依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法規(guī)定,特殊藥品如麻醉藥 品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品實(shí)行特殊管理。
具體 管理要求如下: (1) 購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部 門(衛(wèi)生計(jì)生部門)批準(zhǔn)。除放射性藥品可由核醫(yī)學(xué)科按有關(guān)規(guī)定 進(jìn)行采購管理外,其他特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。
特殊藥品的采購和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。 麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬 冊、專用處方、專冊登記,并做好記錄。
(2) 特殊藥品的采購應(yīng)做好年度計(jì)劃,按規(guī)定逐級申報(bào),經(jīng)衛(wèi) 生行政部門(衛(wèi)生計(jì)生部門)批準(zhǔn)后,到指定醫(yī)藥公司采購。 入庫 應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄。
(3) 麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門 倉庫的保險(xiǎn)柜內(nèi),嚴(yán)防丟失。 藥房和臨床科室急救備用的少量基數(shù)藥品,應(yīng)存放在加鎖或加 密的鐵柜內(nèi),并指派專人保管。
醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。 (4) 特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移 作他用。
嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方,藥劑科 有權(quán)拒絕調(diào)配。
醫(yī)生不得為自己開處方使用特殊管理藥品。 (5) 麻醉藥品應(yīng)使用專用處方,處方保存三年備查;精神藥品 和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空 安瓿等容器回收記錄。
(6) 確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重患者,可憑縣以上 醫(yī)療機(jī)構(gòu)疾病證明、戶口本和身份證到市衛(wèi)生行政部門(衛(wèi)生計(jì)生 部門)辦理《麻醉藥品專用卡》,到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。 (7) 未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(衛(wèi)生計(jì)生部門)批準(zhǔn),不得擅自配制 和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。
建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損 的特殊藥品每年報(bào)廢一次,由藥劑科統(tǒng)計(jì),醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),報(bào)市級 衛(wèi)生行政部門(衛(wèi)生計(jì)生部門)監(jiān)督銷毀。
舊安瓿等容器要定期處理,至少兩人參加,并詳細(xì)記錄處理過 程,現(xiàn)場人員簽字。 放射性藥品使用后的廢物,必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處理。
特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案一、本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品。
二、特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作,堅(jiān)持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時(shí)、依法處置的原則。三、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)(一)醫(yī)院成立由特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管院長任組長,醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部主任任副組長,成員包括醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理及保衛(wèi)等人員,其職責(zé)如下:1、修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。
2、研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序。3、負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)和培訓(xùn)。
4、對醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實(shí)施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理,并及時(shí)向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報(bào)告。(二)醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,由藥學(xué)部主任負(fù)責(zé),其職責(zé)如下:1、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作。
2、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工作。3、負(fù)責(zé)對特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查,必要時(shí)協(xié)助有關(guān)部門實(shí)施控制。
4、組織實(shí)施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)指令,提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施,協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題。5、負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報(bào)告。
四、預(yù)防與控制(一)加強(qiáng)對特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識(shí)的宣傳、培訓(xùn),提高防范意識(shí)。(二)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管,制定和落實(shí)預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制,一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭,及時(shí)采取應(yīng)對措施。
(三)加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況,使用環(huán)節(jié)的購進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用情況,及其問題整改落實(shí)的情況;依法對使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理,并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報(bào)。五、報(bào)告與處理(一) 特殊管理藥品突發(fā)事件,有下列情形之一的,應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急程序:1、特殊管理藥品濫用,造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒。
2、麻醉藥品、一類精神藥品流失、被盜。3、醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品流失、被盜。
4、發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。(二)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理按以下程序進(jìn)行:1、立即組織力量對報(bào)告事項(xiàng)調(diào)查核實(shí)、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對現(xiàn)場進(jìn)行控制。
2、立即向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容包括:事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報(bào)告單位、報(bào)告人和報(bào)告時(shí)間等。3、采取必要的藥品救治供應(yīng)措施。
4、事故的分析、評估、研究應(yīng)對措施。(三)任何部門和個(gè)人都不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)特殊管理突發(fā)事件。
六、本預(yù)案適用于特殊管理藥品在銷售、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管和使用等環(huán)節(jié)中,突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會(huì)問題的應(yīng)急處理。金藥商藥店管理軟件,基礎(chǔ)功能終身免費(fèi)使用,歡迎大家使用。
特殊藥品:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等屬于特殊管理藥品,在管理和使用過程,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)管理規(guī)定。
特殊藥品管理制度:
職責(zé):
采購部負(fù)責(zé)藥品采購,質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù),儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)特殊藥品的在庫保管。
工作內(nèi)容:
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