新冠檢測(cè)方法(4.新冠核酸檢測(cè)質(zhì)量控制的方法)
1.4.新冠核酸檢測(cè)質(zhì)量控制的方法有哪些
當(dāng)前批準(zhǔn)上市的新冠肺炎檢測(cè)試劑主要包括兩類，一類是核酸檢測(cè)試劑，一類是抗體檢測(cè)試劑。
截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了12個(gè)核酸檢測(cè)試劑，8個(gè)抗體檢測(cè)試劑，其中抗體檢測(cè)試劑里又包括膠體金法5種、磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法3種。隨著對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)和研發(fā)工作的進(jìn)展，將來(lái)還會(huì)有更多的檢測(cè)試劑和方法投入使用。
第一類的核酸檢測(cè)過(guò)程包括標(biāo)本處理、核酸提取，進(jìn)行PCR檢測(cè)等多個(gè)步驟，平均檢測(cè)時(shí)間需要2-3個(gè)小時(shí)。由于它是直接對(duì)我們采集標(biāo)本中的病毒核酸進(jìn)行檢測(cè)，特異性強(qiáng)，敏感度相對(duì)較高，是當(dāng)前主要的檢測(cè)手段。
第二種抗體檢測(cè)，包括膠體金法和磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法，其中膠體金法平均檢測(cè)時(shí)間15分鐘左右，就是您剛才提到的媒體報(bào)道的，一滴血可在15分鐘用肉眼能觀察到檢測(cè)結(jié)果，應(yīng)該就是膠體金法，但是如果使用的是血清而不是全血，這個(gè)血清處理還需要一段時(shí)間，如果用全血就是15分鐘左右。磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法一般需要30—60分鐘，抗體檢測(cè)是對(duì)人體血液中的抗體水平進(jìn)行檢測(cè)，在疾病的感染早期，人體內(nèi)可能還沒(méi)有產(chǎn)生抗體，所以它存在檢測(cè)的窗口期。
因此，抗體檢測(cè)可用于對(duì)核酸檢測(cè)陰性的病例進(jìn)行輔助診斷，也可以對(duì)病例進(jìn)行排查篩查，但是還不能代替核酸檢測(cè)方法。
2.新冠肺炎必須核酸檢查嗎有其他辦法檢查出嗎
新冠肺炎的檢查方法
1、血液檢查
在新冠肺炎疾病早期的時(shí)候可以通過(guò)血液檢查來(lái)進(jìn)行確診，早期血液檢查當(dāng)中會(huì)發(fā)現(xiàn)血細(xì)胞總數(shù)和淋巴細(xì)胞減少的情況，部分新冠肺炎的患者還會(huì)出現(xiàn)肌紅蛋白升高，蛋白血沉升高等狀況。
2、鼻咽拭子下呼吸道分泌物提取
目前診斷新冠肺炎使用最多的就是鼻咽拭子下呼吸道分泌物提取檢測(cè)，這種方法使用起來(lái)很方便，但是新型冠狀病毒是很狡猾的，有一些患者需要做4次核酸檢查才可以最終確診病情。造成這種情況可能和病情發(fā)展階段不同有關(guān)，也有可能和采集的流程以及方式有關(guān)。
通過(guò)以上內(nèi)容可以知道肺部ct是沒(méi)有辦法明確新型肺炎病毒的，這是一種初步診斷方法，確診疾病還需要通過(guò)一些其他常規(guī)檢查和臨床癥狀來(lái)決定，如果身體出現(xiàn)了疑似癥狀的話，一定要重視起來(lái)，要及時(shí)的去醫(yī)院進(jìn)行治療，并且做好自我防護(hù)措施。
3.核酸檢測(cè)的方式都有什么
核酸檢測(cè)主要有酸檢測(cè)試劑、抗體檢測(cè)兩種方法，第一種方法通常是通過(guò)咽拭子進(jìn)行PCR檢測(cè)，基因擴(kuò)增，然后再進(jìn)行核酸檢測(cè)。 而抗體檢測(cè)是選擇抽血，抽血的方法得出結(jié)果看，觀察其抗體滴度是否升高，這種情況常常是指在抽血前常出現(xiàn)不能產(chǎn)生抗體的情況。
核酸檢測(cè)是一種“進(jìn)行時(shí)”檢測(cè)，通過(guò)聚合酶鏈反應(yīng)等方法檢測(cè)病毒基因組中特定的核酸序列，從而判斷被檢測(cè)者此刻是否感染了病毒。
與核酸檢測(cè)不同，新冠病毒抗體檢測(cè)顯示的是哪些人曾經(jīng)被感染?？贵w檢測(cè)又被稱為血清學(xué)檢測(cè)，目的是檢測(cè)血液樣本中的抗體。人體感染病毒后，會(huì)產(chǎn)生IgM或IgG抗體。
被感染初期，人體會(huì)迅速產(chǎn)生IgM抗體，以抗感染；相比之下，產(chǎn)生IgG抗體的速度更慢，但I(xiàn)gG抗體保留時(shí)間更長(zhǎng)。抗體檢測(cè)就是檢測(cè)血清中是否有這些特異性抗體，以確定被測(cè)試者是否曾被感染。
擴(kuò)展資料：
六種人不宜做核酸檢測(cè)
一、釆樣前30分鐘，對(duì)于有吸煙、喝酒、嚼口香糖等人群不宜做核酸檢測(cè)，以免影響檢測(cè)的準(zhǔn)確度。
二、進(jìn)食太飽的人不宜做核酸檢測(cè)，否則容易發(fā)生惡心嘔吐，影響采用結(jié)果的準(zhǔn)確性。
三、核酸檢測(cè)前有口服抗病毒和抗感染的藥物的，應(yīng)推遲做核酸檢測(cè)，避免影響檢測(cè)結(jié)果。
四、若是進(jìn)行鼻拭子采樣的話，對(duì)于鼻咽部有病癥的急性期，如出血、水腫等人群可以暫不予檢測(cè)。
五、剛進(jìn)行核酸檢測(cè)時(shí)出現(xiàn)惡心嘔吐的人，應(yīng)暫緩做核酸檢測(cè)，需等檢測(cè)者緩解后再予以進(jìn)行。
六、被采樣者用手或其他物品觸及拭子采樣冠、棉簽的前端的不宜進(jìn)行，否則容易造成污染，影響檢測(cè)結(jié)果，需更換進(jìn)行重做。
4.核酸檢測(cè)方法有哪些
核酸檢測(cè)采用咽拭子檢測(cè)，有口咽拭子采樣和鼻咽拭子采樣兩種方式。
口咽拭子采樣就是在咽喉部位用棉簽涂擦，刷取咽喉部位上皮細(xì)胞的檢測(cè)。受檢測(cè)者只要放松心情，張口發(fā)出“啊——”的聲音就可以了，檢測(cè)過(guò)程并沒(méi)有創(chuàng)傷風(fēng)險(xiǎn)，是非常安全的檢測(cè)。
檢測(cè)時(shí)可能會(huì)有惡心、想要嘔吐的不適感覺(jué)，不過(guò)這些不適癥狀通常只需要半分鐘到兩分鐘左右就可以完全緩解了。鼻咽拭子采樣是將一根細(xì)棉簽深入鼻孔，從下鼻道深入抵達(dá)鼻咽后壁，然后捻轉(zhuǎn)棉簽取樣。
棉簽進(jìn)入鼻腔的深度約為鼻尖到耳垂的距離。擴(kuò)展資料：核酸檢測(cè)相關(guān)知識(shí)：核酸檢測(cè)是檢測(cè)病毒的方法，它可以更早發(fā)現(xiàn)感染。
現(xiàn)在臨床中對(duì)乙肝、丙肝、艾滋病都開(kāi)展了核酸檢測(cè)，可以在抗體產(chǎn)生前檢測(cè)到血液中是否存在病毒。而一些呼吸道疾病可以通過(guò)咽拭子或者呼吸道分泌物的核酸檢測(cè)來(lái)判斷是否感染，以及推測(cè)是否具有傳染性。
季節(jié)性流感、禽流感、冠狀病毒感染等通過(guò)咽拭子檢測(cè)可以方便地判斷出上呼吸道是否存在病毒成份，從而判斷被檢測(cè)者是否屬于感染者。新冠病毒的核酸檢測(cè)已經(jīng)是比較成熟的檢測(cè)方法了，只要在咽喉部位擦拭幾秒鐘就可以采集到標(biāo)本。
通過(guò)分析判斷是否有新冠病毒的核酸成分，可以盡早發(fā)現(xiàn)感染者，甚至在感染者出現(xiàn)癥狀前就可以檢測(cè)到陽(yáng)性。感染者經(jīng)過(guò)隔離治療后咽拭子檢測(cè)陰性說(shuō)明病毒已經(jīng)清除，不具有傳染性了。
目前兩次咽拭子核酸檢測(cè)陰性是確診病例和無(wú)癥狀感染者解除隔離的標(biāo)準(zhǔn)之一。參考資料來(lái)源：人民網(wǎng)-核酸檢測(cè)究竟是怎么回事。
5.新冠檢測(cè)完成48小時(shí)為什么查不到結(jié)果
平時(shí)去感冒去醫(yī)院，通過(guò)抽血來(lái)判斷是不是流感，其實(shí)并不是檢測(cè)血液中的病毒，而是通過(guò)檢測(cè)血液中白細(xì)胞的變化，來(lái)判斷是否存在感染，病原體是病毒還是細(xì)菌。如果要確診是否是流感病毒感染，也是需要做咽拭子或者鼻拭子。
新冠病毒作為一種新的呼吸道傳染病，需要對(duì)每一個(gè)疑似病例進(jìn)行確診，對(duì)每一個(gè)確診病例進(jìn)行隔離。只有呼吸道拭子才能采集到的病毒本體，也只有對(duì)病毒本體進(jìn)行核酸檢測(cè)才能確定病毒的種類。所以在疾病流行的早期，核酸檢測(cè)是非常重要的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
隨著研究的推進(jìn)，還有別的方法可以使用，但是大多是基于抗體。人體在感染病毒后，會(huì)產(chǎn)生針對(duì)這種病毒的抗體。通過(guò)檢測(cè)血液中病毒特異性抗體的存在，可以判斷是否感染了某種病毒。比如現(xiàn)在檢測(cè)艾滋病毒，就是通過(guò)試紙的方式，檢測(cè)血液中是否存在艾滋病毒的抗體。除了試紙，還可以開(kāi)發(fā)ELISA試劑盒，也是基于病毒抗體的檢測(cè)方法。
但是基于抗體的檢測(cè)方法和試劑，需要一定的開(kāi)發(fā)時(shí)間，生產(chǎn)也較為復(fù)雜。而且對(duì)于已經(jīng)痊愈的患者，在一定時(shí)間內(nèi)（數(shù)月，數(shù)年，甚至終生），檢測(cè)仍然是陽(yáng)性。
基于核酸的檢測(cè)，本質(zhì)上是直接采集病毒本體，通過(guò)RT-PCR的方式直接檢測(cè)病毒的基因組。只需要知道病毒的基因序列，就可以很快的設(shè)計(jì)出探針。全國(guó)可以合成探針的公司非常非常多（大多數(shù)是生物公司，給科研單位供貨的，一般不生產(chǎn)醫(yī)用）。檢測(cè)時(shí)用的其他的試劑，都是通用的，生產(chǎn)也非常方便，國(guó)內(nèi)存貨非常多，但是為了使用方便還是會(huì)在試劑盒里面配套（其實(shí)不配套問(wèn)題也不大，試劑很好找）。因此基于核酸的病毒檢測(cè)試劑盒可以在病毒基因組測(cè)序完成（甚至部分完成）的數(shù)小時(shí)內(nèi)完成設(shè)計(jì)，然后在一天內(nèi)啟動(dòng)大規(guī)模生產(chǎn)，而且檢測(cè)精度非常高。
核酸檢測(cè)的步驟如下：
采集樣本（咽拭子，鼻拭子）：如果病毒藏在下呼吸道，很有可能采集不到。
分離核酸，提取total RNA。（不難，但是需要有經(jīng)驗(yàn)的人操作，新手容易出問(wèn)題，而且臨床上提取RNA的操作很少，很多檢驗(yàn)人員不會(huì)）
使用試劑盒和qPCR儀對(duì)病毒RNA進(jìn)行逆轉(zhuǎn)錄和RT-PCR，可以直接輸出結(jié)果。
一般第3步，是不會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性或者假陰性，RT-PCR的技術(shù)已經(jīng)非常成熟，而且在檢測(cè)時(shí)一般會(huì)做三個(gè)重復(fù)。檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的假性結(jié)果一般出現(xiàn)在第一步和第二步，也就是沒(méi)有成功采樣，或者分離核酸失敗。
總的來(lái)說(shuō)，想要確診新冠病毒，短時(shí)間內(nèi)唯一的辦法就是咽拭子和鼻拭子的核酸檢測(cè)。核酸檢測(cè)試劑的開(kāi)發(fā)速度和生產(chǎn)速度，是其他檢測(cè)手段比不了的。
至于平時(shí)的普通流感為什么不做咽拭子，因?yàn)闆](méi)有必要。無(wú)論流感是不是陽(yáng)性，都不會(huì)把你隔離，治療手段也不會(huì)有任何的改變，所以為啥要做咽拭子？
