dòng)狀態(tài)。
不過(guò)隨著招標(biāo)的發(fā)展,一些地區(qū)的招標(biāo)文件在起草的時(shí)候也會(huì)事先公布其招標(biāo)文件草案,要求各相關(guān)單位提出修改意見(jiàn),在這種情況下,企業(yè)也可以通過(guò)這樣的方式間接的影響招標(biāo)規(guī)則,不過(guò)能起到影響作用的往往也是大型的制藥企業(yè)和當(dāng)?shù)鼐哂杏绊懥Φ纳虡I(yè)公司。中小型的企業(yè)最終也是按照既定規(guī)則行事,不具備太大的影響力。
2 醫(yī)藥商業(yè)公司的通知 由于目前招投標(biāo)大多是地區(qū)性的,因此當(dāng)?shù)氐凝堫^商業(yè)公司對(duì)這方面的信息獲得是具有超前性,一般而言,商業(yè)公司會(huì)將得知的招標(biāo)信息提前通知給他的vip客戶,以尋求支持和配合。
一.招標(biāo)流程 1. 制定文案(爭(zhēng)取參與) 提高中標(biāo)率有利條件:積極影響政府的決策/積極影響中介/抓牢藥學(xué)專家基礎(chǔ)工作/職責(zé)明確/網(wǎng)絡(luò)健全 2. 發(fā)布招標(biāo)公告:多數(shù)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng) 醫(yī)藥/制藥/招標(biāo)公司選擇投標(biāo)形式:自己投標(biāo)/委托投標(biāo) 關(guān)于委托:同一生產(chǎn)企業(yè)的同通用名同劑型藥品投標(biāo)人限1家;否則該生產(chǎn)廠家的該品種作廢標(biāo)處理。
關(guān)于補(bǔ)標(biāo):如果公司品種不在招標(biāo)范圍,可以申請(qǐng)?jiān)黾舆M(jìn)本次招標(biāo)目錄。 怎樣增加目錄:醫(yī)院、商業(yè) 3. 遞交資料(招標(biāo)辦) 4. 報(bào)價(jià) 注意事項(xiàng): 1. 投標(biāo)價(jià)格不得高于本市上一年度同一廠家同劑型同規(guī)格品種的投標(biāo)報(bào)價(jià)。
① 如屬上一年度報(bào)錯(cuò)價(jià)的藥品,經(jīng)查實(shí),可不作以上要求。 ② 如屬品種發(fā)生政策性價(jià)格調(diào)整,經(jīng)查實(shí)(以物價(jià)批文為準(zhǔn)),可不作以上要求。
2. 在同一標(biāo)的中指定1個(gè)投標(biāo)人均有或大多數(shù)有的常用含量規(guī)格進(jìn)行實(shí)際報(bào)價(jià),同時(shí)計(jì)算出報(bào)價(jià)相當(dāng)于零售價(jià)的折扣率。 – 理論上,開(kāi)標(biāo)前不知道哪一個(gè)含量規(guī)格的報(bào)價(jià)會(huì)被指定為實(shí)際報(bào)價(jià)。
3. 指定含量規(guī)格中標(biāo)后,則按其中標(biāo)價(jià)的折扣率計(jì)算其它規(guī)格的中標(biāo)價(jià)。 同一生產(chǎn)企業(yè)同一通用名的同一劑型不同規(guī)格藥品的投標(biāo)報(bào)價(jià)折扣率必須一致。
4. 為防止報(bào)價(jià)惡性競(jìng)爭(zhēng)或者報(bào)錯(cuò)價(jià)而影響評(píng)標(biāo)結(jié)果,在同一劑型標(biāo)的下,以平均價(jià)為依據(jù),某一投標(biāo)品種的投標(biāo)價(jià)*2.5后達(dá)不到平均價(jià)的,作廢標(biāo)處理。 – 不是報(bào)價(jià)越低越好。
5. 封閉評(píng)標(biāo): 1) 評(píng)標(biāo)原則 (1)科學(xué)評(píng)估、集體決策,體現(xiàn)公開(kāi)、公平、公正。 (2)質(zhì)量?jī)?yōu)先,價(jià)格合理,不保證最低投標(biāo)報(bào)價(jià)中標(biāo)。
(3)定量評(píng)價(jià)和定性評(píng)價(jià)相結(jié)合,以綜合評(píng)價(jià)為主。 (4)充分考慮各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥差異,滿足不同人群的用藥需求。
2) 流程 3) 評(píng)標(biāo)委員會(huì) (1) 評(píng)標(biāo)由招標(biāo)人依法組建的評(píng)標(biāo)委員會(huì)負(fù)責(zé)。評(píng)標(biāo)委員會(huì)由藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等方面的專家組成。
參與評(píng)標(biāo)的專家人數(shù)應(yīng)為單數(shù),其中藥學(xué)專家占專家人數(shù)的比例不應(yīng)低于1/2。 各醫(yī)院的藥劑科主任或其委派人員 如果不認(rèn)識(shí)的主任多,通過(guò)醫(yī)藥公司的業(yè)務(wù)代表做工作。
(2) 評(píng)標(biāo)專家由招標(biāo)人在有監(jiān)督審核組的監(jiān)督下,按照采購(gòu)活動(dòng)的特點(diǎn)和需要分層隨機(jī)抽取。抽取時(shí),除了考慮評(píng)標(biāo)委員會(huì)的專業(yè)構(gòu)成外,還應(yīng)考慮采購(gòu)量大、有特殊用藥需求的招標(biāo)人有一定數(shù)量的專家進(jìn)入評(píng)標(biāo)委員會(huì)。
大醫(yī)院腫瘤科主任、知名專家 (3) 從抽取評(píng)標(biāo)專家到開(kāi)始評(píng)標(biāo)的時(shí)間一般不超過(guò)24小時(shí)。在抽取評(píng)標(biāo)專家時(shí),應(yīng)抽取足夠數(shù)量的預(yù)備替補(bǔ)專家,在評(píng)標(biāo)專家因故缺席時(shí)及時(shí)予以替補(bǔ)。
4) 評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法 評(píng)標(biāo)要素包括藥品質(zhì)量、價(jià)格、配送服務(wù)和商業(yè)信譽(yù)等。在確定定量評(píng)價(jià)要素時(shí),將優(yōu)先考慮以下因素: (1)藥品質(zhì)量和產(chǎn)品包裝的實(shí)用性。
(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)水平、生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)、質(zhì)量保證能力和品牌知名度。 (3)配送企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模、質(zhì)量保證和及時(shí)配送能力、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施情況和涉及貨架交貨、退貨、換貨的服務(wù)水平。
(4)投標(biāo)人在參加藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)前兩年內(nèi),是否存在嚴(yán)重違法行為。 6. 議價(jià)談判: (1)議價(jià)工作適用于投標(biāo)人少于三家、且采購(gòu)人有臨床用藥需求的藥品。
(2)目的是初步確認(rèn)品牌滿意、價(jià)格合理的品種,淘汰明顯偏離議價(jià)文件要求的品種,為價(jià)格談判做準(zhǔn)備。 (3)品牌篩選在初審的基礎(chǔ)上,通過(guò)充分醞釀?dòng)懻摚杂浢頉Q的方式進(jìn)行。
(4)通過(guò)篩選的同一品牌有多個(gè)供應(yīng)商時(shí),所有供應(yīng)商均進(jìn)入價(jià)格談判程序。 注意: 1) 同一標(biāo)的,少于3個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的品種參投,投標(biāo)品種轉(zhuǎn)入議價(jià)程序。
2) 各招標(biāo)主體可自定底價(jià)。 3) 至少要3次報(bào)價(jià),后一次報(bào)價(jià)不得高于前一次報(bào)價(jià)。
經(jīng)3次報(bào)價(jià)后,相同或低于底價(jià)的為入圍品種,轉(zhuǎn)入票決程序。獲半數(shù)以上贊成票的,為中標(biāo)品種。
未獲半數(shù)贊成票的,由評(píng)審委員會(huì)議定是否再次報(bào)價(jià),不需再次報(bào)價(jià)的為落選品種。 4) 評(píng)審委員會(huì)采用定性評(píng)價(jià)的辦法確定成交候選品種。
5) 經(jīng)過(guò)價(jià)格談判后,評(píng)審委員會(huì)以記名表決方式確定成交候選品種。評(píng)審委員會(huì)簡(jiǎn)單多數(shù)同意,則該藥品成為成交候選品種。
7. 確定中標(biāo)品種 ? 1)專利藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥: (1)、標(biāo)的中有1個(gè)品種的,選1個(gè)或不選(議標(biāo)); (2)、標(biāo)的中有2個(gè)品種的,選1個(gè)或不選(議標(biāo)); (3)、標(biāo)的中有3個(gè)品種或以上的,選1-2個(gè)(評(píng)標(biāo))。 ? 2) GMP藥品: (1)、標(biāo)的中有1個(gè)品種的,選1個(gè)或不選(議標(biāo)); (2)、標(biāo)的中有2個(gè)品種的,選1個(gè)或不選(議標(biāo)); (3)、標(biāo)的中有3個(gè)品種的,選2個(gè)(評(píng)標(biāo)); (4)、標(biāo)的中有4個(gè)品種或以上的,選2-3個(gè)(評(píng)標(biāo))。
8. 發(fā)布中標(biāo)通告 9. 簽定藥品購(gòu)銷(xiāo)合同 10. 配送及伴隨服務(wù) 11. 按合同兌付款 二.招標(biāo)通知內(nèi)容: 1. 招標(biāo)邀請(qǐng) 2. 招標(biāo)人目錄 3. 招標(biāo)藥品目錄 4. 藥品投標(biāo)采購(gòu)工作流程圖 5. 投標(biāo)人須知 6. 投標(biāo)格式范例 7. 附件 三.招投標(biāo)采購(gòu)周期 1. 多數(shù)地區(qū)一年 2. 上海,重慶兩年 四.評(píng)標(biāo)指標(biāo)及權(quán)重 1. 質(zhì)量45分 (1) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)15分 (2) 臨床療效評(píng)價(jià)11分 (3) 生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模及納稅情況4-6分 (4) 生產(chǎn)管理質(zhì)量層次5分 (5) 產(chǎn)品質(zhì)量可靠性4分 (6) 品牌知名度4分 (7) 包裝質(zhì)量及方便性2分 2. 質(zhì)量層次:1)專利藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥,國(guó)家發(fā)改 委文件確定的原研。
藥品招標(biāo)采購(gòu)的基本程序1.依據(jù)臨床需要和減輕患者負(fù)擔(dān)的原則,組織編制醫(yī)院藥品采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)研究審核后提交藥品招標(biāo)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)。
2.藥品招標(biāo)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)經(jīng)認(rèn)真匯總、專家審核后,編制《藥品集中招標(biāo)采購(gòu)藥品需求一覽表》。 3.確定招標(biāo)采購(gòu)方式,編制和發(fā)送招標(biāo)采購(gòu)工作文件。
4.審核藥品供應(yīng)各企業(yè)(投標(biāo)人)的合法性及其信譽(yù)和實(shí)力,確認(rèn)藥品供應(yīng)企業(yè)資格。 5.審核投標(biāo)藥品的批準(zhǔn)文件和近期質(zhì)檢合格證明文件。
6.組織開(kāi)標(biāo)、評(píng)標(biāo),確定中標(biāo)企業(yè)和藥品品種。 7.決標(biāo)后,藥品招標(biāo)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織醫(yī)院直接與中標(biāo)企業(yè)按招標(biāo)結(jié)果簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同,并監(jiān)督中標(biāo)企業(yè)和有關(guān)醫(yī)院依據(jù)招標(biāo)文件和雙方合同做好藥品配送工作。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)管理工作規(guī)范》(試行)中規(guī)定:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中 招標(biāo)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、遵循公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則。”
(1)質(zhì)量?jī)?yōu)先的原則質(zhì)量?jī)?yōu)先的原則是藥品的特殊性與醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)提供服 務(wù)的使命和責(zé)任所決定的,是第一性原則。 質(zhì)量?jī)?yōu)先的原則要體現(xiàn)在所采購(gòu)品種的要 求陳述中,體現(xiàn)在對(duì)投標(biāo)人資質(zhì)的審核中,體現(xiàn)在評(píng)標(biāo)方法的綜合性與評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的權(quán) 重比例中,體現(xiàn)在對(duì)質(zhì)量的完整性、先進(jìn)性與質(zhì)量管理的保證性的把握中。
(2) 價(jià)格合理的原則價(jià)格合理的原則是藥品的一般屬性所決定的。 藥品采購(gòu)價(jià) 格是否合理,不僅關(guān)系到廣大人民群眾的切身利益,也關(guān)系到國(guó)家的利益。
采購(gòu)價(jià)格 要通過(guò)充分且有序的市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)來(lái)體現(xiàn),要在嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量比較和質(zhì)量同等的基礎(chǔ)上 進(jìn)行選擇而產(chǎn)生,要通過(guò)規(guī)范的程序操作和嚴(yán)格有效的監(jiān)管來(lái)保證。 (3) 公開(kāi)、公平、公正的原則公開(kāi)、公平、公正的原則是《中華人民共和國(guó)招 標(biāo)投標(biāo)法》所規(guī)定的在招投標(biāo)活動(dòng)中必須遵循的基本原則,更是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中的重 要準(zhǔn)則。
公開(kāi)就是要求藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)的全部環(huán)節(jié)和過(guò)程都要透明,使所有投 標(biāo)人獲得的信息平等,要通過(guò)信息公開(kāi)、程序公開(kāi)、標(biāo)準(zhǔn)與方法公開(kāi)、結(jié)果公開(kāi)而逐 一體現(xiàn);公平就是要求參與藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的所有招標(biāo)人與投標(biāo)人在承擔(dān)義務(wù)和享 受權(quán)利的關(guān)系方面真正做到平等;公正就是要在所有的環(huán)節(jié)、程序、內(nèi)容等方面公 開(kāi)、公平地對(duì)待所有合格投標(biāo)人。 (4) 誠(chéng)實(shí)信用的原則誠(chéng)實(shí)信用的原則是我國(guó)《民法通則》規(guī)定的民事活動(dòng)的基 本原則之一。
在藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中,這一原則應(yīng)自始至終地予以貫穿,包括整個(gè)合 同的履行過(guò)程,這一原則應(yīng)體現(xiàn)在當(dāng)事人誠(chéng)實(shí)地履行義務(wù)、信用地承擔(dān)責(zé)任,也應(yīng)體 現(xiàn)在當(dāng)事人誠(chéng)實(shí)地行使權(quán)利、信用地兌現(xiàn)承諾上。
1、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范GSP認(rèn)證檢查,保證認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(2000.7.1)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,制定藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。
2、藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共109項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款前加“*”)34項(xiàng),一般項(xiàng)目75項(xiàng)。
3、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項(xiàng)作出肯定、或者否定的評(píng)定。凡屬不完整、不齊全的項(xiàng)目,稱為缺陷項(xiàng)目;關(guān)鍵項(xiàng)目不合格為嚴(yán)重缺陷;一般項(xiàng)目不合格為一般缺陷。
政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送。
基本采購(gòu)程序:一是制定發(fā) 布基本藥物集中采購(gòu)標(biāo)書(shū),包括藥品采購(gòu)目錄、采購(gòu)周期、采購(gòu)數(shù)量(或市場(chǎng)供應(yīng)份額)、投標(biāo)時(shí)間、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、評(píng) 價(jià)程序、投標(biāo)人(生產(chǎn)企業(yè)或配送供應(yīng)企業(yè))資質(zhì)要求和 投標(biāo)資料要求及中標(biāo)后的產(chǎn)品供應(yīng)監(jiān)管要求等。 二是進(jìn)行投標(biāo)評(píng)標(biāo)。
企業(yè)按要求報(bào)名并遞交相關(guān)資質(zhì)證明文件及材料,經(jīng)審核資格后參加投標(biāo)。按照量?jī)r(jià)掛鉤、款價(jià)掛鉤、貨價(jià)掛鉤、單一來(lái)源采購(gòu)等原則組織評(píng)標(biāo)并對(duì)中標(biāo)結(jié)果予以公示。
根據(jù)公示的情況,確定并公布中標(biāo)結(jié)果。三是簽訂合同。
政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)委托省級(jí)采購(gòu)機(jī)構(gòu)代理統(tǒng)一與中標(biāo)的基本藥物生產(chǎn)或配送供應(yīng)企業(yè),按照招標(biāo)確定的采購(gòu)藥品的品規(guī)、廠家、數(shù)量(或市場(chǎng)供應(yīng)份額)和價(jià)格簽定供貨合同,實(shí)行統(tǒng)一配送,并嚴(yán)格按合同執(zhí)行。 基本藥物的省級(jí)集中招標(biāo)采購(gòu)與現(xiàn)行的藥品集中采購(gòu)最大的區(qū)別是實(shí)現(xiàn)了量?jī)r(jià)掛鉤,是“實(shí)招”,投標(biāo)廠商可測(cè)算真實(shí)成本,最大限度擠掉虛高水分。
而現(xiàn)行藥品集中采購(gòu)只是招到廠家和價(jià)格,沒(méi)有供貨數(shù)量,是"虛招”,實(shí)際上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通常還需要進(jìn)行二次采購(gòu)。
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