特殊藥品管理安全知識(對特殊藥品應當如何管理)

1.對特殊藥品應當如何管理

依照《藥品管理法》及相應管理辦法規定，特殊藥品如麻醉藥 品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品實(shí)行特殊管理。

具體 管理要求如下： （1） 購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛生行政部 門(mén)（衛生計生部門(mén)）批準。除放射性藥品可由核醫學(xué)科按有關(guān)規定 進(jìn)行采購管理外，其他特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。

特殊藥品的采購和保管應由專(zhuān)人負責。 麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品應做到專(zhuān)人負責、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)用賬 冊、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊登記，并做好記錄。

（2） 特殊藥品的采購應做好年度計劃，按規定逐級申報，經(jīng)衛 生行政部門(mén)（衛生計生部門(mén)）批準后，到指定醫藥公司采購。 入庫 應按最小單位包裝逐支逐瓶驗收，并做好驗收記錄。

（3） 麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品應存放在安裝有防盜門(mén)窗的專(zhuān)門(mén) 倉庫的保險柜內，嚴防丟失。 藥房和臨床科室急救備用的少量基數藥品，應存放在加鎖或加 密的鐵柜內，并指派專(zhuān)人保管。

醫療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專(zhuān)柜加鎖并專(zhuān)人保管，嚴禁與其他藥品混雜。 （4） 特殊藥品僅限本院醫療和科研使用，不得轉讓、借出或移 作他用。

嚴格按規定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科 有權拒絕調配。

醫生不得為自己開(kāi)處方使用特殊管理藥品。 （5） 麻醉藥品應使用專(zhuān)用處方，處方保存三年備查；精神藥品 和醫療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空 安瓿等容器回收記錄。

（6） 確因病情需要連續使用麻醉藥品的危重患者，可憑縣以上 醫療機構疾病證明、戶(hù)口本和身份證到市衛生行政部門(mén)（衛生計生 部門(mén)）辦理《麻醉藥品專(zhuān)用卡》，到指定醫療單位按規定開(kāi)方配藥。 （7） 未經(jīng)衛生行政部門(mén)（衛生計生部門(mén)）批準，不得擅自配制 和使用含麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品和放射性藥品的制劑。

建立完善的特殊藥品報廢銷(xiāo)毀制度。原則上失效、過(guò)期、破損 的特殊藥品每年報廢一次，由藥劑科統計，醫院領(lǐng)導批準，報市級 衛生行政部門(mén)（衛生計生部門(mén)）監督銷(xiāo)毀。

舊安瓿等容器要定期處理，至少兩人參加，并詳細記錄處理過(guò) 程，現場(chǎng)人員簽字。 放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關(guān)規定妥善處理。

2.“特殊管理藥品”應急預案包括哪些內容

特殊管理藥品突發(fā)事件應急預案一、本預案所稱(chēng)特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品。

二、特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理工作，堅持預防為主、常備不懈、反應及時(shí)、依法處置的原則。三、組織機構及職責（一）醫院成立由特殊管理藥品突發(fā)事件應急處置領(lǐng)導小組，由分管院長(cháng)任組長(cháng)，醫務(wù)部、藥學(xué)部主任任副組長(cháng)，成員包括醫療管理、藥學(xué)、護理及保衛等人員，其職責如下：1、修訂醫院特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理預案。

2、研究制定醫院特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理工作措施和程序。3、負責醫院特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理專(zhuān)業(yè)隊伍的建設和培訓。

4、對醫院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應急工作實(shí)施統一指揮、監督和管理，并及時(shí)向省、市衛生行政部門(mén)、藥品監督管理部門(mén)及其他相關(guān)部門(mén)報告。（二）醫院應急領(lǐng)導小組下設辦公室，由藥學(xué)部主任負責，其職責如下：1、綜合協(xié)調醫院特殊管理藥品突發(fā)事件的預警和日常監督管理工作。

2、綜合協(xié)調醫院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工作。3、負責對特殊管理藥品突發(fā)事件的調查，必要時(shí)協(xié)助有關(guān)部門(mén)實(shí)施控制。

4、組織實(shí)施應急領(lǐng)導小組的各項指令，提出應急處理建議和應急處理措施，協(xié)助解決應急處理中的具體問(wèn)題。5、負責特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理情況的總結報告。

四、預防與控制（一）加強對特殊管理藥品法律法規和特殊藥品應急知識的宣傳、培訓，提高防范意識。（二）加強特殊管理藥品日常監管，制定和落實(shí)預防特殊管理藥品突發(fā)事件責任制，一旦發(fā)現隱患和突發(fā)事故苗頭，及時(shí)采取應對措施。

（三）加強特殊管理藥品使用環(huán)節的監管，定期檢查特殊管理藥品使用執行有關(guān)法律法規的情況，使用環(huán)節的購進(jìn)、運輸、儲存、保管、調配、使用情況，及其問(wèn)題整改落實(shí)的情況；依法對使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調查、確認和處理，并負責有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報。五、報告與處理（一） 特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應啟動(dòng)應急程序：1、特殊管理藥品濫用，造成1人以上死亡或者3人以上嚴重中毒。

2、麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品流失、被盜。3、醫療用毒性藥品中屬劇毒物品流失、被盜。

4、發(fā)現麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。（二）特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理按以下程序進(jìn)行：1、立即組織力量對報告事項調查核實(shí)、確定采取控制危害擴大的措施或者對現場(chǎng)進(jìn)行控制。

2、立即向省、市衛生行政部門(mén)、藥品監督管理部門(mén)及其他相關(guān)部門(mén)報告，報告內容包括：事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)、涉及范圍、死亡人數、事故原因、已采取的措施、面臨的問(wèn)題、事故報告單位、報告人和報告時(shí)間等。3、采取必要的藥品救治供應措施。

4、事故的分析、評估、研究應對措施。（三）任何部門(mén)和個(gè)人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。

六、本預案適用于特殊管理藥品在銷(xiāo)售、運輸、儲存、保管和使用等環(huán)節中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴重傷害和嚴重影響公眾健康的社會(huì )問(wèn)題的應急處理。金藥商藥店管理軟件，基礎功能終身免費使用，歡迎大家使用。

3.特殊管理藥品

特殊藥品：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等屬于特殊管理藥品，在管理和使用過(guò)程，應嚴格執行國家有關(guān)管理規定。

特殊藥品管理制度：

職責：

采購部負責藥品采購，質(zhì)量管理部負責藥品的驗收、養護，儲運部負責特殊藥品的在庫保管。

工作內容：

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