制藥專業(yè)見習實習報告
1.1 實習 目的
生產(chǎn)實習是高等工科院校教學計劃中一門重要的實踐性課程。是學生將藥學理論知識同生產(chǎn)實踐相結合的有效途徑及重要途徑。是加強學生對制藥行業(yè)認識及相知識的學習,使學生學習和了解藥品的生產(chǎn)過程,并培養(yǎng)學生的責任心和使命感過程。
通過認識實習,使學生學習和了解藥品批量生產(chǎn)全過中程,以及生產(chǎn)組織管理,在實踐中對理論知識加以考驗,并能盡量深化和提高。并通過禮物呢聯(lián)系實際,把理論與實際聯(lián)系起來,并通過實際驗證理論知識,并使學生在實際生產(chǎn)中培養(yǎng)學生實際工作能力。同時為潔凈車間設計和畢業(yè)設計以及論文收集一些必要的數(shù)據(jù)和資料,為畢業(yè)時做論文設計打下基礎。
1.2 前期準備
自2015年9月9號起我們一直在為實習準備,期間有專業(yè)課梁老師主持的實習動員及要求講座,齊市食品和藥物管理局丁局長的藥廠安全教育講授以及期間各專業(yè)老師對我們相關知識的輔導和同學對GMP及相關規(guī)范的自學拓展。
1.3習需掌握的工作技能
(1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關原則;
(2)熟悉中藥提取流程,加強GMP知識和安全知識的實習,把理論與實踐相結合;
(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結 ;
(4)找到不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力;
(5)通過實際的生產(chǎn)勞動,進一步樹立勞動觀念、經(jīng)營觀念、現(xiàn)代化生產(chǎn)及管理觀念和市場經(jīng)濟觀念等;
(6)獲取實際生產(chǎn)知識和技能,為學習后續(xù)專業(yè)理論課程奠定基礎;
第二章 藥廠實地實習
2.1習單位簡介
呼倫貝爾松鹿制藥有限公司始建于1954年,是內(nèi)蒙古自治區(qū)最早建廠的制藥企業(yè)之一,是以生產(chǎn)中成藥為主、中西藥產(chǎn)品兼?zhèn)涞木C合性制藥企業(yè)。國家高新技術企業(yè),內(nèi)蒙古自治區(qū)科技名牌企業(yè),內(nèi)蒙古自治區(qū)級農(nóng)牧業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點龍頭企業(yè),松鹿牌商標是內(nèi)蒙古自治區(qū)著名商標。其生產(chǎn)的養(yǎng)陰清肺口服液是企業(yè)自行研制開發(fā)的國家級新藥,發(fā)明專利產(chǎn)品;烏龍養(yǎng)血膠囊是企業(yè)自行研制的發(fā)明專利產(chǎn)品;小兒胃寶片、回生第一丹膠囊是國家中藥保護品種;2015年,養(yǎng)陰清肺口服液和烏龍養(yǎng)血膠囊被評為內(nèi)蒙古自治區(qū)名牌產(chǎn)品。
藥廠廠區(qū)占地10萬平方米,建筑面積2萬平方米,擁有國內(nèi)一流的廠房和設備,完全按照GMP標準進行生產(chǎn)。現(xiàn)有綜合制劑和中藥提取前處理車間,生產(chǎn)丸劑、散劑、片劑、膠囊、口服液、糖漿劑、顆粒劑等七個劑型一百九十余種產(chǎn)品,多個品種已列入國家醫(yī)保目錄。企業(yè)現(xiàn)有員工260余人,各類專業(yè)技術人員60余人,執(zhí)業(yè)藥師8人。企業(yè)技術力量雄厚,擁有國內(nèi)先進的中藥制藥機械設備、完善的檢測儀器、嚴格的質(zhì)量管理和高素質(zhì)的技術及科研開發(fā)隊伍。企業(yè)依托內(nèi)蒙古獨特的中藥、民族藥資源優(yōu)勢,經(jīng)過五十多年的不懈努力,不斷調(diào)整產(chǎn)品結構,創(chuàng)造了良好的社會效益和經(jīng)濟效益。企業(yè)始終恪守“真材實料、質(zhì)量第一、用戶至上” 的經(jīng)營宗旨 ,以“誠信、務實、創(chuàng)新、簡潔”的經(jīng)營理念,致力于為全社會提供質(zhì)量合格、療效確切、價格合理的藥品,為人類健康做貢獻,努力將自身建設成為一流的制藥企業(yè)。
2.2 程及崗位安排
2015年9月23號綜合制劑口服液車間參觀
2015年9月24號中藥材提取車間參觀
2015年9月25號綜合分析化驗室
2015年9月26號綜合片劑口服液車間參觀
2.2.1 口服液車間實習
該車間是口服液綜合制劑生產(chǎn)車間,我們的主要任務是分析掌握工藝流程,車間潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)的劃分,配液方式和相關管道布置以及人物流的走向規(guī)劃 。
為口服液生產(chǎn)工藝流程:
2.通過參觀,結合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及本項目生產(chǎn)工藝特點,我學習到了口服液車間平面布局的特點和必須的要求:a.按生產(chǎn)工藝流向合理布置,避免人物流交叉,減少污染。b.車間內(nèi)區(qū)域劃分清楚,潔凈區(qū)域相對集中,使生產(chǎn)、管理方便。c.充分利用廠房高度,利用位差使物料在管道內(nèi)垂直輸送,盡量縮短物料輸送距離,節(jié)約能源,降低消耗。
本車間物流門設在車間西南與東南角入口,生產(chǎn)中使用的原料,輔料,包裝材料由此進入車間,經(jīng)外清處理,通過物料氣閘運至個生產(chǎn)崗位。車間的生產(chǎn)成品由西北側的物流門運送至倉庫;人流由車間東入口經(jīng)緩沖,消毒,換衣,換鞋,再緩沖進入各潔凈區(qū)生產(chǎn)崗位,繞車間各工段呈逆時針單向流動。整個車間工藝布局合理,區(qū)域劃分清晰,人,物流向分明,沒有交叉污染,符合“GMP”要求。
3. 通過參觀,以下是配液的簡易圖:
框圖均為配液設備,包括配液管,除菌過濾器以及重要的管道線程。
2.2.2 提取車間實習
中藥有效成分的提取是中藥生產(chǎn)過程重要的單元操作,其工藝特點、工藝流程的選擇和設備配置都直接關系到被提取有效成分的數(shù)量和質(zhì)量,從而進一步影響到產(chǎn)品的質(zhì)量、經(jīng)濟效益等。因此探明中藥提取的機理、優(yōu)化提取工藝參數(shù)等逐漸成為中藥生產(chǎn)和研究的重點內(nèi)容。
廣義的中藥提取也稱為分離,是指從中藥材原料開始,經(jīng)過一道或多道操作工序,最終的到所需要的藥物或其半成品的全過程。按照分離手段的不同,溶質(zhì)分離方法重要包括機械方式和化工傳質(zhì)方式。機械方式即是榨取發(fā)法,通過機械方法使含液固體組織發(fā)生體積變化和破裂,進而分離液體和固體。化工傳質(zhì)方式是用液體溶媒從固體藥材中浸出有效成分的操作過程,稱為浸提、浸出或浸取,它是現(xiàn)代中藥生產(chǎn)的重要提取方法。 由于中藥材的藥性、有效派成分的不同,所適用的浸取方式顯然不同,選擇合適的浸取方法與工藝對浸出生產(chǎn)是保持中藥有效成分的生物活性非常重要。目前浸取生產(chǎn)的傳統(tǒng)方法按固液接觸狀態(tài)可分為靜態(tài)方式和動態(tài)方式,有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法等。
本次參觀的提取車間實習車間提取的方法為水浸醇法,即系指將藥材中的可溶物到適宜溶劑中的過程。此法是中藥提取工藝中的重要單元操作,是多數(shù)制劑制備工藝的第一步,將直接影響臨床療效,在中藥制劑生產(chǎn)中占重要的地位。如下是提取的工藝流程框圖:
除了以上工藝以,提取車間是管道排布較為密集的地方,因此合理的管道布局是非常重要的。車間布局應滿足GMP的要求,還要滿足消防、環(huán)保、職業(yè) 安全衛(wèi)生的要求,同時要盡量減輕勞動強度。
通過參觀我們認識到車間和管道的布局主要考慮以下幾點:
1.車間布置應遵循一般工業(yè)廠房的布置原則,還要處理好以下問題: (1)提取車間一般有醇提和醇沉,應考慮車間的防爆;(2)提取車間產(chǎn)熱產(chǎn)濕崗位較多,應考慮車間排熱排濕;(3)提取車間運輸量較大,應考慮減輕勞動強度;(4)濃縮液的后處理工藝。由于池爆和排熱排濕的原因,提取車間寬度一般不宜設計得太寬,產(chǎn)熱產(chǎn)濕設備和需要采取防爆措施的設備盡量靠外墻布置。
2 .提取車間藥材處理量較大,為了管理和運輸方便,一般將原藥材庫、凈藥材庫、藥材的前處理與提取車間建在一個聯(lián)體建筑內(nèi)或建在一個建筑內(nèi)。為了減輕勞動強度和保障安全,原藥材及凈藥材運輸應電梯運輸,提取投料設投料層或真空吸料,出渣設出渣間。濃縮液應在30萬級潔凈環(huán)境下精制。潔凈區(qū)設計應滿足GMP規(guī)范要求.車間應設冷藏庫,以儲存濃縮液,如果在潔凈區(qū)內(nèi)設冷藏庫,冷藏庫口應設潔凈緩沖間。毒性藥材提取應設專用設備,并在專用區(qū)域內(nèi)提取,以防止交叉污染。提取車間設計應考慮為以后發(fā)展預留空間。車間地面、墻面及頂棚應耐酸堿腐蝕、防霉。防爆域區(qū)內(nèi)的電器開關應為防爆型,產(chǎn)熱產(chǎn)濕區(qū)域燈具及開關應為防水型。
3. 車間應采用先進、合理的生產(chǎn)工藝。就蒸發(fā)濃縮而言,濃縮分為自然蒸發(fā)與沸騰蒸發(fā),在中藥提取濃縮中大多采用沸騰蒸發(fā)。濃縮操作一般可在常壓及減壓條件下進行操作。在中藥提取濃縮中過去通常采用常壓操作,即采用敞口濃縮鍋,夾套通蒸汽加熱濃縮;現(xiàn)在大多采用減壓濃縮;經(jīng)濟的濃縮方法是多效節(jié)能濃縮。在中藥提取生產(chǎn)中最常用的干燥方法有:真空干燥、噴霧干燥、冷凍干燥等,另外微波加熱干燥促進了物料內(nèi)部水分的擴散速率,使干燥時間縮短,所得到的干燥產(chǎn)品均勻而潔凈。因此微波加熱干燥在中藥提取生產(chǎn)中具有很好的發(fā)展前景。
4.生產(chǎn)設備的最佳選型對產(chǎn)品的質(zhì)量及以后廠家的長遠發(fā)展起著重要的作用。設備選型應在滿足生產(chǎn)工藝與制藥廠家的承受能力基礎上,盡量選用國內(nèi)外先進、成熟、高效、節(jié)能、適用性強、自動化程度高、勞動強度小的密閉設備。提取車間首選直筒式多能提取罐組成的提取成套設備,因其具有既適用于水及(酸性、堿性) 有機溶劑提取、水蒸汽蒸餾等多種方式的提取,又能將幾個提取罐串聯(lián)組成連續(xù)式的動態(tài)逆流提取線,還能方便設備出渣和清洗,并且可以對提取過程和出渣過程進行自動控制的特點;過濾設備盡量選用網(wǎng)袋式過濾器、離心機、板框過濾器等;濃縮設備盡量選用多效真空濃縮器;水沉、醇沉、絮凝沉淀選用沉淀罐;干燥設備盡量選用真空干燥、微波真空干燥和噴霧干燥等設備,以方便粉碎和制劑車間制粒。設備和工藝管道選材應滿足GMP要求及所接觸藥液性質(zhì)的要求。如果藥液為腐蝕性,應選用耐腐蝕的材料;如無特殊要求,設備和管道選材應選304不銹鋼,設備及管道內(nèi)外應光潔,無死角。
2.2.3 化驗分析室實習
化驗分析是藥廠保證 藥品質(zhì)量安全的重要途徑,相關的建設與投資都是藥廠運營必須的。
本次于化驗分析室實習 主要有三個方面的學習。一是通過直接參運作過程,學到了實踐知識,同時進一步加深了對理論知識的理解,使理論與實踐知識都有所提高 。二是提高了實際工作能力,為就業(yè)和將來的工作取得了一些寶貴的實踐經(jīng)驗。三是一些學生在實習單位受到認可并促成就業(yè)。
實踐中通過對“養(yǎng)陰清肺口服液”的檢測和工作人員的降解我認識到了:在分析化驗室為了規(guī)范檢驗、試驗秩序和行為,實現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性,準確提供質(zhì)量數(shù)據(jù),達到質(zhì)量體系符合性要求應該注意的問題。
1. 安全守則
分析人員必須認真學習分析規(guī)程和有關的安全技術規(guī)程,了解設備性能及操作中可能發(fā)生事故的原因,掌握預防和處理事故的.方法;進行有危險性的工作,如危險物料的現(xiàn)場取樣、易燃易爆物品的處理、焚燒廢液等應有第二者陪伴,陪伴者應處于能清楚看到工作地點的地方并觀察操作的全過程。化驗室要有安全生產(chǎn)操作規(guī)程,特別注意所用化學試劑的安全操作和管理。
2.分析數(shù)據(jù)管理
原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料,一般過程控制分析原始記錄保留一年,原材料及成品分析原始記錄保留三年。對原始記錄要求:要用圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在化學檢驗原始記錄本上,不應事后抄在本上,記錄要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。數(shù)據(jù)應按測量儀器的有效讀數(shù)位記錄,發(fā)現(xiàn)觀測失誤應注名;更改記錯數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表示消去,在旁邊另寫更正數(shù)據(jù);數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把大量數(shù)據(jù)表達出來,必須保持原始數(shù)據(jù)應有的信息。
2.2.4 片劑生產(chǎn)車間實習
中藥片劑系指藥物細粉或提取物與適宜的賦形劑混合,經(jīng)加工壓制而成圓形或其他形式的片狀分劑量的劑型,供內(nèi)服和外用。從總體上看,片劑是由兩大類物質(zhì)構成的,一類是發(fā)揮治療作用的藥物(即主藥),另一類是沒有生理活性的一些物質(zhì),它們所起的作用主要包括:填充作用、粘合作用、崩解作用和潤滑作用,有時,還起到著色作用、矯味作用以及美觀作用等,在藥劑學中,通常將這些物質(zhì)總稱為輔料(Excipients 或Adjuvants)。根據(jù)它們所起作用的不同,常將輔料分成四大類。
即:釋劑(Diluents) , 粘合劑(Adhesives), 崩解劑(Disintegrants)和 潤滑劑(Lubricants)除了上述四大輔料以外,片劑中還加入一些著色劑、矯味劑等輔料以改善口味和外觀,但無論加入何種輔料,都應符合藥用的要求,都不能與主藥發(fā)生反應,也不應妨礙主藥的溶出和吸收。
以下是片劑生產(chǎn)的工藝流程:
1. 粉碎
藥物粉碎機主要是借機械力(也可借助其它方法)將大塊固體物料分-裂成適當大小的操作過程. 粉碎操作的方式:單獨粉碎與混合粉碎;干法粉碎與濕法粉碎; 低溫粉碎; 閉塞粉碎與自由粉碎。粉碎的目的是為了增加藥物的表面積,促進藥物的溶解與被吸收,提高藥物的生物利用度,
2. 篩分
篩分是借助篩網(wǎng)孔徑大小將粗細物料進行分級的方法。目的是獲得粒度均勻的物料,有利于藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)的順利進行。主要篩分設備為振動篩,是利用機械裝置或電磁裝置使篩產(chǎn)生振動將物料進行分離的設備。
3. 制粒與壓片
篩分出的物料經(jīng)混合機混合均勻后,采用濕法制粒機制濕粒,將濕顆粒用熱風循環(huán)烘箱干燥后壓片。濕法制粒機主要介紹搖擺式顆粒機,制粒原理屬強制擠出型。對物料性能的要求有物料必須粘松恰當,太粘擠出的顆粒成條不易斷開,太松則不能成顆粒而變 成粉末。
濕法制粒壓片是將濕法制的的顆粒經(jīng)干燥、添加適宜輔料后壓片的成型工藝。其主要設備旋轉式多沖壓片機可連續(xù)完成填充、刮平、壓片、出片工藝操作過程。
第三章 車間實結
2.3 車間實結
為期一周的生產(chǎn)實習結束了。通過這次實習我們了解了現(xiàn)代制藥工業(yè)的生產(chǎn)方式和工藝過程。通過在制藥車間的參觀學習,聽取相關的管理和工程技術人員講解介紹,我對制藥企業(yè)有個基本的了解。包括:制藥廠的必要生產(chǎn)環(huán)境,與其他工業(yè)企業(yè)的聯(lián)系;制藥生產(chǎn)的概況,獲得了制藥工程、制藥工藝的實際感性知識。在了解、熟悉和掌握一定的制藥知識和操作技能過程中,培養(yǎng)、提高和加強了我們的實踐能力、創(chuàng)新意識和創(chuàng)新能力。這次實習,讓我們明白做事要認真小心細致,不得有半點馬虎。同時也培養(yǎng)了我們堅強不屈的本質(zhì),不到最后一秒決不放棄的毅力!
紙上談兵只會讓人走進誤區(qū),實踐才是永遠的老師。它帶給我們的不僅僅是經(jīng)驗,它還讓我們知道什么叫工作精神和嚴謹認真的作風。在以后的學習生涯中我更應該真人學習,將來成為一個出色的專業(yè)人才,這次實習讓我懂得什么叫“紙上得來終覺淺,投身實踐覽真知”。最后,對我們的帶隊老師表示感謝 ,他們不僅在帶領我們實習上付出了辛苦,也在與單位的聯(lián)系上盡了最大的努力,使得我們這次實習順利圓滿的結束。
物流專業(yè)見習實習報告
在學校指導老師的帶隊下,我們來到xxxx進行物流實訓軟件操作,我們分組進行各自不同崗位的操作練習。物流實訓軟件內(nèi)容含蓋了運輸、倉儲、貨代、碼頭、報關等和港口物流有關的主要物流單位的經(jīng)營管理和作業(yè)活動。其功能模塊有
(一)倉儲配送模塊:該系統(tǒng)適合主要是針對貨物進出口中轉的倉儲企業(yè),分為8個大操作部門來進行實際模擬,設置17個崗位。
1、入庫管理中心(設置入庫計劃員、入庫理貨員、單證員)
2、出庫管理中心(設置出庫計劃員、出庫理貨員、單證員)
3、庫內(nèi)加工處理中心(設置加工計劃員)
4、倉庫盤點及異常處理中心(設置盤點計劃員、盤點員)
5、配送中心(設置車輛調(diào)度員、司機)
6、保稅、監(jiān)管貨物管理中心(設置報關員)
7、計費、合同管理中心(設置費項管理員、計費員、合同管理員、會計員)
8、企業(yè)領導中心(設置總經(jīng)理級、各部門經(jīng)理)
通過軟件的權限管理讓我們擔任不同的角色,對業(yè)務流程進行分步、全部的數(shù)據(jù)操作,最終達到對整個倉儲企業(yè)的業(yè)務了解和掌握企業(yè)的管理。
(二)運輸管理模塊:該系統(tǒng)適用第三方物流企業(yè)的運輸業(yè)務管理,主要是針對貨柜車的運輸,零擔也有一部分。分為7個大操作部門來進行實際模擬,設置14個崗位。
1、業(yè)務操作管理中心(設置集裝箱業(yè)務員、零擔業(yè)務員)
2、調(diào)度中心(設置運力管理員、線路管理員、派車員)
3、車輛跟蹤管理(設置車輛跟蹤員)
4、車輛管理中心(設置車輛管理員、司機)
5、運價管理中心(設置價格及合同管理員)
6、計費中心(設置收費員、成本計算員、會計員)
7、企業(yè)領導中心(設置總經(jīng)理級、各部門經(jīng)理)
通過軟件的權限管理擔任不同的'角色,對業(yè)務流程進行分步、全部的數(shù)據(jù)操作,最終達到對整個運輸企業(yè)的業(yè)務了解和掌握企業(yè)的管理。
(三)國際貨代與報關模塊:國際貨代物流管理分為6個大操作部門,設置7個崗位。
1、業(yè)務單證管理中心(設置單證員)
2、訂艙及派車中心(設置訂艙員)
3、報關中心(設置報關員)
4、運價管理中心(設置價格管理員)
5、計費中心(設置計費員、會計員)
6、企業(yè)領導中心(設置總經(jīng)理級、各部門經(jīng)理)
通過軟件的權限管理擔任不同的角色,對業(yè)務流程進行分步、全部的數(shù)據(jù)操作,最終達到對整個運輸企業(yè)的業(yè)務了解和掌握企業(yè)的管理。
(四)集裝箱碼頭管理模塊:集裝箱碼頭管理分為8個大操作部門來進行實際模擬,設置21個崗位。
1、服務臺(設置提箱單證員、收箱單證員、單證跟蹤員)
2、閘口(設置進閘管理員、出閘管理員)
3、堆場計劃中心(設置堆場計劃員、堆場管理員)
4、船舶計劃中心(設置船舶進口計劃員、船舶進口單證員、船舶出口計劃員、船舶出口單證員)
5、中控(設置現(xiàn)場作業(yè)監(jiān)控員、作業(yè)調(diào)度員)
6、EDI中心(設置EDI管理員)
7、商務中心(設置服務臺收費員、計費員、會計員、價格管理員、業(yè)務員)
8、企業(yè)領導中心(設置總經(jīng)理、部門經(jīng)理)
總而言之,通過本次在北侖職高的見習,使我學到了書本上無法得到的東西,是課本知識的再度升華,是從感性認識上升為理性認識的過程。
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