質(zhì)量問題分析報告(種子質(zhì)量問題論)

質(zhì)量問題分析報告

分析報告是一種比較常用的文體。分析報告的標(biāo)題一般有兩種形式：一是公文式，另一種是新聞報道式。下面是小編收集整理的質(zhì)量問題分析報告，希望對您有所幫助!

質(zhì)量問題分析報告(一)

一、基本情況概述：

1、回顧年度的生產(chǎn)狀況，品種、批次、數(shù)量，不合格批次、數(shù)量;

2、停產(chǎn)產(chǎn)品有哪些，停產(chǎn)原因;

3、生產(chǎn)線狀況;

4、委托生產(chǎn)、委托檢驗情況;

5、哪些產(chǎn)品進行了年度質(zhì)量回顧(哪些按品種、哪些按劑型、哪些按產(chǎn)品系列進行了回顧)

二、生產(chǎn)和質(zhì)量控制情況分析評價

1、原輔料、內(nèi)包材、工藝用水、直接接觸藥品的氣體情況：穩(wěn)定性、適應(yīng)性、變更情況概述，不合格情況及措施詳述。

2、生產(chǎn)工藝情況概述

(1)生產(chǎn)工藝過程控制、中間體及成品檢測數(shù)據(jù)穩(wěn)定性、趨勢分析概述、評價。

(2)工藝變更情況概述：變更種類，是否進行驗證等。

3、變更控制情況概述

4、偏差處理情況概述

5、成品的檢驗：結(jié)果、趨勢分析

6、廠房設(shè)施設(shè)備情況概述：變更、維修、驗證、監(jiān)測等情況概述及評價。

7、穩(wěn)定性考察情況概述：在考察期內(nèi)的品種數(shù)量、結(jié)果趨勢分析、結(jié)論。

8、驗證情況概述

9、向藥品監(jiān)管部門的申報及批準情況概述

10、新獲得注冊批準的藥品和注冊批準有變更的藥品上市后的質(zhì)量狀況

11、對委托生產(chǎn)、委托檢驗的情況概述

三、自檢情況、接受監(jiān)督檢查(包括藥品GMP認證檢查、跟蹤檢查等)和抽檢情況

1、次數(shù)

2、關(guān)鍵問題的整改措施概述

3、市場產(chǎn)品質(zhì)量抽檢情況：不合格情況、原因分析、處理情況

四、產(chǎn)品不良反應(yīng)情況概述：數(shù)量、類別、處理結(jié)果、上報情況

五、產(chǎn)品質(zhì)量投訴、退貨和不合格或產(chǎn)品召回：原因、處理

六、結(jié)論：

1、對產(chǎn)品質(zhì)量的評價;

2、改進措施;

3、建議

質(zhì)量問題分析報告(二)

一、中國葡萄酒質(zhì)量現(xiàn)狀

新中國成立以來，葡萄酒產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了幾起幾落的發(fā)展階段，呈螺旋式上升的趨勢。自上世紀九十年代中后期，中國又迎來了新一輪的葡萄酒產(chǎn)業(yè)發(fā)展期，十多年來，中國葡萄酒的產(chǎn)量有了大幅度提高，質(zhì)量有了很大的改觀，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有了根本的調(diào)整，原料基地已初具規(guī)模，管理體系已逐步形成，消費群體不斷擴大，這些都為葡萄酒產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。

1、外部環(huán)境的優(yōu)化，力促葡萄酒產(chǎn)業(yè)發(fā)展和質(zhì)量的提高隨著國家產(chǎn)業(yè)政策的調(diào)整，重點發(fā)展葡萄酒、水果酒，限制糧食酒等措施的落實，為葡萄酒產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了有利的契機;《中國葡萄釀酒技術(shù)規(guī)范》的頒布實施，葡萄酒質(zhì)量安全市場準入制的實施，新的《葡萄酒》國家標(biāo)準的頒布實施，都為葡萄酒質(zhì)量的提高、行業(yè)健康有序的發(fā)展提供了有力的保障。

2、重視基地建設(shè)，為提高葡萄酒質(zhì)量提供了保障  目前許多新建企業(yè)，首先建基地，然后建工廠，企業(yè)對原料質(zhì)量有了完全自主的掌控權(quán)，這種經(jīng)營理念的改變、經(jīng)營模式的改變都為葡萄酒質(zhì)量的提高提供了可靠的保障，這也是近年來中國葡萄酒質(zhì)量不斷提高的重要原因之一。

3、國家監(jiān)督抽查，對葡萄酒質(zhì)量的提高起到了巨大的推動作用自1997年至2006年，連續(xù)十年國家監(jiān)督抽查的結(jié)果表明，中國葡萄酒的質(zhì)量有了質(zhì)的飛躍，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生了根本的變化。通過抽查，反映出行業(yè)存在的帶傾向性的問題，然后進行集中整治，使違反質(zhì)量規(guī)定的行為得到了及時的糾正，同時，生產(chǎn)者也越來越自覺地重視產(chǎn)品質(zhì)量，自我監(jiān)控的意識加強，對葡萄酒質(zhì)量的提高起到了巨大的推動作用。

二、中國葡萄酒質(zhì)量存在的主要問題:

1、原料基地建設(shè)仍然薄弱，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量得不到有效控制。

2、生產(chǎn)技術(shù)水平不高，質(zhì)量同質(zhì)化現(xiàn)象突出。

3、生產(chǎn)者缺少誠信理念，隨意進行虛假宣傳。

三、中國葡萄酒質(zhì)量提升的措施

1、抓好基地建設(shè)是質(zhì)量提升的必備基礎(chǔ)

今后一個時期，生產(chǎn)者必須用足夠的精力抓好基地建設(shè)，把種植質(zhì)量和生產(chǎn)質(zhì)量緊密聯(lián)系起來，把農(nóng)民的利益和工廠的命運緊密聯(lián)系起來，把葡萄種植真正變成葡萄酒生產(chǎn)的第一車間。

2、提高生產(chǎn)技術(shù)是質(zhì)量提升的有效方法

深入研究各個企業(yè)的差異，采用科學(xué)合理的生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)出特性各異的產(chǎn)品，克服葡萄酒品種單調(diào)，缺乏個性的現(xiàn)象，使資源得到更好的利用，質(zhì)量得到更快的提高。

3、強化監(jiān)督管理是質(zhì)量提升的重要手段

不斷完善質(zhì)量監(jiān)督的法律法規(guī)，建立健全質(zhì)量監(jiān)督的組織體系，加大監(jiān)督管理的力度，提高監(jiān)督管理的有效性是質(zhì)量監(jiān)督部門今后一個時期的重要任務(wù)，用有效的監(jiān)督管理方法來懲治質(zhì)量違法行為，是葡萄酒質(zhì)量提升的重要手段。

4、堅持誠信理念是質(zhì)量提升的關(guān)鍵因素

目前條件下的葡萄酒產(chǎn)業(yè)從某種意義上來說是一種良心產(chǎn)業(yè)，質(zhì)量的好壞除了靠外部的監(jiān)督管理以外，最主要的是靠生產(chǎn)者的理念和良心。在無法對葡萄汁含量、葡萄酒的品種、年份、產(chǎn)地等特征成分進行檢測，缺少能反映這些特征的客觀數(shù)據(jù)的情況下，要生產(chǎn)名副其實的產(chǎn)品，最主要的是靠生產(chǎn)者的良知和誠信。因此提高生產(chǎn)者的質(zhì)量意識和堅持誠信理念是提高中國葡萄酒質(zhì)量的關(guān)鍵所在。

種子質(zhì)量問題論

種子質(zhì)量問題論

種子質(zhì)量問題論

武合講

經(jīng)檢發(fā)芽率符合標(biāo)準的種子播種后不出苗或出苗后長不成植株，審定通過的品種在使用過程中發(fā)現(xiàn)有不可克服的缺點或種性嚴重退化等不屬于假、劣種子的種子質(zhì)量問題，在實踐中時有發(fā)生。人們在處理不屬于假、劣種子的種子質(zhì)量問題時，常感到無法可依。這是因為人們在處理種子質(zhì)量問題時除適用《種子法》對假、劣種子的特別規(guī)定外，不善于適用其他法律有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的一般規(guī)定。種子屬于產(chǎn)品。依據(jù)有關(guān)規(guī)定，種子質(zhì)量問題包括假、劣種子在內(nèi)可以分為種子質(zhì)量不合格、種子瑕疵、種子缺陷和種子缺點。在法律文件中，除《產(chǎn)品質(zhì)量法》對“產(chǎn)品缺陷”（在種子這一特殊產(chǎn)品領(lǐng)域應(yīng)稱“種子缺陷”）的概念和《種子法》對假、劣種子的概念作出了明確的定義外，“產(chǎn)品瑕疵”（在種子應(yīng)稱“種子瑕疵”）、“產(chǎn)品質(zhì)量不合格”（在種子應(yīng)稱“種子質(zhì)量不合格”）和種子缺點沒有明確的定義。因此，正確理解和認識各種種子質(zhì)量問題的含義及相互區(qū)別，十分必要。

1各種子質(zhì)量問題的概念和范圍。

1.1不合格種子的概念和范圍。種子質(zhì)量不合格，是指種子質(zhì)量不符合法律法規(guī)，或不符合國務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè)行政主管部門制定的種子生產(chǎn)、加工、包裝、檢驗、貯藏等質(zhì)量管理辦法和行業(yè)標(biāo)準，或不符合標(biāo)簽標(biāo)注指標(biāo)、合同要求。質(zhì)量不合格的種子稱作不合格種子。不合格種子包括：一是假種子和劣種子；二是應(yīng)審定而未審定通過的種子和違法引種以及為境外制種、引種試驗的收獲物在國內(nèi)銷售的種子；三是無標(biāo)簽或標(biāo)簽內(nèi)容不符合《種子標(biāo)簽通則》規(guī)定以及偽造、涂改標(biāo)簽或者試驗、檢驗數(shù)據(jù)的種子；四是不符合包裝標(biāo)準的種子；五是不符合貯藏標(biāo)準的種子；六、不符合標(biāo)簽標(biāo)注指標(biāo)、合同要求的種子。

1.2瑕疵種子的概念和范圍。種子存在瑕疵是指種子不具有通常的使用性能或不符合品種說明。存在瑕疵的種子稱作瑕疵種子。瑕疵種子包括：一是活力瑕疵的種子。是指雖經(jīng)檢發(fā)芽率合格但不具有正常出苗、生長、發(fā)育成正常幼苗能力的種子。二是種性瑕疵的種子。是指非品種退化或混雜原因不具備品種“三性”即特異性、穩(wěn)定性和一致性的種子。三是性狀瑕疵的種子。是指不具有品種典型性狀的種子。四是栽培瑕疵的種子。是指不適應(yīng)品種主要栽培措施（包括播期、播量、施肥方式、灌水、病蟲防治等）的種子。五是使用瑕疵的種子。是指不適應(yīng)品種使用條件（包括適宜種植的生態(tài)區(qū)和生產(chǎn)條件）的種子。六是作用瑕疵的種子。是指不具備應(yīng)有作用的種子。如包衣種子不具有防治作物苗期病蟲害或促進幼苗生長等作用。

1.3缺陷種子的概念和范圍。種子缺陷是指種子存在對人類、動植物、微生物、生態(tài)環(huán)境以及人身和他人財產(chǎn)安全構(gòu)成危險或者潛在風(fēng)險。存在缺陷的種子稱作缺陷種子。農(nóng)作物是經(jīng)過長期自然進化、人工馴化形成的適應(yīng)人類某種需要的特殊植物。農(nóng)作物品種是經(jīng)過人工選育或者發(fā)現(xiàn)并經(jīng)過改良，形態(tài)特征和生物學(xué)特性一致，遺傳性狀相對穩(wěn)定的植物群體。一般情況下，農(nóng)作物種子不存在對人類、動植物、微生物、生態(tài)環(huán)境以及人身和他人財產(chǎn)安全構(gòu)成危險或者潛在風(fēng)險。所以，在實踐中很少使用缺陷種子的概念。但是，隨著轉(zhuǎn)基因育種、輻射育種的發(fā)展，以及藥劑處理、生物處理等種子加工技術(shù)的廣泛應(yīng)用，就有可能存在上述危險或者潛在風(fēng)險的種子；此類種子就屬缺陷種子。

1.4缺點種子的概念和范圍。缺點種子來源于“缺點品種”。缺點品種是指審定通過的品種，在使用過程中發(fā)現(xiàn)有不可克服的缺點或者種性嚴重退化，不宜在生產(chǎn)上繼續(xù)使用的品種。缺點品種產(chǎn)生的種子稱作缺點種子。隨著農(nóng)業(yè)生產(chǎn)條件的變化和品種自身的變異，審定通過的.品種就會出現(xiàn)不可克服的缺點或者種性嚴重退化，產(chǎn)生缺點種子。

2各種子質(zhì)量問題之間的區(qū)別

2.1判定標(biāo)準不同。判斷種子質(zhì)量合格的標(biāo)準是已發(fā)布的種子質(zhì)量國家或行業(yè)技術(shù)規(guī)范強制性要求和有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定以及當(dāng)事人的約定。判斷種子存在瑕疵的標(biāo)準是種子不具備通常的或約定的使用性能。判斷種子存在缺陷的標(biāo)準是種子對人類、動植物、微生物、生態(tài)環(huán)境以及人身和他人財產(chǎn)安全構(gòu)成危險或者潛在風(fēng)險。判斷種子存在缺點的標(biāo)準是審定通過的品種有不可克服的缺點或者種性嚴重退化。

2.2責(zé)任主體、性質(zhì)和形式不同。

2.2.1種子質(zhì)量不合格的責(zé)任主體、性質(zhì)和形式。依據(jù)《種子法》第四十一條的規(guī)定，因種子質(zhì)量不合格造成種子使用者損失的，由出售種子的經(jīng)營者承擔(dān)賠償責(zé)任。其責(zé)任性質(zhì)為過錯責(zé)任。在出售種子的經(jīng)營者沒有過錯的情況下，由其預(yù)先向種子使用者承擔(dān)賠償責(zé)任，是一種替代責(zé)任；其承擔(dān)替代責(zé)任后享有向種子生產(chǎn)者或者其他經(jīng)營者的追償權(quán)；最終責(zé)任的承擔(dān)者是有過錯的種子生產(chǎn)者或者其他經(jīng)營者。法律之所以規(guī)定由出售種子的經(jīng)營者預(yù)先承擔(dān)責(zé)任，目的在于對種子使用者利益的優(yōu)先保護。種子使用者享有的向出售種子的經(jīng)營者的“賠償權(quán)”，與出售種子的經(jīng)營者享有的向種子生產(chǎn)者或者其他經(jīng)營者的“追償權(quán)”，權(quán)利主體和權(quán)利性質(zhì)均不同。種子生產(chǎn)者或者其他經(jīng)營者應(yīng)向出售種子的經(jīng)營者承擔(dān)追償責(zé)任，不等于應(yīng)和出售種子的經(jīng)營者共同向種子使用者承擔(dān)連帶賠償責(zé)任。實踐中，要求種子生產(chǎn)者、其他經(jīng)營者和出售種子的經(jīng)營者共同向種子使用者承擔(dān)連帶賠償責(zé)任的做法，混淆了“賠償權(quán)”與“追償權(quán)”的界限。依據(jù)《種子法》第四十一條、第五十九條、第六十一條、第六十二條和第六十四條的規(guī)定，種子質(zhì)量不合格的責(zé)任形式是綜合的，既包括發(fā)生在平等主體之間的民事責(zé)任，又包括發(fā)生在非平等主體之間的行政責(zé)任和刑事責(zé)任。

2.2.2種子瑕疵的責(zé)任主體、性質(zhì)和形式。因種子瑕疵造成種子使用者損失的，由出售種子的經(jīng)營者向種子使用者承擔(dān)賠償責(zé)任。責(zé)任性質(zhì)為種子出售者就種子的使用性能或其它性狀對買受者承擔(dān)的默示或明示的擔(dān)保責(zé)任，它屬于違約責(zé)任范疇，是一種過錯責(zé)任。出售種子的經(jīng)營者如在出售種子時已就種子瑕疵明確告知的，免其責(zé)任。責(zé)任形式為更換、退貨或賠償損失等民事責(zé)任。

2.2.3種子缺陷的責(zé)任主體、性質(zhì)和形式。因種子缺陷對人類、動植物、微生物、生態(tài)環(huán)境、人身或他人財產(chǎn)造成損害的，由轉(zhuǎn)基因品種的培育人、審定人或藥劑處理種子的生產(chǎn)者、種子經(jīng)營者向受害者承擔(dān)賠償責(zé)任。責(zé)任性質(zhì)為產(chǎn)品責(zé)任，是一種嚴格的無過錯的特殊侵權(quán)責(zé)任；即無論培育人或生產(chǎn)者和種子經(jīng)營者是否有過錯，只有因種子缺陷造成損害，都必須賠償。責(zé)任形式為連帶賠償民事責(zé)任。

2.2.4種子缺點的責(zé)任主體、性質(zhì)和形式。審定通過的農(nóng)作物品種造成損失的，由培育人承擔(dān)賠償責(zé)任。因為培育人通過品種權(quán)許可或種子生產(chǎn)、經(jīng)營、推廣享受了獲得經(jīng)濟利益的權(quán)利；根據(jù)對等原則，其有義務(wù)承擔(dān)因品種推廣造成損失的賠償責(zé)任。審定人（即承擔(dān)品種試驗的單位和從事品種試驗、審定工作人員）弄虛作假、徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守的，依法承擔(dān)行政責(zé)任；造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

2.3責(zé)任產(chǎn)生的原因不同。種子質(zhì)量不合格涉及的有關(guān)民事責(zé)任，因損害事實發(fā)生而產(chǎn)生。涉及的有關(guān)行政責(zé)任，以生產(chǎn)或經(jīng)營不合格種子而產(chǎn)生，與是否造成損害結(jié)果無聯(lián)系。涉及的有關(guān)刑事責(zé)任，以銷售金額五萬元為起點構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪；以使生產(chǎn)遭受二萬元損失為起點構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣種子罪。種子缺陷責(zé)任和種子瑕疵責(zé)任只能在損害或違約的事實發(fā)生后產(chǎn)生。種子缺點責(zé)任在使用過程中發(fā)現(xiàn)有缺點時產(chǎn)生審定人的行政責(zé)任或刑事責(zé)任，在造成損失時產(chǎn)生培育人和審定人的民事賠償責(zé)任。

3判定不同質(zhì)量問題種子的依據(jù)和方法。

3.1判定質(zhì)量不合格種子的依據(jù)和方法。判定種子質(zhì)量不合格和處理不合格種子案件，依據(jù)種子法律法規(guī)，如種子法、種子質(zhì)量標(biāo)準、農(nóng)作物種子標(biāo)簽通則、由國務(wù)院農(nóng)業(yè)或林業(yè)行政主管部門制定種子生產(chǎn)、加工、包裝、檢驗、貯藏等質(zhì)量管理辦法和行業(yè)標(biāo)準等。判定種子質(zhì)量不合格的方法，一是委托經(jīng)省級以上人民政府有關(guān)主管部門考核合格的具備相應(yīng)的檢測條件和能力的種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)按照農(nóng)作物種子檢驗規(guī)程對種子質(zhì)量進行檢驗，依據(jù)法定或約定（包括標(biāo)注）的種子質(zhì)量標(biāo)準進行判定；二是由種子管理機構(gòu)或種子糾紛處理機構(gòu)根據(jù)種子經(jīng)營者提供的主要農(nóng)作物品種審定證書、審定公告、非主要農(nóng)作物品種的試驗驗證依據(jù)、種子標(biāo)簽等，依據(jù)農(nóng)作物種子標(biāo)簽通則等進行檢查判定。

3.2判定瑕疵種子的依據(jù)和方法。判定瑕疵種子的依據(jù)是產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)。判定方法是由田間現(xiàn)場所在地種子管理機構(gòu)組織農(nóng)業(yè)專家組成專家組，依據(jù)《農(nóng)作物種子質(zhì)量糾紛田間現(xiàn)場鑒定辦法》規(guī)定的程序和方法實行田間現(xiàn)場鑒定，確定事故原因和造成損失的程度。

3.3判定種子缺陷的依據(jù)和方法。判定轉(zhuǎn)基因品種缺陷的依據(jù)是農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法律法規(guī)；判定方法是由國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全進行評價。判定藥劑處理種子缺陷的依據(jù)是《民法通則》；判定方法是由種子事故處理機構(gòu)委托鑒定機構(gòu)對缺陷種子與損害結(jié)果之間的關(guān)系和造成損失的程度進行鑒定。

3.4判定種子缺點的依據(jù)和方法。

3.4.1判定主要農(nóng)作物種子缺點的依據(jù)是農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣法律法規(guī)，如《農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣法》和《主要農(nóng)作物品種審定辦法》。缺點品種由品審委員審核公示，(fwsir)農(nóng)業(yè)行政主管部門公告，停止生產(chǎn)、經(jīng)營、推廣缺點品種。

3.4.2判定非主要農(nóng)作物種子缺點的依據(jù)是《農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣法》。判定方法是由田間現(xiàn)場所在地種子管理機構(gòu)依據(jù)《農(nóng)作物種子質(zhì)量糾紛田間現(xiàn)場鑒定辦法》規(guī)定的程序和方法實行田間現(xiàn)場鑒定，確定不適合農(nóng)業(yè)生產(chǎn)需要或有難以克服的缺點和造成損失的程度。

4各種子質(zhì)量問題之間的聯(lián)系。

種子質(zhì)量雖符合法定或約定的標(biāo)準即合格，但仍可能存在某種缺陷、瑕疵或缺點。因為不但合同約定的質(zhì)量標(biāo)準會受到當(dāng)事人認識水平的限制，即便國家制訂的有關(guān)種子質(zhì)量標(biāo)準也會受到現(xiàn)有的科技發(fā)展水平等多種因素的制約，在實踐中難免出現(xiàn)雖種子質(zhì)量符合標(biāo)準但卻存在瑕疵、缺陷或缺點等質(zhì)量問題。在我國，固然法律對很多種子和性狀指標(biāo)規(guī)定了質(zhì)量標(biāo)準，但也有很多種子和性狀指標(biāo)沒有或無法制定標(biāo)準。法律不可能對各種種子，每種種子的各種性狀都指標(biāo)化、標(biāo)準化。如果法律和合同沒有規(guī)定某種子的質(zhì)量標(biāo)準，某種子就不存在所謂質(zhì)量不合格問題，但仍可能存在瑕疵、缺陷或缺點等質(zhì)量問題。例如，2007年江蘇蘇北地區(qū)種植的武育粳3號水稻種子，播前經(jīng)檢發(fā)芽率符合國家標(biāo)準，但播后出苗率極低或出苗后長不成植株；該批種子就屬于不具備正常出苗、生長和發(fā)育性能的瑕疵種子。不能因為我國沒有制定種子活力標(biāo)準，無法判定該批種子為不合格種子，就否定其存在種子質(zhì)量問題。