質(zhì)量問(wèn)題分析報告(種子質(zhì)量問(wèn)題論)

質(zhì)量問(wèn)題分析報告

分析報告是一種比較常用的文體。分析報告的標題一般有兩種形式：一是公文式，另一種是新聞報道式。下面是小編收集整理的質(zhì)量問(wèn)題分析報告，希望對您有所幫助!

質(zhì)量問(wèn)題分析報告(一)

一、基本情況概述：

1、回顧年度的生產(chǎn)狀況，品種、批次、數量，不合格批次、數量;

2、停產(chǎn)產(chǎn)品有哪些，停產(chǎn)原因;

3、生產(chǎn)線(xiàn)狀況;

4、委托生產(chǎn)、委托檢驗情況;

5、哪些產(chǎn)品進(jìn)行了年度質(zhì)量回顧(哪些按品種、哪些按劑型、哪些按產(chǎn)品系列進(jìn)行了回顧)

二、生產(chǎn)和質(zhì)量控制情況分析評價(jià)

1、原輔料、內包材、工藝用水、直接接觸藥品的氣體情況：穩定性、適應性、變更情況概述，不合格情況及措施詳述。

2、生產(chǎn)工藝情況概述

(1)生產(chǎn)工藝過(guò)程控制、中間體及成品檢測數據穩定性、趨勢分析概述、評價(jià)。

(2)工藝變更情況概述：變更種類(lèi)，是否進(jìn)行驗證等。

3、變更控制情況概述

4、偏差處理情況概述

5、成品的檢驗：結果、趨勢分析

6、廠(chǎng)房設施設備情況概述：變更、維修、驗證、監測等情況概述及評價(jià)。

7、穩定性考察情況概述：在考察期內的品種數量、結果趨勢分析、結論。

8、驗證情況概述

9、向藥品監管部門(mén)的申報及批準情況概述

10、新獲得注冊批準的藥品和注冊批準有變更的藥品上市后的質(zhì)量狀況

11、對委托生產(chǎn)、委托檢驗的情況概述

三、自檢情況、接受監督檢查(包括藥品GMP認證檢查、跟蹤檢查等)和抽檢情況

1、次數

2、關(guān)鍵問(wèn)題的整改措施概述

3、市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量抽檢情況：不合格情況、原因分析、處理情況

四、產(chǎn)品不良反應情況概述：數量、類(lèi)別、處理結果、上報情況

五、產(chǎn)品質(zhì)量投訴、退貨和不合格或產(chǎn)品召回：原因、處理

六、結論：

1、對產(chǎn)品質(zhì)量的評價(jià);

2、改進(jìn)措施;

3、建議

質(zhì)量問(wèn)題分析報告(二)

一、中國葡萄酒質(zhì)量現狀

新中國成立以來(lái)，葡萄酒產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了幾起幾落的發(fā)展階段，呈螺旋式上升的趨勢。自上世紀九十年代中后期，中國又迎來(lái)了新一輪的葡萄酒產(chǎn)業(yè)發(fā)展期，十多年來(lái)，中國葡萄酒的產(chǎn)量有了大幅度提高，質(zhì)量有了很大的改觀(guān)，產(chǎn)品結構有了根本的調整，原料基地已初具規模，管理體系已逐步形成，消費群體不斷擴大，這些都為葡萄酒產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展奠定了堅實(shí)的基礎。

1、外部環(huán)境的優(yōu)化，力促葡萄酒產(chǎn)業(yè)發(fā)展和質(zhì)量的提高隨著(zhù)國家產(chǎn)業(yè)政策的調整，重點(diǎn)發(fā)展葡萄酒、水果酒，限制糧食酒等措施的落實(shí)，為葡萄酒產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了有利的契機;《中國葡萄釀酒技術(shù)規范》的頒布實(shí)施，葡萄酒質(zhì)量安全市場(chǎng)準入制的實(shí)施，新的《葡萄酒》國家標準的頒布實(shí)施，都為葡萄酒質(zhì)量的提高、行業(yè)健康有序的發(fā)展提供了有力的保障。

2、重視基地建設，為提高葡萄酒質(zhì)量提供了保障  目前許多新建企業(yè)，首先建基地，然后建工廠(chǎng)，企業(yè)對原料質(zhì)量有了完全自主的掌控權，這種經(jīng)營(yíng)理念的改變、經(jīng)營(yíng)模式的改變都為葡萄酒質(zhì)量的提高提供了可靠的保障，這也是近年來(lái)中國葡萄酒質(zhì)量不斷提高的重要原因之一。

3、國家監督抽查，對葡萄酒質(zhì)量的提高起到了巨大的推動(dòng)作用自1997年至2006年，連續十年國家監督抽查的結果表明，中國葡萄酒的質(zhì)量有了質(zhì)的飛躍，產(chǎn)品結構發(fā)生了根本的變化。通過(guò)抽查，反映出行業(yè)存在的帶傾向性的問(wèn)題，然后進(jìn)行集中整治，使違反質(zhì)量規定的行為得到了及時(shí)的糾正，同時(shí)，生產(chǎn)者也越來(lái)越自覺(jué)地重視產(chǎn)品質(zhì)量，自我監控的意識加強，對葡萄酒質(zhì)量的提高起到了巨大的推動(dòng)作用。

二、中國葡萄酒質(zhì)量存在的主要問(wèn)題:

1、原料基地建設仍然薄弱，導致產(chǎn)品質(zhì)量得不到有效控制。

2、生產(chǎn)技術(shù)水平不高，質(zhì)量同質(zhì)化現象突出。

3、生產(chǎn)者缺少誠信理念，隨意進(jìn)行虛假宣傳。

三、中國葡萄酒質(zhì)量提升的措施

1、抓好基地建設是質(zhì)量提升的必備基礎

今后一個(gè)時(shí)期，生產(chǎn)者必須用足夠的精力抓好基地建設，把種植質(zhì)量和生產(chǎn)質(zhì)量緊密聯(lián)系起來(lái)，把農民的利益和工廠(chǎng)的命運緊密聯(lián)系起來(lái)，把葡萄種植真正變成葡萄酒生產(chǎn)的第一車(chē)間。

2、提高生產(chǎn)技術(shù)是質(zhì)量提升的有效方法

深入研究各個(gè)企業(yè)的差異，采用科學(xué)合理的生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)出特性各異的產(chǎn)品，克服葡萄酒品種單調，缺乏個(gè)性的現象，使資源得到更好的利用，質(zhì)量得到更快的提高。

3、強化監督管理是質(zhì)量提升的重要手段

不斷完善質(zhì)量監督的法律法規，建立健全質(zhì)量監督的組織體系，加大監督管理的力度，提高監督管理的有效性是質(zhì)量監督部門(mén)今后一個(gè)時(shí)期的重要任務(wù)，用有效的監督管理方法來(lái)懲治質(zhì)量違法行為，是葡萄酒質(zhì)量提升的重要手段。

4、堅持誠信理念是質(zhì)量提升的關(guān)鍵因素

目前條件下的葡萄酒產(chǎn)業(yè)從某種意義上來(lái)說(shuō)是一種良心產(chǎn)業(yè)，質(zhì)量的好壞除了靠外部的監督管理以外，最主要的是靠生產(chǎn)者的理念和良心。在無(wú)法對葡萄汁含量、葡萄酒的品種、年份、產(chǎn)地等特征成分進(jìn)行檢測，缺少能反映這些特征的客觀(guān)數據的情況下，要生產(chǎn)名副其實(shí)的產(chǎn)品，最主要的是靠生產(chǎn)者的良知和誠信。因此提高生產(chǎn)者的質(zhì)量意識和堅持誠信理念是提高中國葡萄酒質(zhì)量的關(guān)鍵所在。

種子質(zhì)量問(wèn)題論

種子質(zhì)量問(wèn)題論

種子質(zhì)量問(wèn)題論

武合講

經(jīng)檢發(fā)芽率符合標準的種子播種后不出苗或出苗后長(cháng)不成植株，審定通過(guò)的品種在使用過(guò)程中發(fā)現有不可克服的缺點(diǎn)或種性嚴重退化等不屬于假、劣種子的種子質(zhì)量問(wèn)題，在實(shí)踐中時(shí)有發(fā)生。人們在處理不屬于假、劣種子的種子質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，常感到無(wú)法可依。這是因為人們在處理種子質(zhì)量問(wèn)題時(shí)除適用《種子法》對假、劣種子的特別規定外，不善于適用其他法律有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的一般規定。種子屬于產(chǎn)品。依據有關(guān)規定，種子質(zhì)量問(wèn)題包括假、劣種子在內可以分為種子質(zhì)量不合格、種子瑕疵、種子缺陷和種子缺點(diǎn)。在法律文件中，除《產(chǎn)品質(zhì)量法》對“產(chǎn)品缺陷”（在種子這一特殊產(chǎn)品領(lǐng)域應稱(chēng)“種子缺陷”）的概念和《種子法》對假、劣種子的概念作出了明確的定義外，“產(chǎn)品瑕疵”（在種子應稱(chēng)“種子瑕疵”）、“產(chǎn)品質(zhì)量不合格”（在種子應稱(chēng)“種子質(zhì)量不合格”）和種子缺點(diǎn)沒(méi)有明確的定義。因此，正確理解和認識各種種子質(zhì)量問(wèn)題的含義及相互區別，十分必要。

1各種子質(zhì)量問(wèn)題的概念和范圍。

1.1不合格種子的概念和范圍。種子質(zhì)量不合格，是指種子質(zhì)量不符合法律法規，或不符合國務(wù)院農業(yè)、林業(yè)行政主管部門(mén)制定的種子生產(chǎn)、加工、包裝、檢驗、貯藏等質(zhì)量管理辦法和行業(yè)標準，或不符合標簽標注指標、合同要求。質(zhì)量不合格的種子稱(chēng)作不合格種子。不合格種子包括：一是假種子和劣種子；二是應審定而未審定通過(guò)的種子和違法引種以及為境外制種、引種試驗的收獲物在國內銷(xiāo)售的種子；三是無(wú)標簽或標簽內容不符合《種子標簽通則》規定以及偽造、涂改標簽或者試驗、檢驗數據的種子；四是不符合包裝標準的種子；五是不符合貯藏標準的種子；六、不符合標簽標注指標、合同要求的種子。

1.2瑕疵種子的概念和范圍。種子存在瑕疵是指種子不具有通常的使用性能或不符合品種說(shuō)明。存在瑕疵的種子稱(chēng)作瑕疵種子。瑕疵種子包括：一是活力瑕疵的種子。是指雖經(jīng)檢發(fā)芽率合格但不具有正常出苗、生長(cháng)、發(fā)育成正常幼苗能力的種子。二是種性瑕疵的種子。是指非品種退化或混雜原因不具備品種“三性”即特異性、穩定性和一致性的種子。三是性狀瑕疵的種子。是指不具有品種典型性狀的種子。四是栽培瑕疵的種子。是指不適應品種主要栽培措施（包括播期、播量、施肥方式、灌水、病蟲(chóng)防治等）的種子。五是使用瑕疵的種子。是指不適應品種使用條件（包括適宜種植的生態(tài)區和生產(chǎn)條件）的種子。六是作用瑕疵的種子。是指不具備應有作用的種子。如包衣種子不具有防治作物苗期病蟲(chóng)害或促進(jìn)幼苗生長(cháng)等作用。

1.3缺陷種子的概念和范圍。種子缺陷是指種子存在對人類(lèi)、動(dòng)植物、微生物、生態(tài)環(huán)境以及人身和他人財產(chǎn)安全構成危險或者潛在風(fēng)險。存在缺陷的種子稱(chēng)作缺陷種子。農作物是經(jīng)過(guò)長(cháng)期自然進(jìn)化、人工馴化形成的適應人類(lèi)某種需要的特殊植物。農作物品種是經(jīng)過(guò)人工選育或者發(fā)現并經(jīng)過(guò)改良，形態(tài)特征和生物學(xué)特性一致，遺傳性狀相對穩定的植物群體。一般情況下，農作物種子不存在對人類(lèi)、動(dòng)植物、微生物、生態(tài)環(huán)境以及人身和他人財產(chǎn)安全構成危險或者潛在風(fēng)險。所以，在實(shí)踐中很少使用缺陷種子的概念。但是，隨著(zhù)轉基因育種、輻射育種的發(fā)展，以及藥劑處理、生物處理等種子加工技術(shù)的廣泛應用，就有可能存在上述危險或者潛在風(fēng)險的種子；此類(lèi)種子就屬缺陷種子。

1.4缺點(diǎn)種子的概念和范圍。缺點(diǎn)種子來(lái)源于“缺點(diǎn)品種”。缺點(diǎn)品種是指審定通過(guò)的品種，在使用過(guò)程中發(fā)現有不可克服的缺點(diǎn)或者種性嚴重退化，不宜在生產(chǎn)上繼續使用的品種。缺點(diǎn)品種產(chǎn)生的種子稱(chēng)作缺點(diǎn)種子。隨著(zhù)農業(yè)生產(chǎn)條件的變化和品種自身的變異，審定通過(guò)的.品種就會(huì )出現不可克服的缺點(diǎn)或者種性嚴重退化，產(chǎn)生缺點(diǎn)種子。

2各種子質(zhì)量問(wèn)題之間的區別

2.1判定標準不同。判斷種子質(zhì)量合格的標準是已發(fā)布的種子質(zhì)量國家或行業(yè)技術(shù)規范強制性要求和有關(guān)法律法規的規定以及當事人的約定。判斷種子存在瑕疵的標準是種子不具備通常的或約定的使用性能。判斷種子存在缺陷的標準是種子對人類(lèi)、動(dòng)植物、微生物、生態(tài)環(huán)境以及人身和他人財產(chǎn)安全構成危險或者潛在風(fēng)險。判斷種子存在缺點(diǎn)的標準是審定通過(guò)的品種有不可克服的缺點(diǎn)或者種性嚴重退化。

2.2責任主體、性質(zhì)和形式不同。

2.2.1種子質(zhì)量不合格的責任主體、性質(zhì)和形式。依據《種子法》第四十一條的規定，因種子質(zhì)量不合格造成種子使用者損失的，由出售種子的經(jīng)營(yíng)者承擔賠償責任。其責任性質(zhì)為過(guò)錯責任。在出售種子的經(jīng)營(yíng)者沒(méi)有過(guò)錯的情況下，由其預先向種子使用者承擔賠償責任，是一種替代責任；其承擔替代責任后享有向種子生產(chǎn)者或者其他經(jīng)營(yíng)者的追償權；最終責任的承擔者是有過(guò)錯的種子生產(chǎn)者或者其他經(jīng)營(yíng)者。法律之所以規定由出售種子的經(jīng)營(yíng)者預先承擔責任，目的在于對種子使用者利益的優(yōu)先保護。種子使用者享有的向出售種子的經(jīng)營(yíng)者的“賠償權”，與出售種子的經(jīng)營(yíng)者享有的向種子生產(chǎn)者或者其他經(jīng)營(yíng)者的“追償權”，權利主體和權利性質(zhì)均不同。種子生產(chǎn)者或者其他經(jīng)營(yíng)者應向出售種子的經(jīng)營(yíng)者承擔追償責任，不等于應和出售種子的經(jīng)營(yíng)者共同向種子使用者承擔連帶賠償責任。實(shí)踐中，要求種子生產(chǎn)者、其他經(jīng)營(yíng)者和出售種子的經(jīng)營(yíng)者共同向種子使用者承擔連帶賠償責任的做法，混淆了“賠償權”與“追償權”的界限。依據《種子法》第四十一條、第五十九條、第六十一條、第六十二條和第六十四條的規定，種子質(zhì)量不合格的責任形式是綜合的，既包括發(fā)生在平等主體之間的民事責任，又包括發(fā)生在非平等主體之間的行政責任和刑事責任。

2.2.2種子瑕疵的責任主體、性質(zhì)和形式。因種子瑕疵造成種子使用者損失的，由出售種子的經(jīng)營(yíng)者向種子使用者承擔賠償責任。責任性質(zhì)為種子出售者就種子的使用性能或其它性狀對買(mǎi)受者承擔的默示或明示的擔保責任，它屬于違約責任范疇，是一種過(guò)錯責任。出售種子的經(jīng)營(yíng)者如在出售種子時(shí)已就種子瑕疵明確告知的，免其責任。責任形式為更換、退貨或賠償損失等民事責任。

2.2.3種子缺陷的責任主體、性質(zhì)和形式。因種子缺陷對人類(lèi)、動(dòng)植物、微生物、生態(tài)環(huán)境、人身或他人財產(chǎn)造成損害的，由轉基因品種的培育人、審定人或藥劑處理種子的生產(chǎn)者、種子經(jīng)營(yíng)者向受害者承擔賠償責任。責任性質(zhì)為產(chǎn)品責任，是一種嚴格的無(wú)過(guò)錯的特殊侵權責任；即無(wú)論培育人或生產(chǎn)者和種子經(jīng)營(yíng)者是否有過(guò)錯，只有因種子缺陷造成損害，都必須賠償。責任形式為連帶賠償民事責任。

2.2.4種子缺點(diǎn)的責任主體、性質(zhì)和形式。審定通過(guò)的農作物品種造成損失的，由培育人承擔賠償責任。因為培育人通過(guò)品種權許可或種子生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、推廣享受了獲得經(jīng)濟利益的權利；根據對等原則，其有義務(wù)承擔因品種推廣造成損失的賠償責任。審定人（即承擔品種試驗的單位和從事品種試驗、審定工作人員）弄虛作假、徇私舞弊、濫用職權、玩忽職守的，依法承擔行政責任；造成損失的，應當承擔賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

2.3責任產(chǎn)生的原因不同。種子質(zhì)量不合格涉及的有關(guān)民事責任，因損害事實(shí)發(fā)生而產(chǎn)生。涉及的有關(guān)行政責任，以生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)不合格種子而產(chǎn)生，與是否造成損害結果無(wú)聯(lián)系。涉及的有關(guān)刑事責任，以銷(xiāo)售金額五萬(wàn)元為起點(diǎn)構成生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪；以使生產(chǎn)遭受二萬(wàn)元損失為起點(diǎn)構成生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣種子罪。種子缺陷責任和種子瑕疵責任只能在損害或違約的事實(shí)發(fā)生后產(chǎn)生。種子缺點(diǎn)責任在使用過(guò)程中發(fā)現有缺點(diǎn)時(shí)產(chǎn)生審定人的行政責任或刑事責任，在造成損失時(shí)產(chǎn)生培育人和審定人的民事賠償責任。

3判定不同質(zhì)量問(wèn)題種子的依據和方法。

3.1判定質(zhì)量不合格種子的依據和方法。判定種子質(zhì)量不合格和處理不合格種子案件，依據種子法律法規，如種子法、種子質(zhì)量標準、農作物種子標簽通則、由國務(wù)院農業(yè)或林業(yè)行政主管部門(mén)制定種子生產(chǎn)、加工、包裝、檢驗、貯藏等質(zhì)量管理辦法和行業(yè)標準等。判定種子質(zhì)量不合格的方法，一是委托經(jīng)省級以上人民政府有關(guān)主管部門(mén)考核合格的具備相應的檢測條件和能力的種子質(zhì)量檢驗機構按照農作物種子檢驗規程對種子質(zhì)量進(jìn)行檢驗，依據法定或約定（包括標注）的種子質(zhì)量標準進(jìn)行判定；二是由種子管理機構或種子糾紛處理機構根據種子經(jīng)營(yíng)者提供的主要農作物品種審定證書(shū)、審定公告、非主要農作物品種的試驗驗證依據、種子標簽等，依據農作物種子標簽通則等進(jìn)行檢查判定。

3.2判定瑕疵種子的依據和方法。判定瑕疵種子的依據是產(chǎn)品質(zhì)量法律法規。判定方法是由田間現場(chǎng)所在地種子管理機構組織農業(yè)專(zhuān)家組成專(zhuān)家組，依據《農作物種子質(zhì)量糾紛田間現場(chǎng)鑒定辦法》規定的程序和方法實(shí)行田間現場(chǎng)鑒定，確定事故原因和造成損失的程度。

3.3判定種子缺陷的依據和方法。判定轉基因品種缺陷的依據是農業(yè)轉基因生物安全管理法律法規；判定方法是由國家農業(yè)轉基因生物安全委員會(huì )對農業(yè)轉基因生物的安全進(jìn)行評價(jià)。判定藥劑處理種子缺陷的依據是《民法通則》；判定方法是由種子事故處理機構委托鑒定機構對缺陷種子與損害結果之間的關(guān)系和造成損失的程度進(jìn)行鑒定。

3.4判定種子缺點(diǎn)的依據和方法。

3.4.1判定主要農作物種子缺點(diǎn)的依據是農業(yè)技術(shù)推廣法律法規，如《農業(yè)技術(shù)推廣法》和《主要農作物品種審定辦法》。缺點(diǎn)品種由品審委員審核公示，(fwsir)農業(yè)行政主管部門(mén)公告，停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、推廣缺點(diǎn)品種。

3.4.2判定非主要農作物種子缺點(diǎn)的依據是《農業(yè)技術(shù)推廣法》。判定方法是由田間現場(chǎng)所在地種子管理機構依據《農作物種子質(zhì)量糾紛田間現場(chǎng)鑒定辦法》規定的程序和方法實(shí)行田間現場(chǎng)鑒定，確定不適合農業(yè)生產(chǎn)需要或有難以克服的缺點(diǎn)和造成損失的程度。

4各種子質(zhì)量問(wèn)題之間的聯(lián)系。

種子質(zhì)量雖符合法定或約定的標準即合格，但仍可能存在某種缺陷、瑕疵或缺點(diǎn)。因為不但合同約定的質(zhì)量標準會(huì )受到當事人認識水平的限制，即便國家制訂的有關(guān)種子質(zhì)量標準也會(huì )受到現有的科技發(fā)展水平等多種因素的制約，在實(shí)踐中難免出現雖種子質(zhì)量符合標準但卻存在瑕疵、缺陷或缺點(diǎn)等質(zhì)量問(wèn)題。在我國，固然法律對很多種子和性狀指標規定了質(zhì)量標準，但也有很多種子和性狀指標沒(méi)有或無(wú)法制定標準。法律不可能對各種種子，每種種子的各種性狀都指標化、標準化。如果法律和合同沒(méi)有規定某種子的質(zhì)量標準，某種子就不存在所謂質(zhì)量不合格問(wèn)題，但仍可能存在瑕疵、缺陷或缺點(diǎn)等質(zhì)量問(wèn)題。例如，2007年江蘇蘇北地區種植的武育粳3號水稻種子，播前經(jīng)檢發(fā)芽率符合國家標準，但播后出苗率極低或出苗后長(cháng)不成植株；該批種子就屬于不具備正常出苗、生長(cháng)和發(fā)育性能的瑕疵種子。不能因為我國沒(méi)有制定種子活力標準，無(wú)法判定該批種子為不合格種子，就否定其存在種子質(zhì)量問(wèn)題。